huáng shì xiǎng shēng wán
2 英文參考Lotrimin Sol Lotrimin [湘雅醫學專業詞典]
3 國家基本藥物與黃氏響聲丸有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 1072 94 黃氏響聲丸 濃縮水丸 (炭衣)0.133g*108丸 盒(瓶) 28 中成藥部分 *△ 1073 94 黃氏響聲丸 濃縮水丸 (糖衣)400丸 盒(瓶) 15.2 中成藥部分 *
註:
1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備註欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
4 黃氏響聲丸藥典標準 4.1 品名黃氏響聲丸
Huangshi Xiangsheng Wan
4.2 處方薄荷、浙貝母、連翹、蟬蛻、胖大海、酒大黃、川芎、兒茶、桔梗、訶子肉、甘草、薄荷腦
4.3 制法以上十二味,除薄荷腦外,取酒大黃、川芎、訶子肉、浙貝母、薄荷、兒茶粉碎成粗粉,其余連翹等五味加水煎煮二次,每次1.5小時,合並煎液,靜置沈澱,濾過,濾液濃縮至適量,與大黃等粗粉拌勻,幹燥,粉碎成細粉,加入薄荷腦,混勻。包糖衣或炭衣,即得。
4.4 性狀本品為糖衣或炭衣濃縮水丸,除去包衣後顯褐色或棕褐色;味苦、清涼。
4.5 鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,取2g,加無水乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液3μl、對照藥材溶液5μl、對照品溶液1μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點,置氨蒸氣中熏後,斑點變為紅色。
(2)取本品,除去包衣,研細,取10g,加乙醚60ml,超聲處理20分鐘,濾過,藥渣備用,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g,加乙醚30ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取[鑒別](2)項下乙醚提取後的藥渣,揮幹,加甲醇60ml,超聲處理40分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水40ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合並正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次30ml,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加乙醚40ml,超聲處理20分鐘,濾過,棄去濾液,取濾渣揮幹,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以甲苯-三氯甲烷-甲醇(10:10:1)為展開劑,二次展開,展距均為8cm,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
4.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A)。
4.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈-二乙胺-水(65:0.03:35)為流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數以貝母素甲峰計算應不低於4000。
4.7.2 對照品溶液的制備取貝母素甲對照品和貝母索乙對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含貝母素甲0.25mg和貝母素乙0.15 mg的混合溶液,即得。
4.7.3 供試品溶液的制備取本品適量,除去包衣,精密稱定,研細,取約4g,精密稱定,滴加濃氨試液-乙醇(1:1)混合溶液6ml使濕潤,密塞,放置30分鐘,加乙醚-三氯甲烷-乙醇(50:16:5)混合溶液50ml,超聲處理(功率250W,頻率50Hz,水浴溫度為30℃以下)1小時,濾過,濾渣用乙醚-三氯甲烷-乙醇(50:16:5)混合溶液適量洗滌,合並濾液及洗液,置溫水浴上揮幹,殘渣用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
4.7.4 測定法精密吸取對照品溶液10μl、20μl與供試品溶液20μl,註入液相色譜儀,測定,用外標兩點法對數方程分別計算貝母素甲、貝母素乙的含量,即得。
