對於計劃妊娠的婦女建議停用生物制劑,推薦懷孕前的停藥時間為至少 5 個半衰期(推薦強度:C),或遵循各自產品說明書規定的洗脫時間(推薦強度:A):
依那西普 3 周阿達木單抗 5 個月英夫利西單抗 6 個月司庫奇尤單抗 20 周烏司奴單抗 15 周依奇珠單抗 10 周古塞奇尤單抗 12 周
02女性患者使用生物制劑期間意外懷孕怎麽辦?
在銀屑病領域關於妊娠患者使用生物制劑的長期安全性尚不明確。盡管來源於風濕及消化領域多個研究發現,妊娠期間使用 TNF?α 抑制劑並不會增加胎兒死亡或流產的風險,但仍建議在使用生物制劑期間避孕。
如在治療中出現妊娠,考慮妊娠對銀屑病的保護作用,病情穩定壹般建議停藥。如病情嚴重確實需要生物制劑治療的,在醫生的指導下在孕早中期使用 TNF?α 抑制劑,孕晚期停用,並密切監測病情變化和生物制劑的潛在副作用。
03男性患者在使用生物制劑期間,其愛人可以受孕嗎
目前國外文獻未報道生物制劑會影響男性精子,我國暫無相關數據。但還是建議慎重,盡量不要在使用生物制劑期間讓愛人受孕。女性不建議懷孕是因為部分生物制劑可以穿過胎盤。
04女性患者產後多久可以使用生物制劑?
因為生物制劑是可以進入乳汁的,如果是哺乳期的女性最好不用;如果十分需要應用,則需要醫生權衡利弊後應用。非哺乳期女性產後則可以按常規使用。
05妊娠期間,如何選擇治療方法?
根據指南推薦,可選用潤膚劑和保濕劑作為妊娠期間安全的壹線基礎用藥,光療是妊娠銀屑病相對安全的二線治療[2]。生物制劑作為妊娠期斑塊狀銀屑病的三線治療,對於病情嚴重或不穩定病例,為維持母嬰健康,在醫生充分評估獲益和風險後,患者充分知情同意下,可考慮使用。目前已經在中國上市的生物制劑,除依奇珠單抗和古塞奇尤單抗尚沒有數據外,其他藥物美國 FDA 的妊娠期安全性評級均為 B 級。
到目前為止,關於在計劃懷孕、懷孕或哺乳期的銀屑病患者中使用生物制劑的安全信息仍然有限,但在動物實驗或接受生物制劑治療患者的後代中很少有生殖毒性或致畸的報告。TNF?α 抑制劑是計劃懷孕、孕期或哺乳期安全性研究最多的生物制劑。