說明：復方對乙酰氨基酚（Ⅱ）片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監註函[2002]125號《關於公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：復方對乙酰氨基酚片（Ⅱ）
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Paracetamol Tablets（Ⅱ）
漢語拼音：Fufang Duiyixian’anjifen Pian（Ⅱ）
本品為復方制劑，主要成分為：對乙酰氨基酚、異丙安替比林、無水咖啡因。
結構式：
分子式：
分子量：
性狀
本品為白色片。
藥理毒理
本品為解熱鎮痛類藥品，撲熱息痛和異丙安替比林系通過抑制中樞神經系統的前列腺素的合成產生鎮痛作用，咖啡因能增強鎮痛效果；解熱作用系通過下視丘體溫調節中樞而起作用。
藥代動力學
本品主要通過胃腸迅速吸收，其中撲熱息痛血漿峰值在30～120分鐘內出現，半衰期為3～4小時。主要通過肝臟代謝成為葡萄糖醛酸和硫酸鹽化合物，經腎臟排泄。異丙安替比林血漿峰值在15～30分鐘內出現，半衰期為1～3小時。亦主要通過肝臟進行代謝，經腎臟排泄。
適應癥
適用於頭痛、牙痛、月經痛、神經痛、肌肉痛、風濕痛及發熱。
用法用量
口服，成人每次1～2片，6歲以上兒童每次1/2～1片。壹日3次可以用水或飲料吞服。
不良反應
壹般在常用劑量下耐受，在極個別情況下可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等。少數病例可發生皮膚過敏癥（紅疹、蕁麻疹），粒細胞缺乏、血小板減少、肝功能損害等。
（1）交叉過敏反應：對阿司匹林過敏者對本品壹般不發生過敏反應，但有報告在因阿司匹林過敏發生喘息的病人中，少數（＜5%）可於應用本品後發生輕度支氣管痙攣性反應。
（2）下列情況應慎用：①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時，有增加肝臟毒性作用的危險；②腎功能不全，雖可偶用，但如長期應用，有增加腎臟毒性的危險。
（3）在長期治療期間應定期檢查血象及肝功能。
（4）對實驗室檢查的幹擾：①血糖測定，應用葡萄糖氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6磷酸脫氫酶法測定時則無影響；②血清尿酸測定，應用磷鎢酸法測定時可得假性高值；③尿5羥吲哚醋酸（5HIAA）測定，應用亞硝基萘酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果，定量試驗不受影響。
禁忌
嚴重肝腎功能不全，溶血性貧血及對本品某壹成份過敏者禁用。學齡前兒童不宜服用。
註意事項
（1）在長期飲酒或應用其他肝酶誘導劑，尤其是應用巴比妥類或抗驚厥藥的患者，長期使用本品時，更有發生肝臟毒性的危險。
（2）本品與氯黴素合用，可延長後者的半衰期，增強其毒性。
（3）與抗凝血藥合用，可增強抗凝血作用，故要調整抗凝血藥的用量。
（4）長期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時，有明顯增加腎毒性的危險。
（5）本品與抗病毒藥齊多夫定（Zidovudine）合用時，可增加其毒性，應避免同時應用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品未證明對孕婦及哺乳期婦女的安全性，孕婦及哺乳期婦女不宜服用。
兒童用藥
本品未證明對6歲以下兒童的安全性，6歲以下兒童不宜使用。
老年患者用藥
藥物相互作用
藥物過量
規格
每盒10片、20片裝
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
有效期
5年。
批準文號
生產企業
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：