從使用單藥和聯合用藥的患者中收集了可能或可能與多西他賽有關的不良反應。在使用單藥多西他賽的患者中，有1312名患者接受了100 mg/m[sup]2[/sup]多西他賽治療，121名患者接受了75 mg/m[sup]2[/sup]多西他賽治療。在多西他賽聯合阿黴素 50 毫克/米[sup]2[/sup]治療的患者中，有 258 名患者接受了 75 毫克/米[sup]2[/sup]多西他賽治療。406名患者接受了75 mg/m[sup]2[/sup]多西他賽聯合順鉑75 mg/m2的治療。在蒽環類藥物治療失敗的乳腺癌患者聯合卡培他濱治療的 III 期臨床試驗中，最常見的治療相關不良反應（≥5%）報告如下（參見卡培他濱產品說明）。反應根據 NCI 通用毒性標準（3 級 = G3，3-4 級 = G3/4；4 級 = G4）和 COSTART 術語進行描述。頻率定義為非常常見（]1/10）、常見（]1/100、[1/10）、不常見（]1/1000、[1/100）、罕見（]1/10,000、[1/1000）和罕見（[1/10,000）。最常報告的不良反應是中性粒細胞減少癥，該癥狀可逆且無累積性（參見 "用法用量 "和 "註意事項"）。中性粒細胞減少達到最低值的中位時間為7天，嚴重中性粒細胞減少癥（[500/mm[sup]3[/sup]）持續出現的中位時間為7天。[u]血液學異常[/u] 骨髓抑制和其他血液學不良反應已有報道。多西他賽 100 mg/m[sup]2[/sup]單藥治療：非常常見：中性粒細胞減少癥（96.6%；G4：76.4%）；貧血（90.4%；G3/4：8.9%）；感染（20%；G3/4：5.7%，包括敗血癥和肺炎，1.7%致命）；發熱性中性粒細胞減少癥（11.8%）。常見：血小板減少（7.8%；G4：0.2%）；G3/4感染合並中性粒細胞計數[500/mm[sup]3[/sup]（4.6%）；出血事件（2.4%）。罕見：出血事件合並 G3/4 血小板減少。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup]單藥治療：非常常見：中性粒細胞減少（89.8%；G4：54.2%）；貧血（93.3%；G3/4：10.8%）；感染（10.7%；G3/4：5%）；血小板減少（10%；G4：1.7%）。常見：發熱性中性粒細胞減少（8.3%）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合阿黴素：非常常見：中性粒細胞減少（99.2%；G4：91.7%）；貧血（96.1%；G3/4：9.4%）；感染（35.3%；G3/4：7.8%）；發熱性中性粒細胞減少（34.1%）；血小板減少（28.1%；G4：0.8%）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合順鉑：非常常見：中性粒細胞減少（91.1%；G4：51.5%）；貧血（88.6%；G3/4：6.9%）；非感染性發熱（17.2%；G3/4：1.2%）；血小板減少（14.9%；G4：0.5%）；感染（14.3%；G3/4：5.7%）。常見：發熱性中性粒細胞減少（4.9%）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合卡培他濱：非常常見：中性粒細胞減少（G3/4：63%）；貧血（G3/4：10%）。常見：血小板減少（G3/4：3%）。[u]免疫系統異常[/u] 過敏性反應大多發生在開始輸註多西他賽的最初幾分鐘內，通常為輕度至中度。最常見的癥狀是紅斑和皮疹，伴有或不伴有搔癢、胸悶、背痛、呼吸困難和藥物引起的發熱或寒戰。嚴重反應包括低血壓和/或支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑，停止輸註和對癥治療後即可恢復（參見註意事項）。多西他賽 100 mg/m[sup]2[/sup]單藥治療：非常常見（25.9%；G3/4：5.3%） ● 多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup]單藥治療：常見（2.5% 無嚴重反應） ● 多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合阿黴素：常見（4.7%；G3 /4：1.2%） ● 多西他賽 75mg/m[sup]2[/sup] 聯合順鉑：非常常見（10.6%；G3/4：2.5%） [u]皮膚和皮下組織異常[/u] 已觀察到通常為輕度至中度可逆的皮膚反應，通常表現為皮疹，包括主要見於手腳的局部皮疹，或發生在手臂、面部和胸部的皮疹，通常伴有瘙癢。