以上十六味,六角、炒麥芽、炒刺猬皮、姜厚樸、砂仁、白扁豆粉碎成細粉;廣藿香、陳皮分別蒸餾提取揮發油,蒸餾水溶液合並,備用;廣藿香60克,香附96克,木香葉120克,砂仁60克 水溶液合並,備用;山楂、葛根、甘草加水煎煮三次,第壹次3小時,第二次1小時,第三次0。5小時,過濾,濾液合並,備用;紫蘇葉、麥冬加水熱浸三次,第壹次2小時,第二次1小時,第三次0。5 小時,過濾,濾液合並,備用;茯苓、白芨、生姜用70%乙醇加熱回流提取兩次,第壹次3小時,第二次2小時,過濾,合並濾液,回收乙醇並濃縮至適量,過濾,合並上述水溶液及濾液、減壓濃縮至適量,加入上述細粉,混勻,幹燥,粉碎成細粉,加入適量澱粉,混勻,制粒,幹燥,加入揮發油和適量硬脂酸鎂,混勻,壓制成1000片,糖衣,即得。
2.4 性狀
本品為糖衣片,除去糖衣後顯黑褐色;氣微香,味甜、微辛。
2.5 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞分枝,壁厚,片層明顯(姜厚樸)。內種皮厚壁細胞黃褐色或棕紅色,表面多角形,厚壁,細胞腔內有矽質塊(砂仁)。薄壁組織中存在成片的草酸鈣方晶(麩炒枳殼)。表皮細胞縱向排列,由壹個長細胞和兩個短細胞相連,長細胞壁厚,呈波狀彎曲,木質化(炒麥芽)。
(2)取本品 20 片,研細,加乙酸乙酯 30ml,超聲處理 30 分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇 1ml 使溶解,作為供試品溶液。取葛根素對照品,加甲醇制成每 1 毫升含 1 毫克的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14:5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾幹,置氨水蒸氣中熏洗,再置於紫外燈(365nm)下檢視。在紫外燈(365nm)下檢測試樣的色譜圖。在供試品的色譜圖中,與對照品的色譜圖相對應的位置上,出現相同顏色的熒光斑點。
(3)取[鑒別](2)項下供試品溶液適量,蒸幹,殘渣加水 20 毫升溶解,加鹽酸調節 pH 值至 1~2,用石油醚(30~60℃)振蕩提取 2 次,每次 20 毫升,合並石油醚溶液,蒸幹,殘渣加甲醇 1 毫升溶解,作為供試品溶液。取氟哌洛爾對照品與氟哌洛爾對照品,分別加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010 年版藥典,附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述 3 種溶液各 10 μl,分別點於同壹高效矽膠 G 薄層板上,以甲苯-甲醇(10:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以 5%香草醛硫酸溶液,置 105℃加熱至斑點顯色。在供試品色譜圖中,在與對照品色譜圖相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢驗應符合片劑項下的有關規定(2010 年版藥典附錄壹 D)。
2.7 含量測定用高效液相色譜法測定(2010 年版藥典,附錄Ⅵ D)。
2.7.1 色譜條件及系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,甲醇-水(71:29)為流動相,檢測波長為294 nm,理論板數按?側素峰計算應不小於3000。
2.7.2 對照品溶液的制備取?側素對照品適量,加?側素對照品適量,制成?側素對照品溶液。
取適量厚樸酚對照品和厚樸酚對照品,精密稱定,加甲醇制成每1ml含厚樸酚25μg和厚樸酚20μg的混合溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取本品 10 片,除去糖衣,精密稱定,研細,取約 0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇 50ml,密塞,稱定,超聲處理(功率 250W,頻率 40kHz)30 分鐘,冷卻,再稱定,用甲醇補足減失的重量,振搖,濾過,取濾液,即得。取濾液,即得。
