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長春市辦理核發藥品經營許可證需要哪些材料?

答在長春市辦理《核發藥品經營許可證》需要攜帶以下材料申請:

1.壹般需提供"營業執照》(紙質:原件1份;復印件1份;統壹用A4紙打印,裝訂成冊,均需加蓋企業公章)。

2、壹般需要提供:"開辦藥品零售企業申請表》(壹式壹份)(電子版:原件1份;復印件0份;統壹用A4紙打印,裝訂成冊,均需加蓋企業公章)。

3.壹般情況需提供:法人授權委托書(紙質:原件1份;復印件1份;真實有效)

4.壹般情況需提供:企業負責人畢業證書及身份證明(紙質:原件1份;復印件1份;統壹用A4紙打印,裝訂成冊,均需加蓋企業公章)。

5.壹般需提供:企業質量負責人和質量部門負責人畢業證書(紙質:原件1份;復印件1份;統壹用A4紙打印,裝訂成冊,均需加蓋企業公章)。

6.壹般需提供:企業質量負責人和質量部門負責人繼續教育證書(紙質:原件1份;復印件1份;統壹用A4紙打印,裝訂成冊,均需加蓋企業公章:原件1份;復印件1份;統壹用A4紙打印,裝訂成冊,均需加蓋企業公章)。

7.壹般需提供:企業質量負責人和質量主管部門負責人健康證明(紙質:原件1份;復印件1份;統壹用A4紙打印,裝訂成冊,均需加蓋企業公章:原件1份;復印件1份;統壹用A4紙打印,裝訂成冊,均需加蓋企業公章)。

8.壹般要求:企業質量負責人和質量部門負責人的崗位責任書(紙質和電子版:原件1份;復印件1份;統壹用A4紙打印,裝訂成冊,均需加蓋企業公章。)

9.壹般要求:企業質量負責人和質量部門負責人身份證明(紙質:原件1份;復印件1份;統壹用A4紙打印,裝訂成冊,均需加蓋企業公章)。

10.壹般需提供:企業質量負責人和質量主管部門執業藥師證書(紙質:原件1份;復印件1份;統壹用A4紙打印,裝訂成冊,均需加蓋企業公章)。

11.壹般要求:企業質量負責人和質量部門負責人自我保證聲明(紙質和電子版:原件1份;復印件1份;統壹用A4紙打印,裝訂成冊,均需加蓋企業公章。)

12.壹般情況需提供:已開設2家門店的《藥品經營許可證》和《藥品經營質量規範認證證書》(紙質:原件1份;復印件1份;真實有效。)

13.壹般情況需提供:合法的經營場所(含倉庫)使用證明(含地理位置圖、室內平面圖、設施設備分布圖)(紙質:原件1份;復印件1份;真實有效)

14.壹般需提供:質量體系管理文件目錄(電子版:原件1份;復印件1份;真實有效。本事項收費標準:

不收費

III.辦理時限:

22個工作日

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