bǔ yì dì huáng wán
2 補益地黃丸藥典標準 2.1 品名補益地黃丸
Buyi Dihuang Wan
2.2 處方熟地黃160g、鹽車前子50g、菟絲子50g、訶子（去核）20g、麩炒枳殼50g、地骨皮30g、牛膝160g、茯苓30g
2.3 制法以上八味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜90～110g制成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品為黑褐色的大蜜丸；味甜、微澀。
2.5 鑒別（1）取本品置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃）。種皮柵狀細胞2列，內列較外列長，有光輝帶（菟絲子）。種皮內表皮細胞表面觀類長方形，壁微波狀，以數個細胞為壹組，略作鑲嵌狀排列（車前子）。草酸鈣砂晶略呈箭頭形，成片存在於薄壁細胞中（地骨皮）。
（2）取本品9g，剪碎，加乙醚15ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加丙酮0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取枳殼對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（3：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品2g，剪碎，加乙醇25ml，加熱回流40分鐘，取上清液，加鹽酸1ml，加熱回流1小時，濃縮至約5ml，加水10ml，用乙醚振搖提取2次，每次15ml，合並乙醚液，回收溶劑至幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取牛膝對照藥材0.3g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（4：1：0.5）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇－水－磷酸（35：65：0.05）為流動相；檢測波長為283nm。理論板數按柚皮苷峰計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的制備取柚皮苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取重量差異項下的本品適量，剪碎，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含枳殼以柚皮苷（C27H32O14）計，不得少於13.0mg。
2.8 功能與主治滋陰補氣，益腎填精，用於脾腎兩虛，腰痛腳重，四肢浮腫，行步艱難，疲乏無力。
2.9 用法與用量口服。壹次1丸，壹日2次。
2.10 規格每丸重9g
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版 第三增補本
3 中藥部頒標準 3.1 拼音名Buyi Dihuang wan
3.2 標準編號WS3B253497
3.3 處方熟地黃 160g 車前子（鹽制） 50g 菟絲子 50g 訶子肉 20g 枳殼（麩炒） 50g 地骨皮 30g 牛膝 160g 茯苓 30g
3.4 制法以上八味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜90～ 110g制成 大蜜丸，即得。
3.5 性狀本品為黑褐色的大蜜丸；味甜、微澀。
3.6 鑒別（1）取本品置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液溶 化。菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm，薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮,內含棕 色核狀物。種皮柵狀細胞2列，內列較外列長，有光輝帶。種皮下皮細胞表面觀狹長,壁 稍波狀，以數個細胞為壹組，略作鑲嵌狀排列。
（2）取本品1丸，加乙醇15ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹,殘渣加丙酮0.5ml 使溶解，作為供試品溶液。另取枳殼對照藥材 1g,加乙醚15ml,同法制成對照藥材溶液。 照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板 上，以環己烷－醋酸乙酯（3:1）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢 視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
3.8 功能與主治滋陰補氣，益腎填精，用於脾腎兩虛，腰痛腳重，四肢浮腫，行 步艱難，疲乏無力。
3.9 用法與用量口服，壹次1丸，壹日2次。
3.10 註意孕婦慎用。
3.11 規格每丸重 9g
3.12 貯藏密封。
天津市藥品檢驗所 起草
4 補益地黃丸說明書 4.1 藥品類型中藥
4.2 藥品名稱補益地黃丸
4.3 藥品漢語拼音Buyi Dihuang Wan
4.4 補益地黃丸的成份熟地黃、鹽車前子、菟絲子、訶子（去核）、麩炒枳殼、地骨皮、牛膝、茯苓
4.5 性狀補益地黃丸為黑褐色的大蜜丸；味甜、微澀。
4.6 補益地黃丸的功能主治滋陰補氣，益腎填精。用於脾腎兩虛，腰痛腳重，四肢浮腫，行步艱難，疲乏無力。
4.7 規格每丸重9克
4.8 補益地黃丸的用法用量口服，壹次1丸，壹日2次。
4.9 補益地黃丸的禁忌孕婦忌服。
4.10 註意事項1.忌油膩食物。
2.凡脾胃虛弱，嘔吐泄瀉，腹脹便溏、咳嗽痰多者慎用。
3.感冒病人不宜服用。
4.補益地黃丸宜飯前服用。
5.按照用法用量服用，小兒應在醫師指導下服用。
6.服藥二周或服藥期間癥狀無改善，或癥狀加重，或出現新的嚴重癥狀，應立即停藥並去醫院就診。
7.對補益地黃丸過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.補益地黃丸性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將補益地黃丸放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用補益地黃丸前請咨詢醫師或藥師。
4.11 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
4.12 備註請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 《聖惠》卷三十之補益地黃丸 5.1 組成熟幹地黃1兩，五味子1兩，鹿角屑1兩（微炒），遠誌1兩（去心），桂心1兩，巴戟1兩，天門冬1兩半（去心，焙），菟絲子1兩（酒浸3日，曬幹，別搗為末），石龍芮1兩，肉蓯蓉1兩（酒浸1宿，刮去皺皮炙幹）。
5.2 主治《聖惠》卷三十之補益地黃丸主治虛勞精少，陽事衰弱。
5.3 補益地黃丸的用法用量每服30丸，食前以溫酒送下。
5.4 制備方法上為末，煉蜜為丸，如梧桐子大。
古籍中的補益地黃丸 《太平聖惠方》：[卷第三十]治虛勞少精諸方前以溫酒下三十丸。治虛勞精少。陽事衰弱。宜服補益地黃丸方。熟地黃幹〔壹（二）兩〕五味子（壹兩）鹿角...
《萬病回春》：[卷之四]淋證幹唾痰，此思色，精降而火敗。用補中益氣湯、六味地黃丸而愈（方見補益）。男子莖中痛，出白津，小便閉，...
《韓氏醫通》：[卷下方訣無隱章第八]鹿丸器，香粘如餳，是為也。隨人所宜補藥，古方如八味地黃丸、補陰丸、固本丸之類。以此加煉蜜三分之壹，同和...
《普濟方》：[卷二百二十二諸虛門]補虛益精髓四味並用醋淬）乳香禹余糧（醋淬）沒藥空心鹽飲食地黃丸（出聖惠方）大補骨髓。益顏色。充肌膚。耐寒暑。...
《普濟方》：[卷二百二十諸虛門]補虛治風