皮疹多發生在多西他賽輸註後壹周內。較少見的嚴重癥狀，如皮疹繼發於脫皮，從而幹擾或中斷多西他賽治療的報道也很少見（參見 "用量與註意事項"）。嚴重的指甲病變，表現為色素沈著或色素減退，有時伴有疼痛和指甲脫落。由多西他賽和其他輔助因子引起的皰疹性皮疹，如多形紅斑或史蒂文斯-約翰遜綜合征也鮮有報道。多西他賽 100 mg/m[sup]2[/sup]單藥治療：非常常見：脫發（79%）；皮膚反應（56.6%；G3/4：5.9%）；指甲變化（27.9%；嚴重 2.6%）。非常罕見：壹例脫發，在研究結束時仍未逆轉。73% 的皮膚反應在 21 天內逆轉。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup]單藥治療：非常常見：脫發（38%）；皮膚反應（15.7%；G3/4：0.8%）。常見：指甲變化（9.9%；嚴重 0.8%）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合阿黴素：非常常見：脫發（94.6%）；指甲變化（20.2%；嚴重 0.4%）；皮膚反應（13.6%；無嚴重事件）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合順鉑：非常常見：脫發（73.6%）；指甲變化（13.3%；嚴重 0.7%）；皮膚反應（11.1%；G3/4：0.2%）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合卡培他濱：非常常見：手足綜合征（63%；G3/4：24%）；脫發（41%；G3/4：6%）；指甲變化（14%；G3/4：2%）。常見：皮炎（8%）；紅斑皮疹（8%；G3/4：1%）；指甲變化（6%）；甲癬（5%；G3/4：1%）。[少數病例還出現體液瀦留[u]，如外周水腫、胸腔積液、心包積液、腹水和體重增加。外周水腫通常從下肢開始，可能發展到全身，體重增加 3 公斤或更多。液體瀦留的發生率和程度是累積性的（參見註意事項）。多西他賽 100 mg/m[sup]2[/sup] 單劑量：非常常見（64.1%；嚴重 6.5%）。停藥時的中位累積劑量超過1,000 mg/m[sup]2[/sup]，體液瀦留恢復的中位時間為16.4周（0-42周不等）。與未接受預防性治療的患者（中位數累積劑量：489.7 mg/m[sup]2[/sup]）相比，接受預防性治療的患者（中位數累積劑量：818.9 mg/m2）出現中度和重度體液瀦留的時間較晚；不過，也有報道稱壹些患者在治療早期就出現了體液瀦留。多西他賽 75mg/m[sup]2[/sup]單藥治療：非常常見（24.8%；嚴重 0.8%）。多西他賽 75mg/m[sup]2[/sup]聯合阿黴素：非常常見（35.7%；嚴重 1.2%）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合順鉑：非常常見（25.9%；嚴重 0.7%）。液體瀦留與急性排尿困難或低血壓無關。脫水和肺水腫罕見報道。[多西他賽 100 mg/m[sup]2[/sup]單藥治療：非常常見：口腔炎（41.8%；G3/4：5.3%）；腹瀉（40.6%；G3/4：4%）；惡心（40.5%；G3/4：4%）；嘔吐（24.5%；G3/4：3%）。常見：味覺障礙（10.1%；嚴重 0.07%）；便秘（9.8%；嚴重 0.2%）；腹痛（7.3%；嚴重 1%）；胃腸道出血（1.4%；嚴重 0.3%）。不常見：食道炎（1%；嚴重 0.4%）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup]單藥治療：非常常見：惡心（28.9%；G3/4：3.3%）；口腔炎（24.8%；G3/4：1.7%）；嘔吐（16.5%；G3/4：0.8%）；腹瀉（11.6%；G3/4：1.7%）。