盡管中成藥在該法案的過渡期內依然沒有藥品的身份,仍按現有形式銷售,但為了盡早成功登陸歐洲,北京市的中成藥制造、經營企業從法案生效時起便開始紛紛進入熱身狀態,加大出口量,積極做好市場開拓的準備工作。
據北京海關統計,今年1至4月份,北京市中成藥出口歐盟8.6噸,貨值3.3萬美元,比去年同期(下同)分別下降2.9%、40%;該法案實施半年來(5-10月)出口量值分別達到20.1噸、16.5萬美元,分別增長59.7%、87.5%。由於5-10月的強力拉動,今年1-10月出口歐盟中成藥分別增長33.9%、38.5%,超過北京市中成藥出口量值整體增幅11.7和17.2個百分點。
可以看出,歐盟《傳統藥品法》的出臺,對於近期北京市中成藥在歐盟國家銷量的大幅增長起到了強勁的推動作用。歐盟對中成藥物的藥品身份壹經確認,將使得中成藥在歐盟市場的價格大幅上升,這無疑激發了藥品制造業進軍歐洲市場的信心。
盡管北京市中成藥向歐盟國家出口量在近期快速上漲,但是歐盟在北京市中成藥出口總量中所占比重依然較小。數據顯示,今年1至10月北京市向全球出口中成藥867噸,貨值1636萬美元,而歐盟國家僅占有其中3.3%和1.2%的份額。亞洲依然是最大的出口市場,出口637噸,增長6.3%,占到總量的74%。中成藥欲走向歐洲,達到《傳統藥品法》規定的條件,依然困難重重:
第壹,歐盟國家缺少中醫藥文化背景。歐盟國家不像香港、日本、韓國等國家或地區深受中國傳統文化的影響,僅僅是由於到歐盟國家工作、學習的華人不斷增多,才將中成藥物的使用帶到了歐洲。因此,中醫藥等傳統醫藥在歐盟的發展基礎薄弱。
第二,中成藥當前難以普遍取得“合法”身份。受現代西方醫學背景影響的限制,中成藥生產廠家只有通過歐盟GMP(藥品生產質量管理準則)審查,其產品才能夠在歐洲成功註冊,獲得藥品的合法“身份”;否則,只能以保健品、食品或食品補充劑的方式出現。而對於北京市壹些經營中成藥出口貿易的中小廠家,當前欲通過歐盟GMP審查仍有不小的困難。因此,生產商更願意選擇出口制約因素較小的國家或地區作為主要出口對象。
第三,復方中成藥物難以形成歐盟標準藥檢報告。多數中成藥物為復方中藥,其往往由十幾種成分組合後,再經過“去毒、增效”炮制而成,如使用西藥的科學試驗對其中各種成分的功效加以量化並形成藥檢報告,幾乎無法實現,這就使得復方中成藥進軍歐盟又添阻礙。
以北京市中成藥出口大戶同仁堂集團為例,盡管其也在大力研制簡單中成藥,但整體上仍以復方中成藥出口為主。由於歐盟的藥檢制度,商家短期內很難將出口重心向歐盟轉移,從而使得北京市對歐盟的中成藥出口份額依然較小。
第四,國際競爭遏制中成藥出口增長。中成藥當前已遍布世界,西方國家在認識中成藥療效的同時,也看到了中成藥物豐厚的利潤。為此,國外壹些制藥企業已經開始投資研發中成藥產品,並在國際上申請專利,給中國的中成藥物研發帶來了巨大的沖擊,並進壹步遏制了中成藥的出口。
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我國中藥出口今年可達7億美元
來自中國醫藥保健品進出口商會中藥部的消息,2004年以來我國中藥出口高速增長,前三季度中藥出口總額突破5億美元,同比增長18.23%,是自亞洲金融危機以來增長最快的時期。
據醫保商會中藥部主任劉張林介紹,2004年前三季度我國深加工、高附加值中藥出口增長勢頭良好,其中植物提取物出口增速最快,出口額達1.62億美元,同比增長35.91%,占中藥出口總額的31.76%;中藥材出口2.51億美元,同比增長13.77%;中成藥出口9704萬美元,同比增長6%。亞洲仍是我國中藥出口的最大市場,對亞洲、北美洲和歐洲的中藥出口分別占我國中藥出口總額的66.08%、14.56%和14.46%。對南美、非洲和大洋洲三大洲的出口只占我國中藥出口總額的4.9%。
從植物提取物出口形勢分析,劉張林認為,世界植物藥市場需求持續較快增長和日本漢方藥、韓國韓藥市場增長及生產線前移,是我國植物提取物出口高速增長的兩大主要原因。此外,我國對各個大洲的植物提取物出口均有較大幅度增長。美國仍是我國植物提取物出口的最大市場,1至9月,對美出口額達5036萬美元,同比增長18.54%,占我國植物提取物出口總額的31.12%。我國對歐洲、南美洲、大洋洲的植物提取物出口增速都在40%以上。我國對非洲植物提取物出口的絕對值仍然較小,前9個月的出口額為137萬美元,同比增長28.33%。對北美洲出口5197萬美元,同比增長19.14%。
中成藥出口表現仍然不是很好,其中壹個重要因素是歐盟傳統藥註冊指令的實施對我國中成藥出口造成了壹定的影響。1至9月我國對歐洲出口中成藥802萬美元,同比下降13.34%。我國對其他市場的中成藥出口則有壹定程度的增長,亞洲是我國中成藥出口的主要市場,1至9月對亞洲出口額達7066萬美元,同比增長3.95%,占我國中成藥出口總額的72.82%。北美是我國中成藥出口的第二大市場,1至9月對北美出口額為851萬美元,同比增長11.71%。對非洲、大洋洲、南美洲雖然出口絕對值都不大,但都出現了高速增長。
從國別和地區分析,由於香港地區“中藥港”建設成效初顯以及各方面因素拉動,我國對最大出口市場香港的中成藥出口額增長較快,1至9月的出口額達3342萬美元,同比增長3.02%。對日本的中成藥出口位居第二,1至9月***對日出口1699萬美元,同比增長1.41%。
中藥材的出口形勢較好,前9個月的出口總量達167574噸,同比增長3.28%;出口總額增長了13.77%;平均單價從每噸1400美元增長到每噸1500美元,增長了10.15%。亞洲仍是我國中藥材出口的主要市場,1至9月,對亞洲出口達2.04億美元,同比增長13.62%,占我國中藥材出口總額的81.86%。其中,對香港地區的出口超過了日本,出口額達6712萬美元,同比增長了59.70%,占我國中藥材出口總額的26.77%。對日本出口5823萬美元,同比增長3.35%,占我國中藥材出口總額的23.21%。