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肽類藥物在醫院已經被廣泛使用!

醫院裏治療疾病最貴的藥物幾乎都是肽類的,幾乎所有的慢性疾病都必須通過肽類藥物治療!

什麽是肽?

肽是兩個或兩個以上氨基酸以肽鏈相連的化合物,是介於大分子蛋白質和小分子氨基酸之間的壹段最具活性、最易吸收、最能激發人體再生系統的功能性營養。

肽是構成人體內酶、激素、抗體、神經間質等活性物質不可替代的材料,是生命之源。

肽具有原蛋白質和單體氨基酸不具備的獨特的生理活性和醫療保健作用,具備 營養、保健、治療 三重功能。

美國著名科學家、諾貝爾獎獲得者朱棣文博士在暢談21世紀的生物工程時曾表示,“21世紀的生物工程就是研究基因工程與蛋白質工程,21世紀是多肽的世紀。”事實上,大多數人對多肽藥物還比較陌生感。但多肽藥物對人類的健康正做出越來越大的貢獻。

肽是什麽?

肽對我們既熟悉又陌生:白蛋白、球蛋白是肽,羊胎素、幹細胞是肽,胰島素、催產素是肽,胸腺肽更是肽。

漢字定義:“月亮”+“太陽”就是“肽”,陰陽平衡就是肽。

生物學定義:肽是蛋白質結構與功能的片斷,由兩個到多個氨基酸分子通過肽鏈連接組成,也是蛋白質發揮作用的活性基因部分。人體內的氨基酸只有20種,但不同的組合就會有不同的肽,因此肽的種類非常多。肽在人的七大營養素中占有最根本的位置。

多肽是由少於100個氨基酸的肽鏈組成,是比較小的“蛋白”,具有人體內不結存,無副作用、用量少、吸收快等優點。目前全球多肽類藥物的研發已廣泛涉足疫苗、抗腫瘤藥物、心腦血管藥物、抗病毒多肽,以及抗菌性活性肽、診斷試劑盒的研究。

早些年,多肽對於大部分人而言還是壹個很陌生的概念,而現在,它已經悄悄地走進了人們的生活,並逐漸被越來越多的人們認知和認可。自從生物學家用人工方法合成多肽以來,伴隨著分子生物學、生物化學技術的飛速發展,近來多肽的研究取得了驚人的、劃時代的進展。

在過去的十年中,多肽已在醫藥和生物技術領域獲得了廣泛應用,治療性多肽的研究目前也正經歷壹場商業化的復興。

胰島素51肽 於1921年由加拿大人F.G.班廷和C.H.貝斯特首先發現。1922年開始用於臨床,使過去不治的糖尿病患者得到挽救。中國科學院腎病檢測研究所主治直至80年代初,用於臨床的胰島素幾乎都是從豬、牛胰臟中提取的。不同動物的胰島素組成均有所差異,豬的與人的胰島素結構最為相似,只有B鏈羧基端的壹個氨基酸不同。80年代初已成功地運用遺傳工程技術由微生物大量生產人的胰島素,並已用於臨床。

賽諾菲的來得時(介於多肽藥物和小分子生物藥之間)2013年銷售額達到79億美元。

目前水蛭素66肽的臨床作用能高效抗凝血、抗血栓形成,以及阻止凝血酶催化的凝血因子活化和血小板反應等進壹步血瘀現象。此外,它還能抑制凝血酶誘導的成纖維細胞的增殖和凝血酶對內皮細胞的刺激。與肝素相比,它不僅用量少,不會引起出血,也不依賴於內源性輔助因子;而肝素則有引起出血的危險,在彌漫性血管內凝血的發病過程中抗凝血酶III往往減少,這將限制肝素的療效,采用水蛭素66肽會有較好的效果。

藥品名稱?商品名稱:奧德金?通用名稱:小牛血清去蛋白註射液

成份?本品為小牛血去蛋白提取、精制而得,內含多種遊離氨基酸和肽。

適應癥?1.改善腦部血液循環和營養障礙性疾病(缺血性損害、顱腦外傷)所引起的神經功能缺損。?2.末稍動脈、靜脈循環障礙及其引起的動脈血管病,腿部潰瘍。?3.皮膚移植術;皮膚燒傷、燙傷、糜爛;愈合傷口(創傷、褥瘡);放射所致的皮膚、粘膜損傷。

用於急性冠狀動脈綜合癥患者的治療?(不穩定型心絞痛/非ST段擡高性心肌梗死),包括即將接受藥物治療的患者以及接受經皮冠脈介入治療(PCI)的患者。接受PCI治療的患者,包括接受冠狀動脈內支架置入術的患者

抗癌新寵PD-1抑制劑昂貴的蛋白肽分子、每針30000元

PD-1首次露面要追溯到2013年,當時施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda宣傳臨床實驗結果:在癌癥已經轉移並且所有已有治療方案都無效的黑色素癌癥晚期患者身上,這兩種藥物讓60%的患者腫瘤減小乃至消失了超過2年!要知道,這些患者平時的生存時間只能以周計算,而這兩種免疫藥物讓60%以上的患者活了超過2年!

