míng mù dì huáng wán
2 英文參考Mingmu Dihuang Wan [21世紀雙語科技詞典]
mingmu dihuang pills [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
mingmu dihuang wan [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
3 國家基本藥物與明目地黃丸有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物
目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 1033 90 明目地黃丸 蜜丸 9g 丸 1 中成藥部分 * 1034 90 明目地黃丸 蜜丸 54g 瓶 5.3 中成藥部分 1035 90 明目地黃丸 蜜丸 60g 瓶 5.8 中成藥部分 1036 90 明目地黃丸 蜜丸 90g 瓶 8.4 中成藥部分 1037 90 明目地黃丸 蜜丸 120g 瓶 11 中成藥部分 1038 90 明目地黃丸 水蜜丸 60g 瓶 10.7 中成藥部分 *△ 1039 90 明目地黃丸 水蜜丸 6g 袋 1.3 中成藥部分 1040 90 明目地黃丸 水蜜丸 30g 袋 5.6 中成藥部分 1041 90 明目地黃丸 水蜜丸 36g 瓶 6.7 中成藥部分 1042 90 明目地黃丸 水蜜丸 40g 瓶 7.4 中成藥部分 1043 90 明目地黃丸 水蜜丸 54g 瓶 9.7 中成藥部分 1044 90 明目地黃丸 水蜜丸 120g 瓶 20.3 中成藥部分 1045 90 明目地黃丸 濃縮丸 200丸 瓶 11.6 中成藥部分 *△ 1046 90 明目地黃丸 濃縮丸 120丸 瓶 7.1 中成藥部分 1047 90 明目地黃丸 濃縮丸 192丸 瓶 11.2 中成藥部分 1048 90 明目地黃丸 濃縮丸 240丸 瓶 13.8 中成藥部分 1049 90 明目地黃丸 濃縮丸 360丸 瓶 20.4 中成藥部分
註:
1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備註欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
4 概述明目地黃丸為方名,同名方劑約有7首。
中成藥明目地黃丸主要成分為熟地黃、山茱萸(制)、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉、枸杞子、菊花、當歸、白芍、蒺藜、石決明(煆)[1]。具有滋腎,養肝,明目的功效。用於肝腎陰虛,目澀畏光,視物模糊,迎風流淚。
《中華人民***和國衛生部藥品標準》載有明目地黃丸的部頒標準。
《中華人民***和國藥典》(2010年版)記載有明目地黃丸的藥典標準。
5 《審視瑤函》卷五方之明目地黃丸 5.1 組成熟地黃四兩,生地黃(酒洗)、山藥、澤瀉、山茱萸(去核,酒洗)、牡丹皮(酒洗)、柴胡、茯神(乳蒸)、當歸身(酒洗)、五味子各二兩[2]。
5.2 明目地黃丸的用法用量為細末,煉蜜為丸,梧桐子大,每服三錢,空腹淡鹽湯送下[2]。
5.3 功效與主治明目地黃丸具有滋補肝腎的功效[2]。
治腎虛目暗不明[2]。治雲霧移睛、青盲、高風內障[3]。
6 《增補萬病回春》卷五之明目地黃丸 6.1 方名明目地黃丸
6.2 組成懷生地(酒洗)4兩,熟地4兩,知母(鹽水炒)2兩,黃柏(酒炒)2兩,菟絲子(酒制),獨活1兩,甘枸杞2兩,川牛膝(酒洗)3兩,沙苑蒺藜3兩(炒)。
6.3 功效《增補萬病回春》卷五之明目地黃丸具有生精養血,補腎益肝,祛風明目之功效。
6.4 主治《增補萬病回春》卷五之明目地黃丸主治翳膜遮睛,羞澀多淚,並治暴赤熱眼。
6.5 明目地黃丸的用法用量每服80丸,夏月用淡鹽送下,余月酒送下。
6.6 制備方法上為細末,煉蜜為丸,如梧桐子大。
6.7 附註方中菟絲子用量原缺。
7 《醫略六書》卷二十壹之明目地黃丸 7.1 方名明目地黃丸
7.2 組成熟地5兩,萸肉2兩,澤瀉1兩,丹皮1兩半,茯神2兩(去木),山藥3兩(炒),當歸、川芎1兩,麥冬3兩(去心),石斛3兩。
7.3 主治《醫略六書》卷二十壹之明目地黃丸主治肝腎不足,兩目昏暗,脈虛者。
7.4 明目地黃丸的用法用量每服3錢,滾水送下。
7.5 制備方法上為末,煉蜜為丸。
7.6 各家論述肝腎不足,精血不能上奉,故兩目昏暗,視物不明焉。熟地補腎養肝,萸肉澀精秘氣,丹皮涼血退陰火,山藥補脾益真陰,當歸養血以榮肝,川芎活血以欣木,澤瀉瀉濕熱,茯神安神誌,麥冬清心潤燥,石斛平熱滋陰也。蜜丸下,使肝腎兩滋則精血自足而上奉於目,目暗無不自明矣。此補腎養肝兼清濕熱之劑,為肝腎不足,兩目昏暗之專方。
