bǎi lìng jiāo náng
2 百令膠囊藥典標準 2.1 品名百令膠囊
Bailing Jiaonang
2.2 來源本品為發酵冬蟲夏草菌粉[CscQ80 中華被毛孢 Hirsutella sinensis Liu，Guo，Yuet Zeng（1989）經液體深層發酵所得菌絲體的幹燥粉末]制成的膠囊。
2.3 制法取發酵蟲草菌粉200g或500g，分裝，制成1000粒， 即得。[1]
2.4 性狀
本品為硬膠囊，內容物為灰色至灰黃色粉末；氣微腥，味微鹹。
2.5 鑒別（1）取本品內容物0.5g，加甲醇10ml，超聲處理1小時，濾過，濾液作為供試品溶液。另取發酵蟲草菌粉對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液[1]。再取麥角甾醇對照品，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（ 60～90℃）—乙酸乙酯—甲酸（5：1：0.1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別在日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取[含量測定]腺苷項下的供試品溶液作為供試品溶液。取發酵蟲草菌粉對照藥材0.5g[1]，同供試品溶液制備方法制成對照藥材溶液。另取尿苷對照品，加10%甲醇制成每1ml含5μg的溶液；取[含量測定]腺苷項下的對照品溶液作為對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）試驗，以十八烷基鍵合矽膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以0.04mol/L磷酸二氫鉀溶液為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長為260nm；理論板數按腺苷峰計算應不低於3000。
?時間（分鐘） ?流動相A（%） ?流動相B（%） ?0~15 ?0 ?100 ?15~45 ?0→15 ?100→85分別吸取上述四種溶液各20μl，註入液相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照藥材色譜中的六個主色譜峰保留時間相同的色譜峰，與尿苷、腺苷對照品的色譜峰保留時間相同的色譜峰。
（3）本品[含量測定]總氨基酸項下所得供試品色譜中應呈現與酪氨酸、賴氨酸、組氨酸和精氨酸對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰。
2.6 檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定 2.7.1 甘露醇取本品內容物約1g，精密稱定，置150ml圓底燒瓶中，精密加入乙醇100ml，稱定重量，加熱回流2小時，放冷，用乙醇補足減失的重量，濾過，精密量取續濾液5ml，置碘瓶中，精密加入高碘酸鈉（鉀）溶液[取硫酸溶液（1→20） 90ml與高碘酸鈉（鉀）溶液（2.3→1000） 110ml，混合]50ml，置水浴上加熱15分鐘，放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，近終點時，加澱粉指示液1ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L）相當於0.9109mg的甘露醇（C6H14O6）。
本品每粒含甘露醇（C6H14O6），規格（1）不得少於14mg;規格（2）不得少於35mg。
2.7.2 腺苷照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈0.04mol/L磷酸二氫鉀溶液（5：95）為流動相；檢測波長為260nm。理論板數按腺苷峰計算應不低於3000。
2.7.2.2 對照品溶液的制備取腺苷對照品適量，精密稱定，加0.5%磷酸溶液制成每1ml含12μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加乙醚20ml，密塞，浸泡30分鐘，濾過，棄去乙醚液，取藥渣，揮幹，連同濾紙壹並置具塞錐形瓶中，精密加入0.5%磷酸溶液50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用0.5%磷酸溶液補足減失的重量，搖勻，靜置，取上清液，濾過，取續濾液，即得。
2.7.2.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含腺苷（C10H13N5O4），規格（1）不得少於0.16 mg；規格（2）不得少於0.40mg。
2.7.3 總氨基酸取裝量差異項下的本品內容物20mg，精密稱定，置180mm×18mm試管中，加6mol/L鹽酸溶液6ml，真空封管，置110℃烘箱中水解24小時。打開試管封口，將內容物轉移至蒸發皿中，用水25ml分次洗滌試管，洗液並入蒸發皿中，蒸幹，殘渣用0.02mol/L鹽酸溶液分次洗滌，合並洗滌液，濾過，濾液轉移至50ml量瓶中，用0.02mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，用氨基酸分析儀測定。
本品每粒含總氨基酸，規格（1）不得少於60mg;規格（2）不得少於150mg。
2.8 功能與主治補肺腎，益精氣。用於肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、咯血、腰背酸痛；慢性支氣管炎、慢性腎功能不全的輔助治療[2]。
2.9 用法與用量口服。壹次規格（1）5～15粒或規格（2）2～6粒，壹日3次。
2.10 規格（1）每粒裝0.2g? （2）每粒裝0.5g
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 百令膠囊說明書 3.1 藥品類型中藥
3.2 藥品名稱百令膠囊
3.3 藥品漢語拼音Bailing Jiaonang
3.4 成份百令膠囊為發酵蟲草菌粉（CSCQ80）制成的膠囊。
3.5 性狀百令膠囊為硬膠囊，內容物為灰色至灰黃色粉末；氣微腥，味微鹹。
3.6 百令膠囊的功能主治補肺腎，益精氣。用於肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、腰背酸痛；慢性支氣管炎的輔助治療。
3.7 規格每粒裝0.2克
3.8 百令膠囊的用法用量口服。壹次5～15粒，壹日3次。
3.9 註意事項1.忌不易消化食物。
2.感冒發熱病人不宜服用。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。
5.服藥4周癥狀無緩解，應去醫院就診。
6.對百令膠囊過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.百令膠囊性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將百令膠囊放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品，使用百令膠囊前請咨詢醫師或藥師。
3.10 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
3.11 備註