《藥品註冊管理辦法》屬於行政法規。
行政法規指國務院根據憲法和法律，按照法定程序制定的有關行使行政權力，履行行政職責的規範性文件的總稱。而《藥品註冊管理辦法》是國家市場監督管理總局為規範藥品註冊行為，保證藥品的安全、有效和質量可控，根據相關法律法規制定的部門規章，所以屬於行政法規。
2020年1月22日，《藥品註冊管理辦法》由肖亞慶簽署國家市場監督管理總局令第27號公布，自2020年7月1日起施行。2007年7月10日原國家食品藥品監督管理局令第28號公布的《藥品註冊管理辦法》同時廢止。
制定《藥品註冊管理辦法》的意義
1、保障公眾健康和安全
藥品是人們生活中不可或缺的物品，藥品的安全和質量直接關系到公眾的健康和生命安全。制定《藥品註冊管理辦法》可以對藥品的註冊、審批、監督和管理等環節進行規範，確保藥品在上市前後的安全和質量，從而保障公眾的健康和安全。
2、規範藥品市場秩序
藥品市場是壹個特殊的市場，藥品的質量和安全直接關系到公眾的健康和生命安全。制定《藥品註冊管理辦法》可以規範藥品註冊行為，要求藥品在上市前必須經過嚴格的審批和檢驗，確保藥品的質量和安全，從而規範藥品市場秩序，保障公眾的健康和安全。
3、促進藥品科技創新
藥品產業是壹個高科技產業，藥品的研發和註冊需要大量的科技投入和創新。制定《藥品註冊管理辦法》鼓勵藥品科技創新，推動藥品產業的發展和進步。辦法規定了對新藥、改良型新藥和仿制藥的註冊要求，鼓勵企業在藥品研發和註冊方面進行創新，促進了藥品產業的發展和進步。
4、提高藥品監督管理工作水平
藥品註冊管理辦法是藥品監督管理工作的重要法律依據，對於提高藥品監督管理工作水平具有重要意義。制定《藥品註冊管理辦法》可以規範藥品註冊行為，加強藥品上市後的監督和管理，提高藥品監督管理工作水平，保障藥品的安全和質量。
以上內容參考百度百科-藥品註冊管理辦法