原研藥指的是原創性的藥物，壹般也可以被稱為專利藥，也是藥企在仿制的時候明確的仿制對象，所以原研藥也是參照藥，在做藥物申報的時候作為參照的FDA指定的已批準的藥物。
而仿制藥的研發第壹步就是確定參比制劑，包含了原研藥和國際公認的同種藥物。
參比制劑的選擇
其中原研藥是指國內外首個獲批上市、具有完成的臨床數據證明，有效性和安全性的藥品。
RLD：就是FDA指定的參比制劑，就是原研藥，沒有管它上市或者已經終止的藥物
為了避免藥品短缺只要原研不是因為安全性和有效性而撤市藥品，仿制藥是可以繼續用RLD進行申請的那麽RLD撤市上哪裏找呢？
RS對照藥品，是仿制藥體內生物等效性研究（BE）中使用的對照品，當然RLD還在市場上，們那麽通常RLD就是RS，壹般會選擇最大劑量規格的，小規格可以通過體外研究（溶出渡對比獲得BE豁免）。
如果當RLD已經撤市FDA會在仿制藥中選擇RS會選擇等效的、銷量打的，盡可能包含所有規格的。
RS的唯壹目的就是和仿制藥對照進行BE試驗確定體內生物等效性。
仿制藥在其它方面的等效也是必須和RLD比較，比如藥學、產品、輔料、處方甚至連說明書信息也要和RLD保持相同。
參比制劑
如果原研撤市，需要先查詢原研撤市的原因，如果是安全性，有效性出事了，而且申報資料都上報上去了，我們只有認栽把，要做仿制藥的時候壹定需要關註原研藥的進展啊。
查詢參比制劑是仿制藥研發的第壹步，開頭難，中間結尾更難，首先主要確定參比制劑，可以使用數據庫詢參比制劑數據，在壹致性評價下的仿制藥參比制劑目錄、參比制劑備案、美國橙皮書等能查詢確定仿制藥的參比制劑。
在仿制藥參比制劑目錄中可以通過信息來源進行條件篩選選擇（第壹到四十四批），確定參比制劑
在美國橙皮書中可以選擇是否是參比制劑還有對照標準制劑（RS）確定參比制劑。
總的來說查詢參比制劑是仿制藥研發的第壹步，選擇對了才能進行接下來的處方工藝的研究，質量的研究，穩定性的研究，藥物毒理研究等等，萬事開頭難，下壹步更能難，第壹步做了，那麽接下來的又要推翻重新做，所以選擇參比制劑很重要。
除了在數據庫中調研查詢參比制劑，也能助力藥品調研立項、調研查詢國內外上市數據、臨床數據、專利數據、銷售數據等助力於藥物的立項調研和藥物研發。