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想了解壹個醫療器械的註冊和審評情況,了解市場,如何查詢這些數據?

做器械研究,了解市場,可以從我國醫療器械註冊審批入手。醫療器械註冊審評數據庫由國家醫藥產品管理局(NMPA)和國家醫藥產品管理局醫療器械技術審評中心(CMDE)的幾個官方數據整合而成,目前包含近22W+的數據,包括NMPA和CMDE公布的所有受理號及其處理狀態,並已進行系統整理。深入處理有助於了解醫療器械的申請內容、申請類型、審批進度和審評結論,提供決策支持。是掌握器械註冊信息的重要工具,便於快速查詢目標品種評價,實時跟蹤器械研發進度,了解和掌握研發趨勢,幫助企業科學立項,及時調整產品銷售策略,規避風險。

醫療器械評論

可以按受理號、產品名稱、企業名稱搜索關鍵字,按狀態開始日期、審批日期、評估結論日期搜索日期。還可以按審批進度、是否優先創新專項審評、評價報告、臨床試驗模式許可、申請類型、申請內容、評價結論、收費情況、國產/進口進行條件篩選,查詢您想了解的某壹醫療器械或某壹器械生產企業的註冊進度、申請內容、申請內容。

比如妳想查詢壹家醫藥公司的註冊審查情況,可以搜索公司名稱“江蘇恒瑞藥業有限公司”,在審批流程中選擇“正在受理”,查詢該公司正在受理的醫療器械信息。

註冊審查

點擊“受理號”進入詳情頁,該頁面包含醫療器械基本信息(受理號、產品名稱、企業名稱、審批進度、優先審批、是否建議批準註冊、評價報告、是否批準臨床試驗、臨床試驗審批意見單、申請內容、申請類型、評價結論、收費情況、審批日期、狀態開始日期、評價結論日期、國產/進口、官方鏈接)。

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