qiáng lì dìng xuàn piàn
2 強力定眩片中藥部頒標準 2.1 拼音名Qiangli Dingxuan Pian
2.2 標準編號WS3B401498
2.3 處方天麻 杜仲 野菊花 杜仲葉 川芎
2.4 制法以上五味,取天麻 137g粉碎成細粉,過100目篩備用;另取天麻 136g粉碎成粗粉, 用60%乙醇回流提取二次,第壹次2小時,第二次1.5小時,合並提取液,回收乙醇並濃縮成稠 膏狀備用;天麻藥渣與杜仲、杜仲葉加水煎煮三次,第壹次2小時,第二次1.5小時,第三次1 小時,川芎、野菊花加水煎煮二次,第壹次1.5小時,第二次 1小時,合並煎濾,濾過,濾液 濃縮至相對密度為1.35~1.40的稠膏;與上述稠膏合並,加入天麻細粉,混勻,制成顆粒,壓 制成 1000片,包糖衣,即得。
2.5 性狀
本品為糖衣片,除去糖衣後,顯棕褐色;氣芳香,味微苦。
2.6 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶成束或散在,長24~75μm。
(2)取本品5片,除去糖衣,研細,加無水乙醇 10ml,超聲處理20分鐘,濾過。取濾液2ml, 加鎂粉適量及鹽酸4~8滴,水浴上加熱,溶液呈棕色至棕紅色。
(3)取本品 10片,除去糖衣,研細,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸至近幹, 殘渣加水5ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取3次,每次10ml,棄去正丁醇液,水溶液置水浴上 蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇制成每 1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl, 分別點於同壹以1%羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠 G薄層板上,以醋酸丁酯甲酸水(7:2.5 :2.5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在 與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.7 檢查應符合片劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ D)。
2.8 功能與主治降壓、降脂、定眩。用於高血壓、動脈硬化、高血脂癥以及上述諸病引起的 頭痛、頭暈、目眩、耳鳴、失眠等癥。
2.9 用法與用量口服,壹次4~6片,壹日3次。
2.10 貯藏密閉,置幹燥處。
陜西省藥品檢驗所 起草
3 強力定眩片說明書 3.1 藥品名稱強力定眩片
3.2 藥品漢語拼音Qiangli Dingxuan Pian
3.3 劑型每片重0.35g。
3.4 性狀強力定眩片為糖衣片,除去糖衣後,顯棕褐色;氣芳香,味微苦。
3.5 強力定眩片的主要成份天麻、杜仲、野菊花、杜仲葉、川芎等。
3.6 強力定眩片的功能主治降壓、降脂、定眩。用於高血壓、動脈硬化、高脂血癥,以及上述諸病引起的頭痛、頭暈、目眩、耳鳴、失眠等癥。
3.7 註意事項高血壓危象患者應慎服或遵醫囑。
3.8 強力定眩片的用法用量