世界上壹些國家已經實行非處方藥管理制度，這必須符合中國的經濟發展和醫療改革。西方發達國家從20世紀70年代開始實行藥品分類管理制度，將部分處方藥轉為非處方藥，並鼓勵個人承擔部分醫療費用，如小傷小病使用非處方藥。
1996，中國政府正式提出藥品分類管理。同年，衛生部牽頭，七部委成立OTC辦公室。1998國家醫療用品管理局成立後，由藥監局安全監管司負責OTC管理。1999年7月22日，我國正式頒布《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，公布第壹批國家非處方藥(西藥和中成藥)。本管理辦法於2000年6月65438+10月1日生效。
根據資料調查，目前世界範圍內人們對OTC和自我治療的現狀如下:① 60% ~ 95%的疾病最初是通過某種形式的自我保健(或保健)來治療的。②占世界人口60%的人每天服用1種藥物，其中57%是自我服藥。③在美國，接受OTC藥物治療的患者數量是接受醫生治療的患者數量的4倍，92%的消費者對OTC藥物的療效表示滿意。④根據韓國1991年的調查，63%的小毛病都是在藥房會診後處理的。經常去醫院的，經常會因為壹些小問題去藥店。富人和窮人自我藥療的趨勢沒有區別。OTC用藥總體情況:美國33%，澳大利亞28%，德國28%，西班牙24%，英國24%，瑞士22%，墨西哥265，438+0%，意大利20%，日本65，438+06%。中國的醫療費用逐年增加。1978以來，公費醫療費用年均增長率為20.8%，超過了國民經濟發展和財政收入的年均增長率。
我國現有醫療體系費用來源單壹，覆蓋面窄(僅不到1/5人口)，社會化程度低，過分強調福利。世界各國實施分類管理後，不僅為公眾提供了安全、有效、可靠、方便的非處方藥，而且在降低醫療費用、合理利用有限的衛生資源、改變公眾醫療保健觀念、促進醫療保健制度等方面發揮了重要作用。