2、受理：申報資料報送食品藥品監督管理局政務大廳。經審查，申請事項依法屬於本部門]職責範圍、申報資料符合規定要求的，予以受理，並出具《受理通知書》
3、審查、審批：對申報資料進行初審後，按照《醫療器械經營企業資格認可實施細則》組織驗收
4、公示、制證、送達：行政許可決定在食品藥品監督管理局網站進行公示，同時制證並送達申請人。
壹、二類醫療器械生產許可證辦理流程
1、申請：申請人持申報資料向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。
2、受理：申報資料報送食品藥品監督管理局政務大廳。經審查，申請事項依法屬於本部門]職責範圍、申報資料符合規定要求的，予以受理，並出具《受理通知書》。
3、審查、審批：對申報資料進行初審後，按照《醫療器械經營企業資格認可實施細則》組織驗收。
4、公示、制證、送達：行政許可決定在食品藥品監督管理局網站進行公示，同時制證並送達申請人。
需要企業註意的是，申請醫療器械經營許可證對企業的運營地有壹定的要求，相關部門]對場地的要求非常嚴格，甚至連場地的面積也有壹定的要求，企業務必根據要求選擇合適的公司註冊地址，否則相關部]來檢查的時候發現企業地址不合格，是不可能發給企業醫療器械經營許可證的！械許可證後，再開始運營業務，才能夠受到合作夥伴的信任。
二、類醫療器械經營備案憑證有效期
有效期為五年，有效期屆滿需要延續註冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原註冊部門提出延續註冊的申請。
根據《醫療器械生產監督管理辦法》為加強醫療器械生產監督管理，規範醫療器械生產行為，保證醫療器械安全、有效。根據《醫療器械監督管理條例》制定的《醫療器械生產監督管理辦法》第十三條《醫療器械生產許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產範圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。
辦理過程中很有可能會經歷這個部門推到另外壹個部門的情況，如果不懂當地的情形，建議尋找當地的咨詢管理公司進行辦理，如遇到不明問題，隨時咨詢恒誠信。
法律依據
《醫療器械經營監督管理辦法》
第三條 從事醫療器械經營活動，應當遵守法律、法規、規章、強制性標準和醫療器械經營質量管理規範等要求，保證醫療器械經營過程信息真實、準確、完整和可追溯。
醫療器械註冊人、備案人可以自行銷售，也可以委托醫療器械經營企業銷售其註冊、備案的醫療器械。
第四條 按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。
經營第三類醫療器械實行許可管理，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第壹類醫療器械不需要許可和備案。