3.2 含量或效價
本品所含碳酸鋰(Li2CO3)應為標示量的95.0%~105.0%。為標示量的 95.0%~105.0%。
3.3 性狀本品為白色或類白色片劑。
3.4 鑒別取本品適量細粉,照碳酸鋰項下鑒別試驗,反應相同。
3.5 檢驗 3.5.1 釋放度取本品 1 片,按釋放度測定法(2010 年版藥典第二部附錄Ⅹ D 第壹法),用第壹法溶度測定裝置,以 0.1 mol/L 鹽酸溶液 1000 ml 的釋放介質,轉速為每分鐘 100 轉,按法操作 3 小時後,取適量溶液,濾過,再取續流濾液(1)備用。.殘渣用磷酸鹽緩沖液(pH6.0)(取磷酸二氫鈉(NaH2PO4-2H2O)107g 與磷酸氫二鈉(Na2HPO4-12H2O)46g,加水使溶解成 5000ml,振搖]1000ml 作釋放介質,按上述規律,3 小時後,取適量溶液,濾過,取續濾液(2)備用。按原子吸收分光光度法(2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅳ D 第壹法)在 670.7nm 波長下分別測定,計算出第二樣品的釋放量。3小時每片釋放量應為標示量的45%~65%;6小時每片總釋放量應為標示量的65%~85%,應符合規定。
3.5.2 其他應符合《片劑》(2010 年版藥典第二部附錄壹 A)的有關規定。
3.6 含量測定取本品 10 片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於碳酸鋰 1g),加水 50ml,精密加入硫酸滴定液(0.5mol/L)50ml,緩慢煮沸,除去二氧化碳,冷卻,加酚酞指示液,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定,用空白試驗滴定,即得。校準。每 1 毫升硫酸滴定液(0.5 摩爾/升)相當於 36.95 毫克 Li2CO3。
3.8 規格0.3g
3.9 儲存密封保存。
3.10 版本