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申請進口化妝品衛生許可證需要哪些信息?主要是面膜、眼霜和卸妝油!我們是壹家銷售化妝品的貿易公司。

客戶進口化妝品首先要了解清楚是普通化妝品還是特殊化妝品 普通化妝品分類:1.美發產品 ?2.護膚品?3.彩妝?4.指(趾)甲產品?5.特殊用途化妝品分類: ? 1.護發類?2.健美類?3.牛奶類?4.染發類?5.燙發類?6.防曬霜類?7.除臭劑 8.祛斑類?9.脫毛類

凡外國企業生產銷售的化妝品(包括中國臺灣地區和中國香港、澳門地區),在中國大陸銷售時,必須到中國國家有關部門辦理註冊(備案)手續。

化妝品進口操作流程:

①衛生部註冊/備案(受理單位:衛生部衛生監督中心);②制作中文標簽(2006年4月前需到質檢總局備案,現已取消備案);③報關(包括貼標、報關);④上市銷售。

化妝品進口所需資料:

(壹)進口非特殊用途化妝品備案申請表;

(二)產品配方;

(三)產品質量標準;

(四)經衛生部認可的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按以下順序排列:

1、檢驗申請表;

2、檢驗驗收通知書;

3、產品說明書;

4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;

5、毒理學安全性檢驗報告。

(五)原包裝(含產品標簽)。需專門針對中國市場設計包裝上市的,需提供產品設計包裝(含產品標簽);

(六)產品所在國(地區)或原產國(地區)允許生產和銷售的證明文件;

(七)關於 "瘋牛病 "相關問題的承諾函;

(八)代理商聲明,應提供委托代理證明;