8 《飼鶴亭集方》之明目地黃丸 8.1 方名明目地黃丸
8.2 組成六味丸1料,甘菊3兩,杞子2兩,石決明、白蒺藜。
8.3 主治《飼鶴亭集方》之明目地黃丸主治男女肝腎兩虧,風邪外乘,熱氣上攻,畏日羞明,瞳神散大,視物不清,迎風流淚,內生翳障,及時眼之後,久不還元,壹切目疾。
8.4 明目地黃丸的用法用量每服34錢,淡鹽湯送下。
8.5 制備方法上蜜丸5分,水法6分。
8.6 附註方中石決明、白蒺藜用量原缺。
9 《醫學心悟》卷四之明目地黃丸 9.1 方名明目地黃丸
9.2 組成生地(酒洗)1斤,牛膝2兩,麥冬6兩,當歸5兩,枸杞子3兩。
9.3 主治《醫學心悟》卷四之明目地黃丸主治內障,隱澀羞明,細小沈陷。
9.4 明目地黃丸的用法用量每服3錢,開水送下。
9.5 制備方法用甘菊花8兩熬膏,煉蜜為丸。
10 《北京市中藥成方選集》之明目地黃丸 10.1 方名明目地黃丸
10.2 組成生地288兩,熟地288兩,枳殼(炒)72兩,防風72兩,牛膝54兩,杏仁(去皮,炒)36兩,石斛24兩,黃柏48兩,知母48兩,菊花72兩,丹皮36兩。
10.3 功效《北京市中藥成方選集》之明目地黃丸具有滋陰清熱,平肝明目之功效。
10.4 主治《北京市中藥成方選集》之明目地黃丸主治陰虛肝熱,風火上攻,目澀多淚,雲翳遮睛,昏花不明。
10.5 明目地黃丸的用法用量每服1丸,1日2次,溫開水送下。
10.6 制備方法上為細末,煉蜜為丸,重3錢。
11 《中藥成方配本》之明目地黃丸 11.1 方名明目地黃丸
11.2 組成熟地8兩,萸肉4兩,淮山藥4兩,丹皮(酒炒)3兩,茯苓3兩,澤瀉(鹽水炒)3兩,當歸3兩,白芍3兩,杞子3兩,白菊花3兩,白蒺藜3兩,石決明(水飛)4兩。
11.3 功效《中藥成方配本》之明目地黃丸具有平肝滋腎,泄風明目之功效。
11.4 主治《中藥成方配本》之明目地黃丸主治肝腎兩虧,目澀羞明,迎風流淚,視物模糊。
11.5 明目地黃丸的用法用量每次2錢,開水吞服,1日2次。
11.6 制備方法將熟地、萸肉搗爛,與諸藥打和曬幹研末,冷開水泛丸,如綠豆大,約成丸36兩。
12 明目地黃丸的藥典標準 12.1 品名明目地黃丸
Mingmu Dihuang Wan
12.2 處方熟地黃160g、酒萸肉80g、牡丹皮60g、山藥80g、茯苓60g、澤瀉60g、枸杞子60g、菊花60g、當歸60g、白芍60g、蒺藜60g、煆石決明80g
12.3 制法以上十二味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜35~50g加適量的水制丸,幹燥,制成水蜜丸;或加煉蜜90~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
12.4 性狀本品為黑褐色至黑色的水蜜丸、黑色的小蜜丸或大蜜丸;氣微香,味先甜而後苦、澀。
12.5 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒三角狀卵形或矩圓形,直徑24~40μm,臍點短縫狀或人字狀(山藥)。不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(熟地黃)。果皮表皮細胞橙黃色,表面觀類多角形,垂周壁連珠狀增厚(酒萸肉)。薄壁細胞類圓形,有橢圓形紋孔,集成紋孔群;內皮層細胞垂周壁波狀彎曲,較厚,木化,有稀疏細孔溝(澤瀉)。種皮石細胞表面觀不規則多角形,壁厚,波狀彎曲,層紋清晰(枸杞子)。花粉粒類圓形,直徑24~34μm,外壁有刺,長3~5μm,具3個萌發孔(菊花)。纖維直徑15~35μm,壁厚,微木化,有大的圓形紋孔(白芍)。果皮纖維木化,上下層縱橫交錯排列(蒺藜)。不規則團塊暗灰色,不透明,加酸後產生氣泡(煆石決明)。
(2)取本品水蜜丸18g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸24g,剪碎。加乙醚10ml使濕潤,加石油醚(30~60℃)40ml,超聲處理15分鐘,靜置過夜,濾過,濾液揮幹,殘渣加丙酮2ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液6μl、對照品溶液4μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,在105℃加熱5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加矽藻土5g,研勻,烘幹。加正己烷30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加正己烷20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加矽藻土4g,研勻。加乙醇50ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合並正丁醇提取液,蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
