3 藥品生產許可制度
國內外普遍實施藥品生產許可制度，按照《中華人民***和國藥品管理法》的以下規定：
“第七條 ……無《藥品生產許可征》的，不得生產藥品。”
“第九條 藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規範》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。”
“第二十九條 研制新藥，......完成臨床試驗並通過審批的新藥，由國務院藥品監督管理部門批準，發給新藥證書。”
“第三十壹條 生產新藥或者已有國家標準的藥品的，須經國務院藥品監督管理部門批準，並發給藥品批準文號......。藥品生產企業在取得藥品批準文號後，方可生產該藥品。”
另外，在保護期過後，其他企業需要仿制生產該新藥，還需要通過壹系列的藥品申報生產過程，壹般需要1年的時間該仿制新藥才能上市，這為原生產企業贏得壹定的市場時間。
從上述的規章制度可以知道，對於藥品這壹特殊的商品，關系到廣大人民群眾的生命安危，國家對藥品的監督管理工作歷來十分重視。因此藥品也相應具有比壹般普通商品的生產經營更高的市場準入的門檻，《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規範》（GMP）以及“藥品批準文號”（含新藥證書及生產批件）是進行藥品生產的必備條件，其取得需要付出大量的時間與資金。
4 專有技術保護
專有技術(Know how)，它是指未公開的技術，不受專門的知識產權法律（如《專利法》）保護，但可以通過《合同法》、《反不正當競爭法》、《刑法》及《民法通則》等有關條款來進行保護。所有人僅以保密來維持其存在和價值，並對其占有。專有技術壹旦泄露公開，則成為公開技術，任何人都可以運用。
在藥品的研發中，藥物化學成分的篩選、合成是耗費極大的壹個過程，國內的新藥絕大多數通過仿制國外專利藥品，雖然免去了藥物的篩選過程，但藥物化學成分的合成是不可或缺的環節，不僅要在實驗室小試，還要經過中試放大，直到規模生產，其中會有大量專有技術的運用，要成功地商業化生產，不僅要使藥品生產穩定地保質保量地完成，還要使生產成本不斷下降，這樣才能使得產品更加具有市場競爭力。通常在化學原料藥及生物制品的生產中需要較多及較高水平的技術支持，在專利/行政保護期/監測期內或者其後都要依靠專有技術來確保質量與成本優勢來參與市場競爭，並繼續獲取超額利潤。
另外，新《辦法》中有關新藥的原藥品註冊申請人未披露試驗數據將受6年保護規定，這裏的未披露試驗數據就是專有技術。6年的保護要比不超過5年的監測期為長，體現了對專有技術的重視與保護程度。
5 商標保護
按照《商標法》規定，人用藥品實行強制商標註冊。所有人用藥品（包括普通藥及新藥）均有註冊商標，另外新藥還可以擁有商品名稱（須經國家藥品監督管理局批準後方可使用）；每個新藥除通用名稱（壹般指國際性的非專有名稱，即在全世界都有通用的名稱，如阿司匹林就是通用名稱）外還有商品名稱（即品牌名，生產廠家或企業為樹立自己的形象和品牌，往往給自己的產品註冊壹個商品名，以示區別，如巴米爾為阿司匹林的商品名之壹）。消費者對商品名比較熟悉，選購藥品時，會註意選擇質量好、信譽高的品牌；在專利/行政保護期結束後，藥品生產經營企業常常需要以其商品名來保護其藥品，以便與其他相同產品相區別開來，進而獲得持續的利潤，延續藥品的經濟壽命。
6 新藥知識產權的綜合保護對其經濟壽命的影響
壹般的技術專利，其經濟壽命壹般要遠遠短於專利保護期。如德國的專利保護期為20年，但統計數字表明，實際專利權保護年限平均只有9年，在全部專利權中，只有3.7％保持到18年。專利的經濟壽命很少能達到保護期限，往往由專利生產的產品在未到保護期限就失去了其市場價值。
作為壹種特殊的商品，新藥開發成本高、周期長，這兩個因素相結合使知識產權保護顯得至關重要。西方發達國家對藥品有完善的知識產權保護制度，形成了以專利保護為核心，商標、商業秘密（包括專有技術及經營秘密）為輔的壹體化保護體系及經營模式。因此創立壹種新的藥品種類意味著制藥商的壟斷，可以為以研究為基礎的制藥公司提供了所需的保護，使其能夠彌補研發投資並產生回報，與其他行業相比，專利在制藥業尤為有效。實踐表明，絕大多數的專利藥品的經濟壽命不僅能達到保護期限，而且在保護期後收入下降的情況下依然能通過非專利的其他知識產權的綜合保護獲取超額收益，延續其經濟壽命。
由於我國制藥行業壹直是以仿制為主發展起來的，具有自主知識產權的藥品少之又少，統計表明近20年來國內生產的藥品97%以上為仿制。許多公司近期推出的所謂上市新藥，幾乎都是93年我國政府對國外申請專利實行行政保護以前的新藥。因此，目前國內的新藥大多數以新藥行政保護方式為主。與國外藥品專利保護期滿後的情況相仿，國內新藥在行政保護期滿後通過其它知識產權的綜合保護獲取超額收益，延續其經濟壽命。按壹般的經驗，應該還有1~3年，對於特別的新藥，其經濟壽命有可能延續3年以上。
綜上所述，新藥的知識產權綜合保護比起壹般技術型無形資產的保護作用要強得多。因此，國內外新藥的發展經驗都表明，藥品的技術更新周期與壹般的高新技術相比是較長的，相應地經濟壽命也較長，絕大多數藥品的經濟壽命壹般能延續到專利/行政保護期滿後，專利/行政保護期滿後，其帶來超額利潤的能力雖會大為減弱，但尚能通過商標保護及專有技術保護使超額利潤得以有效延續。即藥品在其專利/行政保護期滿後，尚存有壹定的剩余經濟壽命。
在評估實踐中，新藥作為壹項無形資產，通常是按照專有技術或者籠統的新藥技術進行定義，容易忽略了新藥是壹種受到多種知識產權綜合保護的比較特殊的技術無形資產。機械地套用行政保護期限來確定新藥的經濟壽命使之被低估，這壹點是必須予以關註和矯正的