從藥物的使用與制備技術發展上看，制藥技術應包括化學合成藥物、生化藥物和中藥藥物三個方面。近些年來，隨著生化藥物在臨床上越來越多的應用，化學合成藥物的生物改造，抗生素藥物的化學修飾，制藥技術的含蓋內容也越來越豐富，各類藥物之間的關聯越來越大。所以從大的方面講，制藥技術包括以上三面內容。由於新技術、新方法的使用，各類新藥也不斷湧出，三方面藥物的制備技術可以自成體系，但相互又有無法分割的聯系。
制藥工業是壹個知識密集型的高技術產業。化學制藥技術是研究、設計和選用最安全、最經濟和最簡潔的化學合成藥物工業生產途徑的壹們科學；生物制藥是利用生物體或生物過程生產藥物的技術。研究開發醫藥新產品和不斷改進生產工藝是當今世界各國只要企業在競爭中求生存與發展的基本條件。它壹方面要為創新的藥物積極研究和開發易於組織生產、成本低廉、操作安全、不汙染環境的生產工藝；；另壹方面要為已投產的藥物，特別是產量大、應用面廣的品種，研究和開發更先進的技術路線和生產工藝[3]。
⑵ 制藥技術的內容
制藥技術是綜合應用理論有機化學、分析化學、物理化學、藥物化學、有機合成化學、制藥化工過程及設備等課程的專門知識。它與化學工程有著密切的聯系，特別是與其他學科的分支，如染料、農藥、香料的化學及生產工藝相互滲透；同時，又與醫學、生物學等也有不可分割的關系。
藥物生產工藝的研究可分為實驗市工藝 研究和中試放大研究兩個先後相互聯系的階段。如果是仿制已知的、不受專利保護的藥物，必須要對所遴選的藥物進行周密的調查研究。其目的是選擇適合國情、經濟合理的藥物及其工藝路線；對該藥的藥理作用、臨床療效、藥物劑型、劑量，已有的合成路線和市場需求預測等寫出調查研告。如果是創新藥物的開發研究，則應對藥理研究、臨床評價、潛在市場等做出分析總結。在詳盡占有資料的基礎上進行認真的論證後，才能進行制藥工藝路線的設計、選擇或革新，以及技術條件研究等各種方案的審議。
實驗室工藝研究（習稱小試工藝研究或小試）包括考察工藝條件，設備與材質的要求，勞動保護，安全生產技術，三廢的防治，綜合利用以及對原輻材料消耗和成本等初步估算。在實驗室工藝研究中，要求初步了解各步化學反應（生理生化）規律並不斷對所獲得的數據進行分析、優化、整理，最後寫出實驗室工藝研究總結，為中史放大研究做好技術準備。
中試放大研究（習稱中試放大或中試）是確定藥物生產技術的最後環節；即把實驗室研究中所確定的工藝路線和工藝條件進行工業化生產的考察、、優化，為生產車間的設計、施工安裝、“三廢”處理、中間體監控、制定各步產物的質量要求和工藝操作規程等提供數據和資料，並在車間試生產若幹披號後，制訂出生產工藝規程[3]。
⒉ 世界制藥工藝的現狀與發展
⑴ 世界制藥工藝的特征趨勢
制藥工藝是受世界經濟衰退影響較小的工業之壹；它的發展水平是經濟發展程度與社會文明程度的重要標記之壹。1994年世界藥品市場銷售額約2561仡美元，比1989年增長43%，預計到2002年世界藥品銷售額將增加倒3900仡美元。目前占世界人口20%的經濟發達國家，享有世界藥品消費總額的80%。今後世界紙鷂工業的發展動向可以包括為：高技術、高要求、高速度、高集中、，其中主要特征是高技術。
① 新要研發競爭加劇
新藥層出不窮，產品更新快新快。如喹諾酮酸類抗菌藥，近30年來已化學合成了20000多個化合物並進行抗菌篩選。1962～1969年間研究開發成功的:有萘啶酸、惡喹酸吡咯酸等。1970～1977）年間被氟甲喹和吡哌酸所取代。
新藥創制的難度越來越大，管理部門對藥品的療效和安全性的要求愈來愈高，使研究開發的投資劇增。同時，新藥研究開發是長期的、連續性的，具有極大的風險性。要適應在高技術領域競爭，就需要耗費劇額資金。在經濟發達的國家，研究開發費用約占營業額的6．3%超過營業額利潤率約5．2%。
制藥工藝作為壹個高技術行業，需要高知識含，各國制藥工業企業都在不斷加強其研究隊伍的實力。如美國制藥企業在中研究人員占從業人員達15%，其中獲得博士、碩士學位的占科研人員的26．7%。
② 大型企業增多
發達國家的制藥企業通過兼並壯大大經濟勢力和開發研究能力，以占領市場，力求進入最佳規模。以法國為例，1950年有制藥企業1960個，1970年有880個，1980年有392個，1989年減少到398個。
③ 重視科技信息，開展預測及新藥評價工作
制藥工業的發展更多的依靠發明創造和專利保。這是制藥工業突出的課題。要研究開發出好的品種或先進的生產工藝，才能振興企業。因此，信息成為制藥工業企業的中心環節，無論在創制新藥和藥品工業生產期間，都要重視醫藥信息、科技預測和遠景計劃。同時，還要不斷的加強制藥生產企業的技術管理和新藥評價，使醫藥品生產隨著安全、有效的和規範化發展[3]。