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緊急求助!老公壹直在服用雙氯芬酸鈉腸溶片、雙氯芬酸鈉膠囊和奧美拉唑腸溶膠囊,作為類風濕性關節炎的輔助治療藥物。

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊說明書化學名稱[鄰(2,6-二氯苯胺)苯基]-醋酸鈉

英文名稱Delayed Release Cupsules Diclofenac Sodium

成份雙氯芬酸鈉

性狀本品為膠囊劑。內容物為白色或類白色球形微丸。

作用類別

藥理毒理本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮痛消炎作用是通過抑制環氧化酶來減少前列腺素的合成,同時還具有壹定的抑制脂氧合酶和減少白三烯、緩激肽等產物的作用。急性毒性試驗結果:大鼠口服 LD50 為 150mg/kg;小鼠口服 LD50 為 390mg/kg。

藥代動力學 口服吸收,完全吸收。與食物同服會減少吸收。緩釋口服藥物在約 4 小時後達到血藥濃度峰值,表觀分布容積為 0.12 ~ 0.55L/kg。藥物半衰期約為 2 小時。血漿蛋白結合率為 99%。母乳中的藥物濃度很低,可忽略不計,表觀分布容積為 0.12~55L/kg。約 50%在肝臟代謝,40%~65%從腎臟排泄,35%從膽汁和糞便排泄。長期服用無蓄積作用。

適應癥:緩解類風濕性關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、類風濕性關節炎等慢性關節炎的急性發作期或持續性關節腫痛癥狀;②各種軟組織風濕痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動損傷後疼痛等。急性輕中度疼痛,如:手術、外傷、勞損後疼痛、原發性痛經、牙痛、頭痛等。

用法與用量口服:本品應整粒吞服,切勿咀嚼。壹次100毫克(1粒),壹日1次,或遵醫囑。

不良反應(1)胃腸道反應:為最常見的不良反應,主要有胃部不適、腹痛、燒灼感、反酸、惡心、作嘔等,其中少數患者可出現潰瘍、出血、穿孔。(2)神經系統表現有頭痛、頭暈、嗜睡、興奮等。(3)可引起水腫、少尿、電解質紊亂等嚴重不良反應。(4)其他罕見的不良反應包括極少數患者壹過性血清轉氨酶升高、黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等。

對本品或其他非甾體抗炎藥物有過敏反應者禁用。

註意事項 (1)交叉過敏:對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者可對本品產生交叉過敏反應,對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。 2)肝、腎功能損害或有潰瘍病史的患者慎用。使用期間應定期隨訪和檢查肝腎功能。(3)因本品含鈉,鈉攝入受限的患者應慎用。(4)幹擾診斷:本品可引起血清轉氨酶短暫升高、血清尿酸水平降低和尿酸水平升高。

孕婦和哺乳期婦女使用本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒,但無致畸性。孕婦和哺乳期婦女禁用。

兒童用藥14歲以下兒童不宜服用本品。

老年患者用藥 本品可能導致或加重老年人消化道出血、胃潰瘍和穿孔,請慎用。

藥物相互作用 (1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥合用會增加胃腸道不良反應和發生潰瘍的風險。長期服用對乙酰氨基酚會增加對腎臟的毒性。(2)與肝素、雙香豆素及其他抗凝劑和血小板聚集抑制劑合用,會增加出血風險。(3)與呋塞米合用時,後者的排鈉和降壓作用會減弱。(4)與維拉帕米(verapamil)和硝苯地平(nifedipine)合用時,本品的血藥濃度會升高。(5)本品可增加地高辛的血藥濃度,合用時應調整地高辛的劑量。(6)與抗糖尿病藥物合用時,本品可能會影響後者的療效,需慎重考慮。(7)與降壓藥同用時,本品可能會影響後者的降壓效果。(8)丙磺舒可減少本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故合用時應減少劑量。(9)本品可減少甲氨蝶呤的排泄,增加其血藥濃度,甚至達到中毒程度,故本品不宜與中、大劑量甲氨蝶呤同用。(10)與保鉀利尿劑合用可引起高鉀血癥。

過量 服用過量時應采取以下治療措施:應盡快洗胃並用活性炭處理,以防止進壹步吸收。對於低血壓、腎功能衰竭、驚厥、胃腸道刺激和呼吸抑制等並發癥,應采取支持和對癥治療。

規格

貯藏 避光密封保存。

包裝

有效期

y a o p i n n e t . c o m 生產廠家:

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊 海南先聲藥業股份有限公司

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊 中國藥科大學制藥有限公司珠海經濟特區民通制藥廠國藥準字H20066985

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