壹、單選題
1.藥品質量公告是()的結果。
A.藥品註冊檢驗
B.抽查檢驗
C.指定檢驗
D.復驗
答案：B
解析：本題考查藥品質量公告。藥品質量公告是指由國務院和省級藥品監督管理部門向公眾發布的有關藥品質量抽查檢驗結果的通告。故正確答案為B。
2.關於?雙跨?藥品管理的說法，錯誤的是()。
A.?雙跨?藥品必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書
B.?雙跨?藥品處方藥和非處方藥的包裝顏色應當有明顯區別
C.?雙跨?藥品在大眾媒體發布廣告，進行適應癥、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內容不得超出其非處方藥適應癥(或功能主治)範圍
D.?雙跨?藥品處方藥和非處方藥部分的標簽和說明書都印有?請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用?的忠告語
答案：D
解析：本題考查?雙跨?藥品的管理要求。?雙跨?藥品的警示語或忠告語也是兩種，處方藥、非處方藥的不壹樣。故正確答案為D。
二、多選題
3.根據《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》，藥品監督管理部門對某藥品批發企業(申請配送疫苗)許可檢查時，發現了以下問題。這些問題中對應法律責任屬於《藥品管理法》中違反藥品GSP情節嚴重情形的是()。
A.該企業儲存疫苗配備了2個獨立冷庫
B.該企業購進了某藥店的白蛋白
C.該企業購進的麻黃堿類復方制劑未發現對應發票
D.該企業銷售的阿莫西林膠囊劑未發現給客戶開具發票
答案：BCD
解析：本題考查藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則主要內容。其壹，藥品批發企業嚴重缺陷項目涉及00201藥品追溯管理與實施、00401依法經營、00402誠實守信、03101質量管理體系文件?七要素?具備並符合企業實際、04902儲存疫苗配備2個以上獨立冷庫、05805計算機系統軟件與數據庫、06101購進合法性審核、06601購進藥品索取發票、06701發票內容與付款流向等壹致、09101銷售藥品開具發票，並做到票賬貨款壹致。其二，嚴重缺陷均屬於嚴重違反GSP，選項B屬於違反?06101購進合法性審核?，選項C屬於違反?06601購進藥品索取發票?，選項D屬於違反?09101銷售藥品開具發票，並做到票賬貨款壹致?。故正確答案是BCD。