(九)其他可能有助於評審的資料。

進口化妝品通關時需提供其中文標簽、貨物入境檢驗檢疫通關單、產品配料表、合同、發票、裝箱單及報檢、通關委托書等手續。

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自2004年7月1日起,衛生部簡化化妝品進口手續,特殊產品仍沿用原註冊制,而普通產品則實行備案制。兩者在程序上基本相同,區別在於前者在受理後由審評委員會進行技術審評。進口普通化妝品申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審查、出具備案證明等程序。進口特殊化妝品申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審查、核發備案證明等程序。註冊(備案)完成後由衛生部核發行政許可:普通類核發備案憑證,備案號格式為:衛妝備進字(發證年份)第XXXX號。特殊類產品出具批件,格式為:衛妝特進字(發證年份)第 XXXX 號。化妝品申報衛生部主要涉及哪些機構? 化妝品申報主要涉及四個機構:檢測機構;②受理處;③審評委員會;④行政審批部門。 檢測機構:受企業委托,負責對產品進行技術檢測並出具檢測報告。 驗收辦公室:負責對企業的申報材料進行初審,對材料符合要求的進行驗收,並負責安排人員參加評審;將評審結果通知企業;對通過審批的產品上報衛生部;頒發證書等。具體為衛生部衛生監督中心。 評價委員會:負責申報產品的技術評價。 衛生行政部門:對評審委員會通過技術審評的產品作進壹步審查,如符合有關法律、法規的規定,則予以上報或批準,由批準的產品頒發化妝品批準文號。6.在哪裏做檢測?進口化妝品可根據經營情況,選擇以下三個單位進行檢驗: ?檢驗項目:國產特殊類別化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品、消毒產品 ?檢驗項目:國產特殊類別化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品? 7.要做哪些檢驗項目?周期多長? 化妝品壹般有微生物檢驗、衛生化學檢驗、PH值測定、急性經口毒性及其他毒性試驗、人體安全性及功能試驗等。 檢驗時間壹般為 2-4 個月,特殊功能化妝品因為要做人體試驗,時間會長壹點。8.衛生部化妝品評審會壹年開幾次? 衛生部化妝品審評會每兩個月召開壹次,特殊產品的審評會分別在每月中旬和雙月中旬開始,每次審評會持續10~15天左右。非特殊產品不受此周期限制。?9.?進口化妝品需要提供哪些信息?壹般類別:?(A) 測試申請表(B) 測試接納通知書(C) 產品規格(D) 測試報告(五)原包裝(含產品標簽)。需專為中國市場設計包裝的,需提供產品設計包裝(含產品標簽);?(六)產品所在國(地區)或原產國(地區)允許生產和銷售的證明文件;?(七)從發生 "瘋牛病 "的國家或地區進口化妝品的,應按要求提供官方檢疫證明;?(八)代理商申報時,應提供委托代理證明;?(九)其他有助於評審的資料。以上資料原件1份,隨附未開封樣品1份?特殊類別:? 壹)進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表?(二)產品配方?(三)申請護發、健美、美乳類產品的,應提交功效成分及使用依據?(四)生產工藝簡述及簡圖?(五)產品質量標準?(六)經衛生部認可的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按以下順序排列:(1)檢驗申請表;(2)檢驗受理通知書;(3)產品說明書;(4)衛生學(微生物、理化)檢驗報告;(5)毒理學安全性檢驗報告;(6)人體安全性檢驗報告。(七)原包裝(含產品標簽)。需專門針對中國市場設計包裝的,需提供產品設計包裝(含產品標簽)?(八)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產和銷售的證明文件?(九)從發生 "瘋牛病 "的國家或地區進口化妝品的,應按規定提供官方檢疫證明。(十)可協助產品審查的其他信息?(十壹)可協助審查的其他資料?以上資料原件 1 份,復印件 4 份。另附未開封樣品 1 份?10.???對化妝品配方有哪些要求? (1) 必須申報生產時添加的所有成分,包括防腐劑、穩定劑和與原料壹起帶入的其他添加劑; ? (2) 列出配方中所有成分的名稱和百分比含量,並按含量遞減順序排列;? (3)配方中的成分應使用 INCI*名稱,而不是商品名稱;? (4) 配方中的著色劑應根據化妝品衛生標準分類的著色劑命名或提供 CI 編號;? (5) 配方中的成分應給出百分比含量,而不僅是含量範圍;? (6)配方成分來自植物、動物、微生物、礦物質等原料的,應給出其學名(拉丁文);? (7)配方原料中含有動物臟器提取物的,應附原料來源、配制工藝和原料生產國允許使用的證明;? (8)分裝產品(如染發、燙發產品等)應拆分成配方單獨列出;? (9)配方中含有禁限用物質復配的,應申報每種物質的比例。 檢驗中的特殊要求:?(1)配方中紫外線吸收劑含量超過0.5%的非防曬產品,除需進行常規檢測外,還應進行紫外線吸收劑量檢測、光毒性試驗和變態反應試驗;? (2)配方成分中含有果酸的,應檢測果酸含量;? (3)防曬產品宣傳或標註 SPF 值時,應提供相應的檢測方法和檢測結果。?11.?多個原產國(地區)生產的同壹產品可同時申報?多個原產國(地區)生產的同壹產品可以同時申報,其中壹個原產國生產的產品按上述規定提交全部材料後,還需提交以下材料: ? (壹)不同原產國生產企業同屬壹個企業集團(公司)的文件; ?(二)企業集團出具的產品質量保證文件;?(三)"瘋牛病 "原產國,還應提供瘋牛病官方檢疫證明;?(四)其他原產國生產的產品原包裝;?(五)其他原產國生產的產品的衛生(微生物、理化)檢驗報告。上述資料原件 1 份。12.化妝品申報壹般需要多少費用?化妝品申報費用主要分為樣品檢測費用和審評費用兩部分。樣品檢驗費用沒有國家統壹定價,各檢驗機構的價格也不壹樣,與申報的類別密切相關。普通化妝品壹般為4000-8000元,特殊功能化妝品略高,但壹般不超過3萬元。以上費用加上公證費和部分證明材料的翻譯費,就是正常的申報費用。13.如何加快審批速度? 化妝品申報的周期與以下因素有關:評審周期;檢驗周期;資料準備;評審政策。 以特殊類別產品為主的化妝品審評會能否趕上目前的審評會? 化妝品的檢測周期見上節。 資料準備會影響申報周期。如果資料準備較好,評審委員會無異議或只需稍作修改,則可縮短申報周期,反之則會延長申報周期。 評委會可能對某些技術問題提出新的意見,需要補充檢驗,或需要申報單位提供進壹步的資料,則可延長申報周期。? 總之,如果想縮短化妝品申報周期,需要合理安排各個環節的時間,準備好申報材料,但不排除會受到評審政策的影響。14.需要提供哪些證明材料?(2)從發生 "瘋牛病 "的國家或地區進口化妝品的,應按要求提供官方檢疫證明; ?(3)代理商申報的,應提供委托代理證明;?前兩項均需翻譯和公證,後壹項如無中文,也需翻譯和公證。?15.哪些國家需要提供瘋牛病檢疫證明?英國、愛爾蘭、瑞士、法國、比利時、盧森堡、荷蘭、德國、葡萄牙、丹麥、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬蘭、奧地利? 16.壹個批號可以申請多個產品嗎?原則上不可以。衛生部批準進口每個批號品種的化妝品。但對例外的種類有特殊規定。

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進口聯系人:雷先生(從事進出口行業8年以上)

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