常見：便秘（6.6%）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合阿黴素：非常常見：惡心（64%；G3/4：5%）；口腔炎（58.1%；G3/4：7.8%）；腹瀉（45.7%；G3/4：6.2%）；嘔吐（45%；G3/4：5%）；便秘（14.3%）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合順鉑：非常常見：惡心（69%；G3/4：9.6%）；嘔吐（53.4%；G3/4：7.6%）；腹瀉（41.1%；G3/4：6.4%）；口腔炎（23.4%；G3/4：2%）。常見：便秘（9.4%）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合卡培他濱：非常常見：口腔炎（67%；G3/4：18%）；腹瀉（64%；G3/4：14%）；惡心（43%；G3/4：6%）；嘔吐（33%；G3/4：4%）；消化不良（15%；G3/4：1%）；便秘（14%；G3/4：1%）；腹痛（14%；G3/4：2%）；消化不良（12%）。常見：上腹痛（9%）；口幹（5%）。中性粒細胞減少性小腸結腸炎罕見胃腸道事件，如胃腸道穿孔、缺血性腸炎、腸小結腸炎和脫水。腸梗阻和絞痛很少見報道。[u]神經系統異常[/u] 當出現嚴重的外周神經毒性癥狀時，應減少多西他賽的劑量（參見 "用法用量 "和 "註意事項"）。輕度至中度感覺神經系統癥狀包括感覺異常、感覺障礙或疼痛（包括燒灼痛）。運動神經癥狀主要表現為乏力。多西他賽 100 mg/m[sup]2[/sup]單藥治療：非常常見：感覺神經癥狀（50%；G3：4.1%）；運動神經事件（13.8%；G3/4：4%）。數據顯示，35.3%的神經毒性反應患者在接受多西他賽 100 mg/m[sup]2[/sup]單藥治療後是可逆的。3個月內自行恢復。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup]單藥治療：非常常見：感覺神經癥狀（24%；G3：0.8%）。常見：運動神經事件（9.9%；G3/4：2.5%）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合阿黴素：非常常見：感覺神經癥狀（30.2%；G3：0.4%）。常見：運動神經事件（2.3%；G3/4：0.4%）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合順鉑：非常常見：感覺神經癥狀（40.4%；G3：3.7%）；運動神經事件（12.8%；G3/4：2%）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合卡培他濱：非常常見：感覺異常（11%；G3/4：（1%）。常見：眩暈（9%）；頭痛（7%；G3/4：（1%）；周圍神經病變（5%）。多西他賽治療後出現抽搐或暫時性意識喪失的病例較為罕見。這種反應有時會在輸註藥物時發生。[多西他賽 100 mg/m[sup]2[/sup] 單藥治療：常見：遲發性運動障礙（4.1%；G3/4：0.7%）；低血壓（3.8%）；高血壓（2.4%）。不常見：心力衰竭（0.5%）。多西他賽75mg/m[sup]2[/sup]單藥治療：常見：遲發性運動障礙（2.5%；無嚴重事件）；低血壓（1.7%）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合阿黴素：常見：心力衰竭（2.3%）；遲發性運動障礙（1.2%；無嚴重事件）。不常見：低血壓（0.4%）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合順鉑：常見：低血壓（3.7%；G3/4：0.7%）；心律失常（2.5%；G3/4：0.7%）。不常見：心力衰竭（0.5%）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合卡培他濱：非常常見：下肢水腫（14%；G3/4：1%）。靜脈栓塞事件的報道較少，心肌梗死的報道很少。[肝膽系統異常[/u] ● 多西他賽 100 mg/m[sup]2[/sup]單藥治療：常見：G3/4膽紅素升高（[5%]）；G3/4堿性磷酸酶升高（[4%]）；G3/4谷草轉氨酶升高（[3%]）；G3/4谷丙轉氨酶升高（[2%]）。多西他賽 75mg/m[sup]2[/sup]單藥治療：常見：G3/4 膽紅素升高（[2%]）。