說明：醋羥胺酸膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：醋羥胺酸膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Acetohydroxamic Acid Capsules
漢語拼音：Cuqiɑnɡ’ɑnsuɑn Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為：醋羥胺酸。其化學名稱為：N羥基乙酰胺。
結構式：
分子式：C2H5NO2
分子量：75.07
性狀
本品為硬膠囊劑。
藥理毒理
醋羥胺酸系尿素酶競爭性抑制藥，具有與尿素相似結構的酰胺基，在體內與尿素酶生成螯合物，使該酶的活性受到抑制。尿素酶是尿路結石形成的生化誘發物。當它的活性受抑制後，尿素分解減少，尿氨濃度下降，pH值降低，從而溶解尿石和防止感染性尿路結石的形成。
動物試驗表明，本品可致畸並導致骨髓抑制。
藥代動力學
本品從胃腸道迅速吸收，1小時內達血藥峰濃度，t1/2長達10小時，腎功能減退患者更長。本品部分在肝臟代謝為無活性的乙酰胺。本品2/3以原形從腎排泄。
適應癥
尿路結石。
用法用量
口服，壹次0.25g，壹日3次。
不良反應
1．可見溶血性貧血和缺鐵性貧血。
2．焦慮和壓抑等神經系統反應。
3．其他：頭痛、胃腸道紊亂、脫發、皮疹和震顫等。
禁忌
急性腎衰患者（血肌酐＞265.2mmol/L）禁用。
註意事項
應定期檢查血常規和腎功能。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用，哺乳期婦女服用本品應權衡利弊或暫停哺乳。
兒童用藥
兒童慎用。
藥物相互作用
1．本品能與從胃腸道吸收的鐵螯合而減少兩者的吸收。
2．服用本品時飲酒可增加皮疹的發生率。
藥物過量
規格
0.25g
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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