12.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A)。
12.7 含量測定 12.7.1 酒萸肉照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
12.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以四氫呋喃—乙腈—甲醇—0.05%磷酸溶液(1:6:3:90)為流動相;檢測波長為236nm;柱溫為40℃。理論板數按馬錢苷峰計算應不低於4000。
12.7.1.2 對照品溶液的制備取馬錢苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
12.7.1.3 供試品溶液的制備取本品水蜜丸,研碎,取1.3g,精密稱定;或取小蜜丸或重量差異項下的大蜜丸,剪碎,混勻,取1.8g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率為250W,頻率為33kHz)15分鐘使溶散,加熱回流1小時,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,加在中性氧化鋁柱(100~200目,4g,內徑為1cm)上,用40%甲醇50ml洗脫,收集流出液及洗脫液,蒸幹,殘渣用50%甲醇適量使溶解,轉移至5ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,即得。
12.7.1.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品含酒萸肉以馬錢苷(C17H26O10)計,水蜜丸每1g不得少於0.30mg;小蜜丸每1g不得少於0.22mg;大蜜丸每丸不得少於2.0mg。
12.7.2 牡丹皮照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
12.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇—水(70:30)為流動相;檢測波長為274nm。理論板數按丹皮酚峰計算應不低於3500。
12.7.2.2 對照品溶液的制備取丹皮酚對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。
12.7.2.3 供試品溶液的制備取本品水蜜丸,研碎,取0.5g,精密稱定;或取小蜜丸或重量差異項下的大蜜丸,剪碎,混勻,取0.5g,精密稱定。置具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)45分鐘,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
12.7.2.4 測定法分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)計,水蜜丸每1g不得少於0.50mg;小蜜丸每1g不得少於0.40mg;大蜜丸每丸不得少於3.6mg。
12.7.3 芍藥苷照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
12.7.3.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(14:86)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於4500。
12.7.3.2 對照品溶液的制備取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
12.7.3.3 供試品溶液的制備精密量取牡丹皮含量測定項下的供試品溶液25ml,蒸幹,殘渣加水25ml,微熱使溶解,放冷,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次25ml,合並正丁醇提取液,蒸幹,殘渣用甲醇溶解,轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