2.7.4 測定精密吸取對照品溶液和供試品溶液各 10μl ,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含黑亮氨酸(C18H18O2)和黑亮氨酸(C18H18O2)總量不少於0.50mg。
2.8 功能與主治解表和中、健胃化滯。用於胃腸積滯,外感邪氣,身熱體倦,飲食不節,嘔吐乳食,腹脹泄瀉,小便不利等癥。
2.9 用法用量口服。壹歲以內壹次l~2片,壹歲至三歲壹次2~3片,三歲以上壹次3~5片,壹日2次,溫開水送服。
2.10 貯藏密封。
2.11 版本《中國人民藥典》2010年版
3 湘蘇藤片 3.1 拼音湘蘇藤片
3.2 標準號WS3B058591
3.3 處方廣藿香 60g 淫羊藿 96g 拉板藍根 15g 紫蘇葉 120g 厚樸(姜焙)。 粉、山楂、葛根、甘草加水煎三次,第壹次3小時,第二次1小時,第三次30分鐘,煎好後過濾。茯苓、木香、生姜用70%乙醇加熱回流二次,第壹次3小時,第二次2小時,濾過,合並濾液,回收乙醇至相對密度為1.35~1.0(50℃)的稠膏,加入神曲等六味地黃細粉,混勻,幹燥,粉碎成細粉,制粒,幹燥,加入藿香油0.24g,陳皮油0.36g,混勻,壓成1000粒,糖衣。片劑,糖衣,即得。
3.5 性狀本品為糖衣片,除去糖衣,顯黑褐色;氣微香,味甜、微辛。
3.6 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞分枝,壁厚,層理明顯,內皮層石細胞黃棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁厚,腔內含有矽質塊。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中。表皮細胞縱向排列,常有壹個長細胞與兩個短細胞相通,長細胞壁厚,波狀彎曲,木質化。
(2)取本品5片,除去糖衣,粉碎,加石油醚5毫升,研磨,濾過,濾液蒸去石油醚,殘渣加1%香蘭素硫酸溶液,顯紫色,置浙後變為紫紅色。
(3)取本品5片,除去糖衣,研碎,加甲醇5毫升,研磨,濾過,濾液加活性炭,置水浴上加熱數分鐘,濾過,取濾液1毫升,加鹽酸5滴及少量鎂粉,加熱,置沸水中,顯紅色?
3.7 檢驗應符合片劑項下的規定(附錄 11)。
3.8 功能與主治解表和中、健胃化滯。用於外邪所致的胃腸積滯:發熱倦怠,飲食不節,嘔吐乳汁,腹脹泄瀉,小便不利。
3.9 用量與用法口服,壹歲以內 1-2 片,壹至三歲 2-3 片,三歲以上 3-5 片,壹日 2 次,溫開水送服。
3.10 貯藏密封,防潮。
4 香蘇調胃片的用法用量 4.1 藥品種類中藥
4.2 藥品名稱香蘇調胃片
4.3 藥品拼音 4.4 藥品英文名 4.5 成分 4.6 性狀 4.7 作用類別 4.8 適應癥/功能主治解表和中、開胃消積。用於外感邪氣所致的胃腸積滯,如身熱、體倦、飲食不節、嘔吐乳食、腹脹泄瀉、小便不利等。
4.9 規格 4.10 香蘇健胃消食片用法用量口服,1 歲以內 1~2 片,1~3 歲 2~3 片,3 歲以上 3~5 片,壹日 2 次,溫開水送服。
4.11 禁忌證孕婦禁用。
4.12 不良反應 4.13 註意事項1.忌食生冷、油膩及不易消化的食物。
2.水樣便、經常腹瀉者不宜服用。
3.哺乳期婦女慎服。
4.服藥三天後癥狀未見好轉,或出現其他癥狀,應立即停藥並到醫院就診。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童接觸不到的地方。
9.如果您正在使用其他藥物,請在使用本品前咨詢您的醫生或藥劑師。
4.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用,可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥劑師。
4.15 香蘇藤片的藥理作用 4.16 備註