關鍵詞 醫療機構 藥物經濟學評價研究進入我國已有十幾年,很多人對這壹概念模糊,甚至陌生,以為是藥品銷售商研究利潤的專利工具。2006年3月亞太專家聚會上海探討藥物經濟學,得到政府部門和臨床醫生越來越多的重視。 1 藥物經濟學的概念、方法和可行性方案 1.1 概念 藥物經濟學是運用經濟學原理和方法來提高藥物資源的配置效率,促進臨床合理用藥,控制藥物費用的增長,為藥品的市場經營決策和藥品管理提供依據[1] 。 1.2 方法 藥物經濟學的分析方法有:最小成本分析、成本效果分析、成本效用分析和成本效益分析等。各種分析方法的主要差別在於對健康結果的不同測量上。 1.3 藥物經濟學研究可行性方案 藥物療效之間差異無顯著性(P>0.05)時,應使用最小成本分析法;有顯著性差異時(P<0.05),可用單個中間或最終健康指標分析的適用於成本效果分析法,否則應選擇成本效益分析或成本效用分析法。醫療機構最常用的研究方法是成本效果分析法。 2 臨床研究程序 2.1 立題 分析素材,提出問題和確立研究的目的,立項命題。 2.2 收集材料的方法和結果 回顧性研究或隨機臨床試驗。研究對象選擇住院或門診患者或住院、門診綜合就診患者。與治療方案相似的備選有效方案可並入研究和比較的範圍。 藥物療效,無論是期望的效果還是不期望的不良反應,都應收集比較。若不良反應不影響方案成本和結果的構成因素,可忽略不計。 2.3 查閱、收集研究資料 查閱文獻資料、收集各種已有數據,包括財務憑證、收費單、貼現率等;考察結果,包括病歷、檢驗和診斷報告單等。充分利用院內局域網搜尋、電話回訪和信件、E-mail等多種形式,來提高工作效率。 2.4 計算治療方案的終點成本 治療終點,是對患者在藥物治療後,得到治愈、死亡,轉歸後治愈,或未治愈等不同結果的決策分析。如果患者在1個療程或觀察期內藥物治療後獲治愈,便不再耗費衛生資源。可其他尚未治愈的患者需追加治療成本,治療更長的時間。很顯然,不同時段的治愈結果所耗費的資源也不同。 2.5 選用合理的藥物經濟學方法 治療方案中藥物療效相近或相同,也就是說沒有統計學差異,應選用最小成本分析法;療 效有統計學差異的用藥方案應選擇成本效果分析法。 2.6 確定結果事件的概率 用於計算成本和決策分析。壹是通過文獻檢索,如采用元分析法(meta-analysis),對藥物治療結果進行統計匯總,求得治愈率、不良反應率和轉歸率等結果的概率。二是通過醫院或多中心的研究結果或歷史數據,對上述指標的概率進行估計。 2.7 應用決策分析方法,計算成本效果比 比值越小越具有較好的成本效果。決策分析方法是選擇最理想治療途徑的壹種定量方法。藥物經濟學研究中的決策類型屬於統計型決策,即決策者對未來發生的自然狀態不能完全肯定,但其出現的概率可以估計,不過要承擔壹定風險,所以又稱為風險性決策。 2.8 進行成本貼現或敏感度分析 研究時間超過1年就應將各年的成本進行貼現。貼現就是把將來的價值換算到現在的價值,換算比率稱貼現率(discount rate),也叫折扣率,它是根據銀行利率和物價指數綜合確定,壹般在3%~15%之間,計算公式為:C=Σ n t=1 C t(1+r) t。式中Ct為時間段內的總成本;r為貼現率;n為時間段的數目。 由於治愈率和不良反應發生率等參數測準不易,加之貼現率也是假設估計的,因此,考慮對結果的影響,還必須進行增量成本分析或敏感度分析,即分析增量成本效果比,或者選擇兩個以上參數的百分比或增或減的變化來分析結果的靈敏度,使該項藥物經濟學研究可信度更高。 2.9 報告結果 研究報告必須敘述采用的具體方法和實施過程,說明估計算術的理由,討論方法的局限性,以便讀者能理解和接受報告的結論。 2.10 參照藥物經濟學論文的結構撰寫文稿,結題[2] 。 3 討論 我國藥物經濟學研究者太少;有藥物經濟學專欄的醫藥雜誌更是屈指可數。藥物經濟學在藥品研發,藥品定價,醫保用藥,促進合理用藥等多方面發揮著作用,更重要的是對政府決策者來說,藥物經濟學是科學決策的保證,並且在幹預和控制藥品費用上漲方面能起到積極的作用。 參考文獻 1 何文主編.藥物經濟學.第1版.北京:中國醫藥科技出版社,2005.8. 2 胡明,張伶俐.藥物經濟學研究論文結構分析.中國藥房,2005,16:1148.
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