多西他賽 75mg/m[sup]2[/sup] 聯合阿黴素：常見：G3/4 膽紅素升高（[2.5%]）；G3/4 堿性磷酸酶升高（[2.5%]）；不常見：G3/4 谷丙轉氨酶升高（[1%]）；G3/4 谷草轉氨酶升高（[1%]）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合順鉑：常見：G3/4 膽紅素升高（2.1%）；G3/4 ALT 升高（1.3%）。不常見：G3/4 AST 升高（0.5%）；G3/4 堿性磷酸酶升高（0.3%）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合卡培他濱：常見：高膽紅素血癥（G3/4：9%）。罕見肝炎報告。[代謝和營養異常[/u] ● 多西他賽 100mg/m[sup]2[/sup]單藥治療：常見：厭食（16.8%）。多西他賽 75mg/m[sup]2[/sup]單藥治療：非常常見：厭食（19%）。多西他賽 75mg/m[sup]2[/sup]聯合阿黴素：常見：厭食（8.5%）。多西他賽 75mg/m[sup]2[/sup]聯合順鉑：常見：厭食（28.8%）。多西他賽 75mg/m[sup]2[/sup]聯合卡培他濱：非常常見：厭食（12%；G3/4：1%）；食欲不振（10%）。常見：脫水（8%；G3/4：2%）；體重減輕（6%）。[u]眼部異常[/u] 罕見報道的壹過性視力障礙（閃爍、閃光、盲點），尤其是在靜脈註射藥物期間，並與過敏反應有關。停止輸註後可恢復。極少有因過度流淚而導致流淚並伴有或不伴有結膜炎和淚道阻塞的報道。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup]與卡培他濱聯合用藥：非常常見：流淚增多（12%）。[u]耳部和迷宮異常[/u] 罕見報告包括與其他耳毒性藥物相關的耳毒性、聽力異常和/或聽力損失。[u]肌肉骨骼、結締組織和骨骼異常[/u]● 多西他賽 100 mg/m[sup]2[/sup] 壹次性使用：非常常見：肌痛（20%；嚴重 1.4%）。常見：關節痛（8.6%）。多西他賽 75mg/m[sup]2[/sup]單藥治療：常見：肌痛（5.8%）。多西他賽 75mg/m[sup]2[/sup]聯合阿黴素：常見：肌痛（8.5%）。多西他賽 75mg/m[sup]2[/sup]聯合順鉑：常見：肌痛（13.8%；嚴重 0.5%）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合卡培他濱：非常常見：肌痛（14%；G3/4：2%）；關節痛（11%；G3/4：1%）。常見：背痛（7%；G3/4：1%）。[呼吸、胸腔累積縱隔異常[/u] ●多西他賽100mg/m[sup]2[/sup]單藥治療：非常常見：呼吸困難（16.1%；嚴重2.7%）。多西他賽 75 毫克/米[sup]2[/sup]聯合卡培他濱：非常常見：咽喉痛（11%；G3/4：2%）。常見：呼吸困難（7%；G3/4：1%）；咳嗽（6%；G3/4：1%）。鼻衄（5%；G3/4：（1%）。罕見急性呼吸窘迫綜合征、間質性肺炎和肺纖維化。放化療後出現放射性肺炎的患者罕見。[u]全身和註射部位異常[/u] 註射部位反應壹般較輕，包括色素沈著、發炎、皮膚發紅或幹燥、靜脈炎或滲出和腫脹。多西他賽 100 mg/m[sup]2[/sup]單藥治療：非常常見：衰弱（62.6%；嚴重 11.2%）；疼痛（16.5%）。常見：註射部位反應（5.6%）；胸痛（4.5%；嚴重 0.4%） 無心臟或呼吸系統事件。多西他賽 75mg/m[sup]2[/sup]單藥治療：非常常見：衰弱（48.8%；嚴重 12.4%）；疼痛（10.7%）。多西他賽 75 毫克/米[sup]2[/sup]聯合阿黴素：非常常見：衰弱（54.7%；嚴重 8.1%）；疼痛（17.1%）。常見：註射部位反應（3.1%）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合順鉑：非常常見：衰弱（51.5%；嚴重 9.9%）。常見：註射部位反應（6.2%）；疼痛（5.4%）。多西他賽 75 mg/m[sup]2[/sup] 聯合卡培他濱：非常常見：衰弱（23%；G3/4：3%）；發熱（21%；G3/4：1%）；疲勞（21%；G3/4：4%）；虛弱（13%；G3/4：1%）。常見：肢體疼痛（9%；G3/4：（1%）；嗜睡（6%）；疼痛（6%）；口腔念珠菌病（6%；G3/4：（1%）。罕見的放射回顧現象。
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