現場廠房、設備等硬件條件審核壹般需要三個基本原則:
1.過程是壹條線。
2.區域嚴格分離(1地理分離;2人員分離;3個字符分開)
3.物是人非。(原料不能超越人進口)
審核時需要註意的壹些細節:
1.入口:(1)兩個入口:生熟加工者分別進入;
2.更衣室:建在廠房門口;
3.洗手盆:建在更衣室;水龍頭采用腳踏或感應;配備洗手液和幹手器;
4.消毒:在更衣室入口上方安裝殺菌燈;消毒池過足面,壹只腳過不去;在消毒墊上噴84或二氧化氯;
5.廠房裝修:(1)PVC板吊頂(2)瓷磚:到頂或半頂;剩下的可以用瓷器刮;
(3)殺菌燈:壹盞燈最多可控制10平方米;
(4)溝:明溝;易於清洗;
(5)地面:硬化;水泥或地磚;
(6)防蠅:車間入口處懸掛滅蠅燈;40W
6.成品及原料倉庫:防鼠:門口安裝防鼠板;防潮:10cm;遠離墻壁和地面;整潔;分區;
7.實驗室:(1)分為操作間、緩沖間、無菌室。門要朝外開,要有衣服、洗手、消毒;
(2)人員:持有檢驗證書;中華人民共和國勞動部向地方質檢局發出了壹些培訓要求。
(3)最小面積:無菌室至少6平方米;
8.工廠:(1)地面:硬化;防塵;水泥或磚或草(2)其他場地:有水池或塑料布(3)廁所:車間無廁所或廁所距離工廠20米;不要用水沖洗遊泳池;不能用手按;應該有壹個水槽;整潔幹凈;
材料審查的要點:
1.質量手冊:總綱;QS評論的壹般規則;泛化;
2.程序文件:質量手冊的細化;具有可操作性;
3.管理系統:人員;消毒;衛生;技術;生產設備等。
4.作業指導書:生產設備;檢驗設備;工藝規程;檢驗規範等。;
5.記錄形式:證據;分析證據;溯源等。至少1個月的記錄。
QS認證流程:
壹、申請階段
15個工作日
從事食品生產加工的企業(含個體經營者)應按規定程序取得生產許可證。新建和新轉制的食品企業應當及時向食品藥品監督管理局申請食品生產許可證。省、市(地)級食品藥品監督管理局收到企業申請材料後,應在15個工作日內組成審查小組,完成對申請文件和材料的審查。企業材料符合要求後,出具《食品生產許可受理通知書》。
20個工作日
企業申請材料不符合要求的,企業應當在收到食品藥品監督管理局通知後20個工作日內補正,逾期不補正的,視為撤回申請。
二、復習階段
40個工作日
企業書面材料合格後,根據食品生產許可審查規則,40個工作日內,企業應當接受審查組對企業必備條件和出廠檢驗能力的現場審查。現場審查合格的企業,由審查小組現場抽樣。
10個工作日(1)
評審組或申請取證的企業應在10個工作日內將樣品送至指定檢驗機構進行檢驗(有特殊規定的除外)。
10個工作日(2)
地方食品藥品監督管理局應在10個工作日內對審查報告進行審查,確認無誤後批準發證。
第三,認證階段
15個工作日
省級食品藥品監督管理局審核同意後,在15個工作日內向符合認證要求的生產企業發放食品生產許可證及其復印件。
證書
食品生產許可證有效期為3年。不同食品的生產許可證有效期由相應的規範性文件規定。
更換
食品生產許可證有效期滿前6個月內,企業應當向原受理食品生產許可證申請的食品藥品監督管理局提出延續申請。美國食品藥品監督管理局按照規定的申請程序審核換發證書。
年度查賬
食品生產許可證實行年審制度。取得食品生產許可證的企業,應當在證書有效期內,於1年期滿前1個月內向所在地市級食品藥品監督管理局提出年審申請。年審由受理年審申請的食品藥品監督管理局組織實施。年審合格的,食品藥品監督管理局應當在企業生產許可證復印件上簽署年審意見。
變化
食品生產加工企業在食品原料、生產工藝、生產設備等生產條件發生重大變化,或者開發生產新的食品種類時,應當在變化後3個月內,向原受理食品生產許可申請的食品藥品監督管理局申請變更食品生產許可。食品藥品監督管理局在受理變更申請時,應當審查企業是否仍符合食品生產企業必備條件的要求。
企業名稱變更的,應當在名稱變更後3個月內向原受理食品生產許可申請的食品藥品監督管理局提出食品生產許可更名申請。
QS是食品“質量標準”的英文縮寫。帶有QS標誌的產品是指所有食品生產企業經國家批準後,必須通過強制性檢驗,並在最小銷售單元的食品包裝上標註食品生產許可證編號和食品質量安全市場準入標誌(“QS”標誌),方可出廠銷售。沒有食品質量安全市場準入標誌的,不得銷售。自2004年6月5438+10月1起,我國率先在大米、食用植物油、小麥粉、醬油、食醋五個食品行業實施食品質量安全市場準入制度。