本品每1g含浙貝母以貝母素甲(C27H45NO3)和貝母素乙(C27H43NO3)的總量計,不得少於0.20mg。
4.8 功能與主治疏風清熱,化痰散結,利咽開音。用於風熱外束、痰熱內盛所致的急、慢性喉痦,癥見聲音嘶啞、咽喉腫痛、咽幹灼熱、咽中有痰、或寒熱頭痛、或便秘尿赤;急慢性喉炎及聲帶小結、聲帶息肉初起見上述證候者。
4.9 用法與用量口服。炭衣丸:壹次8丸(每丸重0.1g)或6丸(每丸重0.133g),糖衣丸:壹次20丸,壹日3次,飯後服用;兒童減半。
4.10 註意胃寒便溏者慎用。
4.11 規格(1)炭衣丸? 每丸重0.1g
(2)炭衣丸? 每丸重0.133g
(3)糖衣丸? 每瓶裝400丸
4.12 貯藏密封。
4.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
5 黃氏響聲丸中藥部頒標準 5.1 拼音名Huangshi Xiangsheng Wan
5.2 標準編號WS3B349898
5.3 處方胖大海 大黃 蟬衣 川芎 訶子肉 桔梗 甘草 薄荷 方兒茶 連翹 貝母 薄荷腦
5.4 性狀本品為糖衣或炭衣濃縮丸,除去包衣後顯褐色或棕褐色;味苦、涼。
5.5 鑒別(1) 取本品約 5g,研細,加0.5%鹽酸乙醇溶液50ml,置水浴上加熱回流 10分鐘,趁熱濾過,分取乙醇提取液15ml,用氨試液調節至中性,蒸幹,殘渣加5%硫酸 溶液5ml使溶解,濾過。分取濾液1ml,加矽鎢酸試液4滴,生成黃棕色沈澱;另取濾液1 ml,加碘化鉍鉀試液4滴,生成紅棕色沈澱。
(2) 取本品約 2g,研細,置100ml圓底燒瓶中,加10%硫酸溶液10ml與氯仿10ml,加 熱回流15分鐘,放冷,分取氯仿層,加氫氧化鈉試液5ml,振搖,堿層顯紅色。
(3) 取本品約 5g,研細,置500ml蒸餾瓶中,加水300ml,加熱蒸餾,收集蒸餾液約 100ml,用乙醚提取3次(20、15、15ml),合並乙醚液,揮至近幹,加氯仿5ml溶解殘渣, 取氯仿層1ml,加新制的5%香草醛硫酸溶液1ml,加水3~5滴,用力振搖,顯玫瑰紅稍帶 紫色,放置後,下層顯深色,兩液交界面為玫瑰紅色。
(4) 取本品約 2g,研細,加75%乙醇5ml,時時振搖1小時,濾過,取濾液1ml,加氫 氧化鈉試液2滴,振搖,加石油醚1~2ml,在紫外光燈下觀察,醚層顯亮綠色熒光。
(5) 取本品約 5g,研細,加石油醚(60~90℃)30ml,密閉放置1小時,時時振搖,靜 置,濾過,濾液揮幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,加2%3,5二硝基苯甲酸的甲醇溶液2~ 3滴,再加氫氧化鉀的甲醇飽和溶液2滴,顯棕紅色。
5.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄I A)。
5.7 功能與主治利咽開音,清熱化痰,消腫止痛。用於喉部急、慢性炎癥引起的 聲音嘶啞,對早期聲帶小結、縮小聲帶息肉也有壹定療效。
5.8 用法與用量口服,炭衣丸壹次8粒,糖衣丸壹次20粒,壹日3次,飯後服用, 兒童減半。
5.9 註意胃寒便溏者慎用。外感風寒、風熱引起的嘶啞禁用。
5.10 規格(1) 每瓶裝 36g(糖衣丸)
(2)每丸重0. 1g(炭衣濃縮丸)
5.11 貯藏密閉,置陰涼幹燥處。
江蘇省藥品檢驗所 起草
6 黃氏響聲丸說明書 6.1 藥品名稱黃氏響聲丸
6.2 藥品漢語拼音Huangshi Xiangsheng Wan
6.3 劑型1.炭衣丸:每丸重0.1g,0.133g;
2.糖衣丸?:每瓶裝400丸。
6.4 性狀黃氏響聲丸為糖衣或炭衣濃縮水丸,除去包衣後顯褐色或棕褐色;味苦、清涼。
6.5 黃氏響聲丸的主要成份薄荷、浙貝母、連翹、蟬蛻、胖大海、酒大黃、川芎、兒茶、桔梗、訶子肉、甘草、薄荷腦。
6.6 黃氏響聲丸的功能主治疏風清熱,化痰散結,利咽開音。用於風熱外束、痰熱內盛所致的急、慢性喉痦,癥見聲音嘶啞、咽喉腫痛、咽幹灼熱、咽中有痰、或寒熱頭痛、或便秘尿赤;急慢性喉炎及聲帶小結、聲帶息肉初起見上述證候者。
6.7 黃氏響聲丸的作用特點黃氏響聲丸是我公司根據著名喉科老中醫黃莘農主任醫師奉獻的九代祖傳秘方研制而成,故取名"黃氏響聲丸"。黃氏響聲丸具有開音保音,潤喉化痰,消腫散結功能。主要用於聲帶急慢性炎癥,早期聲帶小結,聲帶息肉等引起的聲音嘶啞,咽喉腫痛,咽幹灼熱,咽中有痰。
6.8 黃氏響聲丸的用法用量口服。炭衣丸:壹次8丸(每丸重0.1g)或6丸(每丸重0.133g),糖衣丸:壹次20丸,壹日3次,飯後服用;兒童減半。
6.9 註意事項1.凡聲音嘶啞、咽痛、兼見惡寒發熱、鼻流清涕等外感風寒者慎用。
2.胃寒便溏者慎用。
3.老年人、嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女使用安全性:孕婦慎用。
4.飲食宜忌:忌辛辣、魚腥等食物。