近日，該企業在北京經開區發布了自主研發的病原體檢測產品——MTB Pro，壹次檢查可覆蓋細菌、真菌、寄生蟲、病毒等30248種病原體，識別結核菌種，檢測20多種耐藥基因突變位點，24小時內可發布檢測結果。
傳統檢測技術往往存在檢測周期長、效率低，甚至無法準確發現病原體和耐藥基因等問題，影響後期治療。2019起，給果生物開始布局研發，在經開區設立智能測序場景開放實驗室。到目前為止，該團隊已經檢測了超過20萬個臨床樣本。
由於血液中結核病原體含量低，易溶血，現有檢測產品只能檢測肺泡灌洗液、痰液等非血液樣本，而給果生物用低負荷核酸提取技術解決了這壹問題，可以覆蓋血液、肺泡灌洗液、腦脊液等多種樣本類型。
“相比肺泡灌洗液和腦脊液，驗血可以做到無創，抽壹管血，方便更多患者檢驗，減輕痛苦。”水果生物技術人員簡介。同時，mTB Pro不僅可以檢測30248種病原體，還可以檢測4種壹線抗結核耐藥基因、12種二線抗結核耐藥基因和7種NTM耐藥基因，可以幫助患者找到更有效、更有針對性的治療方案。
可覆蓋3萬多種病原體，同時可將檢測時間從傳統的至少7天縮短至24小時，這考驗著R&D團隊如何平衡檢測類型和檢測靈敏度——檢測覆蓋範圍越廣，靈敏度越低；靈敏度越高，檢測範圍越窄。因此，經過三年的設計和實驗，R&D團隊通過“超級多引物設計策略”和與高通量測序的技術創新相結合，最終實現了預期目標。
“與以前的檢測產品不同，mTB Pro可以準確地確定結核病的類型，甚至追溯到源頭。”比如上面提到的技術人員，以前檢測肺結核，就像判斷壹個人是亞洲人，但無法判斷這個人現在在亞洲是哪個國籍；但現在我們可以準確地確定結核病屬於哪壹種，源頭在哪裏。
僅此壹點，難度就不小了。他說，結核分枝桿菌復合體成員之間基因組信息的相似性在99%以上。“因為都長得太像了，很難區分。”