因此PD-1從臨床試驗階段就壹直自帶光環,在審批階段也是獲得了FDA的加速批準待遇。

不僅是黑色素瘤,因為PD-1的有效原理是激活人體的免疫細胞殺死腫瘤,而不是直接作用於腫瘤細胞,這讓免疫療法PD-1成為目前抗癌藥物中覆蓋癌癥範圍最廣的壹種。

已經通過美國食品藥物監督管理局(FDA)批準的適用疾病為:部分黑色素瘤、腎癌和非小細胞肺癌。仍在臨床實驗實體瘤包括:部分乳腺癌、結直腸癌、淋巴瘤、卵巢癌、頭頸部癌癥、膀胱癌、皮膚癌、胃癌、肝癌等。發表在《Current Opinion in Pharmacology》2015年6月份文布了PD-1抑制劑目前的有效數據:

胸腺中包含多種激素,歸屬於α、β、γ三類,***同誘導T細胞的成熟分化。 胸腺肽28肽 在我國臨床應用已20余年,過去因各種制劑制備方法和質量控制不統壹,臨床觀察不規範,療效難以肯定。胸腺肽主要活性成份是由28個氨基酸組成的胸腺肽α1(Tα1),現已有化學合成的商品。

胸腺肽

用於治療各種原發性或繼發性?T?細胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。

包括:

各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等;

2.?帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等;

3.?支氣管炎、支氣管哮喘、肺結核、預防上呼吸道感染等;

4.?各種惡性腫瘤前期及化療,放療合用並用;

5.?紅斑狼瘡、風濕性及類風濕性疾病、強直性脊柱炎、格林巴利綜合癥等;

6.?再生障礙性貧血、白血病、血小板減少癥等;

7.?病毒性角膜炎、病毒性結膜炎、過敏性鼻炎等;

8.?老年性早衰、婦女更年期綜合癥等;

9.?多發性癤腫及面部皮膚痤瘡等,銀屑病、扁平苔癬、鱗狀細胞癌及上皮角化癥等;

10.?兒童先天性免疫缺陷癥等。

目前很多醫生都無權開具的紅色處方藥,世界上最好的頂級抗菌消炎藥萬古黴素復合多肽

萬古黴素適用於耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細菌所致的感染:敗血癥、感染性心內膜炎、骨髓炎、關節炎、灼傷、手術創傷等淺表性繼發感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎等。

目前FDA批準上市的多肽藥物超過上百種,這壹趨勢有望顯著增長;還有大約140種多肽類藥物處於臨床試驗階段,超過500種處於臨床前研究階段。

在價值方面,據預測,全球多肽藥物市場會從2011年的141億美元增加至2018年的大約254億美元。其中,創新型多肽藥物市場將從2011年的86億美元增加至2018年的大約170億美元,多肽藥物將成為未來不可替代的主流疾病用藥。

近年,隨著中國經濟社會迅猛發展,老齡化社會慢慢逼近,人們對臨床營養需求不斷增加,特殊醫學用途配方食品(簡稱“特醫食品”)潛在市場巨大,受到社會廣泛關註。當前中國特醫食品正處在產業發展初期,機遇很多,挑戰同樣很大。國家高度重視特醫食品的科學監管和規範發展,新頒布食品安全法明確了特醫食品的法律地位,並按照特殊食品實施嚴格管理。近期也出臺了《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規範(試行)》、《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》等細則法規及其他相關配套文件。

2016年12月09日至11日,由中國老年學老年營養與食品專業委員會舉辦的“特醫食品細則法規解讀及臨床試驗質量管理規範高級研修班”在京召開,邀請保健食品、特醫食品監管部門領導及專家到會詳細解讀國家相關細則及法規、掌握註冊申報重點難點、臨床試驗管理規範(GCP)、生產工藝設計、產品研發市場動態、產品生產質量管理規範(GMP)要求等實質內容,並進行專題交流研討,***同促進中國特醫食品行業發展壯大。

特醫食品成新寵

特醫食品是給予特殊人群特定疾病狀態下的營養支持與保障,其涉及種類較多、組分較多、工藝復雜,質量安全直接影響到目標人群的健康。國外長期的使用資料表明,特殊醫學用途配方食品在患者治療、康復及機體功能維持過程中起著極其重要的營養支持作用。

據了解,特醫食品產業在國外非常成熟,每年有數千億的市場份額,營養診斷和營養治療是歐美等發達國家的壹種普遍醫療行為。而我國的住院和門診患者的營養診斷和營養治療率十分低下。有統計顯示,2015年,在中國1.4億住院患者中約有40%~50%,即5600萬~7000萬患者需要臨床營養診斷與治療,而接受臨床營養系統診斷的患者不足萬人,接受臨床營養幹預和治療的患者不足200萬;院外數以億計慢性非傳染疾病患者的飲食營養治療尚處無人管理狀態。隨著健康科學知識的普及和人們健康素養提升,特醫食品受到越來越多人的追捧。

“肽科技”中國特醫食品新名片

肽作為特醫食品營養物質來源之壹,經特殊工藝處理,可在人體中持續吸收,並對人體消化系統不造成任何負擔,利用率高,是壹種可以為細胞提供預制營養能量的物質,越來越多醫院將其作為營養輔助治療。

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