註射劑必須采用無菌生產工藝並保證最終藥品完全符合藥典的相關要求，因此，註射劑除應符合制劑的壹般要求外，還必須符合藥典規定的無熱原質量要求：無熱原，特別是用量壹次超過5ml以上、供靜脈註射或脊椎註射的註射劑，熱原檢查必須符合藥典的有關規定。
熱原的處理方法主要包括滅活法與分離法兩大類。滅活法主要包括幹熱滅菌法、酸處理、堿處理、氧化劑處理和烷化劑處理等，例如采用幹熱滅菌櫃在250℃ 30min以上可以焚化細菌內毒素，或在線清洗工作站采用2%堿液循環清洗去除制藥配液系統中的細菌內毒素等；
分離法主要包含吸附法、膜分離法和蒸餾法等，例如，制備純化水時控制細菌內毒素的方法主要包括活性炭吸附、超濾、反滲透與蒸餾等工藝，而在註射用水的制備過程中，吸附法、膜分離法和蒸餾法現已被成熟應用於去除原水中的細菌內毒素。
擴展資料
熱原可以通過原料、溶劑、容器具帶入，制備過程中汙染，滅菌不徹底或包裝不嚴也產生熱原。原料帶入是主要，中藥註射劑的原料是各種草藥，來源復雜，質量不保證，包裝不好，貯存時間太長，受汙染等都會產生熱原。
熱原具有耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發性、吸附性，能被強酸、強堿、強氧化劑及超聲波破壞等特點。在註射劑通常滅菌的條件下，往往不足以破壞熱原，因此藥品生產中必須保證防止熱原汙染和汙染之後如何設法除去熱原。
為了控制中藥註射液不良反應率，《中國藥典》後來規定需要采用家兔熱原檢測法進行註射擊劑熱原安全性檢查。