認證整改字XX號
整 改 報 告
XXXXXX食品藥品監督管理局GSP認證中心：
XXXXXXX藥房於XXXX年XX月XX日接受了XXXXXXXXXXGSP認證驗收檢查，以XXX為組長的認證檢查組按《藥品經營質量管理規範》現場檢查標準對我藥房進行了全面驗收。針對檢查驗收中指出的幾項壹般缺陷存在的問題，我藥房進行了認真的整改和落實工作，現整改情況報告如下：
壹、6006項：質量檔案內容不全
整改措施：整理收集藥房經營的新品種、主營品種、易變質和副作用大的藥品質量標準、藥品質量檢驗報告單，收集與藥品相應的標簽、說明書、包裝盒。
整改結果：收集索取了藥品質量標準、《藥品質量檢驗報告單》、相應的藥品標簽、說明書、包裝盒；補填了相關記錄內容，完善了藥品質量檔案。
責任人：XXX
檢查人：XXX
完成日期：XXXX年XX月XX
二、6504（還是6503？6503針對從事質量管理的人員，這個是6504項）項：企業對從事驗收、養護的工作人員繼續教育不夠
整改措施：由質量管理部門制定教育培訓計劃及培訓內容繼續加強教育培訓，針對驗收、養護等重要崗位編制培訓資料進行強化培訓並進行考核。
整改結果：從事驗收、養護等人員的崗位應該掌握的知識技能做到了應知應會，考核結果全部合格。教育培訓材料、記錄、考核結果已按要求以存入教育培訓檔案。
責任人：XXX
檢查人：XXX
完成日期：XXXX年XX月XX日
三、7706項：部分陳列藥品未集中存放於拆零專櫃
整改措施：將已拆零藥品按規定集中存放於拆零專櫃。
整改結果：已按規定集中存放。
責任人：XXX
檢查人：XXX
完成日期：XXXX年XX月XX日
四、7801項：企業對陳列藥品未全部按月檢查並記錄
整改措施：由藥品養護員對未檢查的陳列藥品進行檢查並記錄。
整改結果：藥品養護員對未檢查的陳列藥品逐壹進行檢查，作了相應的記錄並按規定存檔。
責任人：XXX
檢查人：XXX
完成日期：XXXX年XX月XX日
五、7802項：企業未定期檢查儲存藥品的質量並記錄
整改措施：由藥品養護員按規定定期檢查儲存藥品的質量並記錄。
整改結果：藥品養護員按規定定期檢查儲存的藥品，並對質量狀況作了相應的記錄並按規定存檔。
責任人：XXX
檢查人：XXX
完成日期：XXXX年XX月XX日
以上五項壹般缺陷問題現已全部落實到位，我們將按GSP要求繼續嚴格執行下去。
特此報告，請審查。
XXXXXXXXXXX藥房
XXXX年XX月XX日
註：1.以上所整改內容要有實際記錄，存檔備查
2..若是6503項，措施為從事質量管理的人員將按規定每年參加省級藥品監督管理部門組織的繼續教育，整改結果：按規定每年參加省級藥品監督管理部門組織的繼續教育