12.7.3.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品含白芍和牡丹皮以芍藥苷(C23H28O11)計,水蜜丸每1g不得少於0.80mg;小蜜丸每1g不得少於0.60mg;大蜜丸每丸不得少於5.4mg。
12.8 功能與主治滋腎,養肝,明目。用於肝腎陰虛,目澀畏光,視物模糊,迎風流淚。
12.9 用法與用量口服。水蜜丸壹次6g,小蜜丸壹次9g,大蜜丸壹次1丸,壹日2次。
12.10 規格大蜜丸? 每丸重9g
12.11 貯藏密封。
12.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
13 明目地黃丸的中藥部頒標準 13.1 劑型濃縮丸
13.2 拼音名mingmu Dihuang Wan
13.3 標準編號WS3B175594
13.4 處方熟地黃 ?160g 山茱萸 (制) ?80g 牡丹皮 ? 60g 山藥 80g 茯苓 60g 澤瀉 60g 枸杞子 ? 60g 菊花 60g 當歸 60g 白芍 60g 蒺藜 60g 石決明 (煆) ?80g
13.5 制法以上十二味,將熟地黃切片,加水煎煮三次,第壹次3 小時,第二次 2 小時,第三次1 小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度為1.30~1.35(20℃)的清 膏;取山茱萸、牡丹皮、白芍、菊花、當歸 40g 、蒺藜、枸杞子以70%乙醇為溶劑,澤 瀉以45%乙醇為溶劑,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄17頁),分別浸漬24小 時後,進行滲漉,收集合並漉液,回收乙醇,濃縮成相對密度為1.30~1.35(20℃)的清 膏;取山藥、茯苓、石決明及當歸 20g 粉碎成細粉,與上述各清膏混勻,制成濃縮丸, 幹燥,打光,即得。
13.6 性狀本品為深棕色的濃縮丸;氣微香,味先甜而後苦、澀。
13.7 鑒別(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液 溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm 。草酸鈣針晶束存在於粘液細胞中,長80~ ? 240μm,針晶直徑2~8μm 。薄壁細胞紡錘形,壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理。
(2) 取本品 2g,加稀鹽酸即發生大量氣泡,此氣遇氫氧化鈣試液,即發生渾濁;再 加水2ml,攪拌,濾過,濾液用氨試液調節至弱堿性,加草酸銨試液1 滴,即生成白色沈 澱。
13.8 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄8 頁)。
13.9 功能與主治滋腎,養肝,明目。用於肝腎陰虛,目澀畏光,視物模糊,迎風 流淚。
13.10 用法與用量口服,壹次8~10 丸,壹日3 次。
13.11 規格每8 丸相當於原生藥 3g
13.12 貯藏密封。
14 明目地黃丸藥品說明書 14.1 藥品類型中藥
14.2 藥品名稱明目地黃丸
14.3 藥品漢語拼音 14.4 藥品英文名稱 14.5 成份 14.6 性狀 14.7 作用類別 14.8 適應癥/功能主治滋腎,養肝,明目。用於肝腎陰虛,目澀畏光,視物模糊,迎風流淚。
14.9 規格 14.10 明目地黃丸的用法用量口服。水蜜丸壹次6克,壹日2次。
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14.11 禁忌 14.12 不良反應 14.13 註意事項1.忌煙、酒、辛辣 *** 性食物。
2.感冒時不宜服用。有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
3.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
4.平時有頭痛,眼脹,虹視或青光眼等癥狀的患者應去醫院就診。
5.眼部如有炎癥或眼底病者應去醫院就診。
6.用藥後如視力下降明顯應去醫院就診。
7.服藥2周癥狀無緩解,應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
14.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
14.15 明目地黃丸的藥理作用 14.16 備註