1. 建築結構的特殊性。壹般的單層潔凈廠房結構分上下兩層,上層為技術夾層,主要作各類管道的鋪設,如工藝管道、通風管道、結排水管、電氣橋架等,壹般為大通間;下層作為主要的潔凈生產區,內部隔斷壹般用彩鋼板,按GMP要求廠房的溫濕度均有嚴格的控制,並通過潔凈中央空調系統調節實現。潔凈區建築材料通常采用普通彩鋼板,內芯為泡沫塑料,其缺點是壹旦受熱將以大量煙霧而非明火形式出現,而煙霧正是火災造成人窒息的主要原因。
2.凈化生產車間水平通道、安全出口的封閉性。制藥車間壹般都是單層或雙層建築,出於藥品生產化的需要,所有通道上的疏散門在生產期間均是關閉的,部分緊急出口處還設置了封閉式的玻璃安全門。
3. 疏散通道的復雜性。生產車間對進出口要求非常嚴格,車間內有百級、萬級和十萬級等區域,其凈化要求高。進入車間均要經過換鞋區、壹更二更、緩沖間等房間,有4-5道門,並且因為潔凈度及壓差要求,每進入壹個房間必須隨手關門。因此非長期在車間內工作的人很難快速而順利地找到出口。
4. 各項生產設備、包裝用房的獨立性導致火災隱蔽性。在藥品生產車間,最常見的就是壹個壹個的小生產間,大到百余平方米,小到壹兩平方米,由於生產工藝的現代化,許多房間不需要人照看。壹旦發生火災,其初起火災很難被人迅速發現,其火災具有隱蔽性。
5. 化學危險物品使用的多元性。生產過程中,經常使用、合成多種化學危險物品,如化學合成方法生產的原料、中間體和副產品、包括使用到的有機溶劑以及中藥醇提用到的大量酒精等,大多是易燃易爆物品,閃點和燃點都比較低,熱值大並能發生爆炸。
6. 藝流程的不穩定性。藥品生產的工藝不僅復雜,而且要求非常嚴格,有的制藥工藝流程多達20多種,每道工序要求都十分嚴格,不能有半點疏忽和大意,例如我公司研發的抗癌新藥光敏劑的生產,就有使用大量的化學危險物質,其主要工藝流程就分備料、投料、化學反應工藝、出料、分離、幹燥、中間體或成品的存放等多個工藝流程,而在這些工藝流程中,每壹個流程又分出若幹個生產工序,而這些工序又不穩定,無論哪壹個環節發生問題,就有可能造成火災事故的發生,並有可能造成連鎖反應。