yù píng fēng kǒu fú yè
2 英文參考Compound Hydrochloride Phenylpropanolamine,CONTAC [湘雅醫學專業詞典]
3 概述玉屏風口服液為中成藥[1]。見《中華人民***和國藥典》(壹部2000年版)。即玉屏風散制成的口服液[1]。每支裝10ml,口服每次10ml,壹日2次[1]。《中華人民***和國藥典》(2010年版)亦記載有此中成藥的藥典標準。
玉屏風散為方劑名,出自《醫方類聚》卷壹百五十引《究原方》方[2]。
4 組成防風壹兩,黃芪(蜜炙)、白術各二兩[2]。
5 制法
上藥為粗末[2]。
6 玉屏風口服液的用法用量每服三錢,加大棗壹枚,水煎,食後熱服[2]。
7 功能主治功能益氣固表止汗[2]。治腠理不密,易患感冒,及氣虛自汗者[2]。
8 方解方用黃芪為君,益氣固表;臣以白術健脾,助黃芪固表實衛;佐以防風走表而祛風邪,既可防黃芪、白術斂邪,又可助芪、術所補之氣行遍周身肌表[2]。黃芪得防風,則固表而不留邪;防風得黃芪,則散邪而不傷正[2]。實系補中有散,散中寓補之意[2]。使衛氣充實,則既可抵禦外邪,又可保護津液[2]。
9 藥理作用實驗研究:本方對機體免疫反應具有雙向調節作用[2]。
10 玉屏風口服液藥典標準 10.1 品名玉屏風口服液
Yupingfeng Koufuye
10.2 處方黃芪600g、防風200g、白術(炒)200g
10.3 制法以上三味,將防風酌予碎斷,提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣及其余黃芪等二味加水煎煮二次,第壹次1.5小時,第二次1小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加適量乙醇使沈澱,取上清液減壓回收乙醇,加水攪勻,靜置,取上清液濾過,濾液濃縮。取蔗糖400g制成糖漿,與上述藥液合並,再加入揮發油及蒸餾後的水溶液,調整總量至1000ml,攪勻,濾過,灌裝,滅菌,即得。
10.4 性狀本品為棕紅色至棕褐色的液體;味甜、微苦、澀。
10.5 鑒別(1)取本品10ml,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合並正丁醇液,用氨試液洗滌3次,每次20ml,棄去氨液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~4μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品20ml,用石油醚(30~60℃)振搖提取2次,每次25ml,合並提取液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白術對照藥材2g,加水50ml,煎煮30分鐘,放冷,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(7:3)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品1ml,加甲醇至10ml,搖勻,離心,取上清液作為供試品溶液。另取5O甲基維斯阿米醇苷對照品,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)試驗,以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇—水(35:65)為流動相;檢測波長為254nm。分別吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl,註入液相色譜儀。供試品色譜中,應呈現與對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰。
10.6 檢查 10.6.1 相對密度應不低於1.16(2010年版藥典壹部附錄Ⅶ A)。
10.6.2 pH值應為4.0~5.5(2010年版藥典壹部附錄Ⅶ G)。
10.6.3 其他應符合合劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ J)。
10.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ? D)測定。
10.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈—水(35:65)為流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峰計算應不低於3000。
10.7.2 對照品溶液的制備取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。
10.7.3 供試品溶液的制備精密量取本品20ml,用水飽和的正丁醇振搖提取5次,每次25ml,合並正丁醇提取液,用氨試液洗滌3次,每次20ml,正丁醇提取液回收溶劑至幹,殘渣加甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,離心,取上清液,即得。
10.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液5μl、20μl及供試品溶液10μl,註入液相色譜儀,測定,用外標兩點法對數方程計算,即得。
本品每1ml含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少於0.12mg。
10.8 功能與主治益氣,固表,止汗。用於表虛不同,自汗惡風,面色咣白,或體虛易感風邪者。
10.9 用法與用量口服。壹次10ml,壹日3次。
10.10 規格每支裝10ml
10.11 貯藏密封,置陰涼處。
10.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
11 玉屏風口服液說明書 11.1 藥品類型中藥
11.2 藥品名稱玉屏風口服液
11.3 藥品漢語拼音 11.4 藥品英文名稱 11.5 成份 11.6 性狀 11.7 作用類別 11.8 適應癥/功能主治益氣,固表,止汗。用於表虛不固,自汗惡風,面色白光白,或體虛易感風邪者。
11.9 規格每支裝10毫升
11.10 玉屏風口服液的用法用量口服。壹次10毫升,壹日3次。
11.11 禁忌 11.12 不良反應 11.13 註意事項1.忌不易消化食物。
2.感冒發熱病人不宜服用。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。
5.服藥4周癥狀無緩解,應去醫院就診。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
11.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
11.15 玉屏風口服液的藥理作用 11.16 備註