法律、法規另有規定的，從其規定。?
本辦法所稱與藥械生產、經營、使用活動和監督管理有關的單位或者個人包括：?
（壹）藥械生產企業及其從業人員；?
（二）藥械批發、零售企業及其從業人員；?
（三）醫療機構等藥械使用單位及其從業人員；?
（四）市、縣、區食品藥品監督管理部門（以下簡稱藥監部門）、監督檢驗機構及其工作人員。?第三條 市藥監部門主管本市藥械從業的監督管理工作。
工商、質量技術監督、稅務、衛生、價格、勞動保障、計劃生育、招商等行政管理部門應當在各自職責範圍內，做好藥械從業監督管理工作。?第四條 從事藥械生產、經營、使用的單位和個人，應當嚴格遵守國家法律、法規、規章規定和相關行業規範。
從事藥械生產、經營、使用的單位和個人，應當對其生產、經營、使用的藥械質量負責。?
從事藥械生產、經營、使用的單位和個人，應當遵循公平、誠信的原則，做到誠實信用，規範操作，文明從業，不得損害消費者的合法權益，不得損害社會公***利益。?第五條 藥械行業協會應當發揮監督、協調和服務作用，加強行業自律，規範行業行為，維護協會成員權益和行業秩序；加強公眾健康知識的普及、宣傳，引導消費者選擇合法生產經營者生產、經營和使用的藥械產品以及有合法標識的藥械產品。?第六條 鼓勵公民、法人和其他組織對藥械從業行為實施社會監督。對違反本辦法的行為，任何單位和個人都有權向藥監部門進行舉報。?
藥監部門應當公布本部門的電子郵件地址或者舉報電話；對接到的舉報，應當及時、完整地進行記錄、妥善保存並為舉報人保密。舉報的事項屬於本部門職責的，應當受理，並依法進行核實、處理、答復；不屬於本部門職責的，應當轉交有權處理的部門，並告知舉報人。?第七條 藥械生產、經營和使用單位的質量管理和藥品檢驗人員應當具有藥學等相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱，經專業培訓並經市藥監部門考核合格後持證上崗。?第八條 藥械生產、經營和使用單位的藥品檢驗機構或者人員，應當接受市藥監部門設置的藥品檢驗機構的業務指導。?第九條 藥械生產、經營和使用單位內從事驗收、養護、計量、保管、銷售等工作的人員應當具有相應的學歷或壹定的文化程度，經專業培訓並經市藥監部門考核合格後持證上崗。國家有就業準入規定的崗位，工作人員應當通過職業技能鑒定並取得職業資格證書後方可上崗。?第十條 藥械生產、經營和使用單位應當對其工作人員進行藥械相關的法律、法規和專業知識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。?
市藥監部門應當每年對從事藥品、醫療器械產品購銷及相關工作的人員進行法律、法規及專業知識的繼續教育。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業，應當配備經市藥監部門組織考核合格的業務人員。?
違反本條規定的，由市、縣、區藥監部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，並處以2000元以上2萬元以下的罰款。?第十壹條 藥械生產、經營和使用單位應當加強對藥械從業人員的管理，並對其從業行為作出具體規定。
藥械生產、經營和使用單位及其從業人員不得有下列行為：?
（壹）故意誤導消費者購買超過所需用的藥品，造成藥物濫用；?
（二）故意誇大藥械的療效，以營利為目的促銷藥械；
（三）采用搭售、買藥械贈藥械、買商品贈藥械等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥、醫療器械；
（四）采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥；?
（五）不憑處方銷售處方藥；?
（六）向個人銷售高風險植入性醫療器械；?
（七）為從業人員在本單位內或以本單位名義從事藥械違法違規活動提供便利條件。?
違反本條規定的，由市、縣、區藥監部門對藥械生產、經營和使用單位給予警告，責令改正，並處以3000元以上3萬元以下的罰款。?