說明:鹽酸利多卡因膠漿說明書》由國家藥品監督管理局於2002年02月05日以國藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本,企業如有疑問,可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致;[不良反應]、[藥物相互作用]等項目,企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:鹽酸利多卡因黏液
原名:
商品名:
英文名稱:Lidocaine Hydrochloride Mucilage:鹽酸利多卡因黏液
漢語拼音名稱:Yɑnsuɑ Lidocaine Hydrochloride Mucilage
中文名稱:鹽酸利多卡因黏液:Yɑnsuɑn Liduokɑyin Jiɑojiɑ ng
本品主要成分為鹽酸利多卡因。其化學名稱為:N (2,6 dimethylphenyl) 2 (diethylamino) acetamide hydrochloride monohydrate。
結構式:(見鹽酸利多卡因緩釋滴劑)
分子式:C14H22N20-HCl-H20
分子量:288.82
性狀
本品為無色澄明粘稠液體。
藥理和毒理
利多卡因是壹種酰胺類中效局部麻醉劑。
藥代動力學
利多卡因滲透力強,無明顯血管擴張作用,藥物從局部消除約需2小時。
適應癥
本品為局部麻醉藥。主要用於表面麻醉(包括胸腔鏡或腹腔鏡手術的粘膜麻醉)。
用法
成人常用 2% 的糊劑塗於食道外壁、咽部氣管或尿道導管;女性可在***檢查時用棉簽蘸 5-7 毫升塗於局部;尿道擴張術或膀胱鏡檢查,用量200-400mg,
不良反應
(1)本品偶可引起超敏反應和過敏反應;
本品主要用於表面麻醉(包括胸腔鏡或腹部手術的粘膜麻醉)。過敏反應;
(2)對呼吸道過敏的患者,可引起支氣管痙攣;
(3)本品劑量過大,吸收過快可導致中毒反應,表現為耳鳴、煩躁、易激惹等中樞神經系統興奮癥狀,並可迅速發展為抽搐、昏迷、血壓下降等;
(4)血藥濃度過高,可引起房室傳導速度減慢、房室傳導阻滯、心室顫動和心跳驟停。
禁忌癥
下列情況應禁用:(1)對該藥有過敏史和特異性反應;(2)嚴重心臟傳導阻滯,包括Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導阻滯和雙心室傳導阻滯;(3)嚴重的竇房結功能障礙;(4)原有心室內傳導阻滯。
註意事項
(1) 肝或腎功能不全、肝血流量減少、充血性心力衰竭、嚴重心肌損害、血容量不足和休克患者慎用。
(2)對其他局麻藥過敏者也可能對本品過敏,但目前尚無利多卡因與普魯卡因胺、奎尼丁發生交叉過敏反應的報道。
(3)本品嚴格控制藥物濃度和總量,過量可引起抽搐和心跳驟停。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品通過胎盤傳播,與胎兒蛋白的結合力高於成人,母體用藥可引起胎兒心動過緩或心動過速,還可導致新生兒高鐵血紅蛋白血癥,故應禁用。
小兒用藥
新生兒用藥可引起中毒,早產兒比正常半衰期(3.16小時:1.8小時)長,應慎用。
老年患者用藥
老年患者用藥應根據需要和耐受程度調整。
藥物相互作用
本品吸收後可能與下列藥物發生相互作用:
與西咪替丁和b受體阻滯劑如普萘洛爾、美托洛爾、納多洛爾合用時,利多卡因的肝臟代謝受到抑制,利多卡因的血藥濃度升高,可引起心臟和神經系統不良反應。
服藥過量
服藥過量可引起抽搐和心跳驟停。
規格
2%
儲存
密封保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
企業名稱:
地址:
郵政編碼:
聯系電話:
傳真號碼:
網址: