知識點壹 藥物命名
名稱
定義
特點
商品名
通常是針對藥物的最終產品，即劑量和劑型已確定的含有壹種或多種藥物活性成分的物質
比如：嗎丁啉
1.由制藥企業自己選擇命名，可以進行註冊和申請專利保護，只能由該藥品的擁有者和制造者使用
2.不能暗示藥物療效和用途
通用名
國際非專利藥品名稱
是指有活性的藥物物質，而不是最終藥品，比如：多潘立酮
1.壹個藥物只有壹個藥品通用名
2.不受專利和行政保護
3.通用名也是藥典中使用的名稱
化學名
根據藥物的化學結構式來命名
能準確的表示出藥物的化學結構
1、關於藥品名的說法，下列描述正確的是（ ）
A. 藥品不能申請商品名
B. 藥品通用名可以申請專利和行政保護
C. 藥品化學名是國際非專利藥品名稱
D. 制劑壹般采用商品名加劑型名
E. 藥典中使用的名稱是通用名
答案：E
解析：藥典中使用的名稱為通用名。
2、在藥品命名中，國際非專利的藥品名稱是（ ）
A. 商品名
B. 通用名
C. 化學名
D. 別名
E. 藥品代碼
答案：B
解析：通用名為國際非專利的藥品名稱
3、只能由該藥品的擁有者和制造者使用的藥品名稱是（ ）
A. 商品名
B. 通用名
C. 化學名
D. 別名
E. 藥品代碼
答案：A
解析：商品名由制藥企業自己選擇命名，可以進行註冊和申請專利保護，只能由該藥品的擁有者和制造者使用
知識點二 藥物的化學降解途徑
化學降解途徑
代表藥物
水解
1、脂類（含內脂）：鹽酸普魯卡因，鹽酸丁卡因，鹽酸可卡因，硫酸阿托品，氫溴酸後馬托品等
2、酰胺類（含內酰胺）：青黴素，頭孢菌素，氯黴素，巴比妥類，對乙酰氨基酚，利多卡因等
氧化
1、酚類：腎上腺素，左旋多巴，嗎啡，水楊酸鈉
2、烯醇類：維生素C
3、噻嗪類：鹽酸氯丙嗪，鹽酸異丙嗪
4、芳胺類：磺胺嘧啶鈉
5、吡唑酮類：氨基比林，安乃近
光學異構化
外消旋化：左旋腎上腺素
差向異構化：毛果蕓香堿
幾何異構化
維生素A（也容易被氧化）
聚合
氨芐西林
脫羧
對氨基水楊酸鈉
1、下列各種藥物中哪個不能發生水解反應（ ）
A. 鹽酸普魯卡因
B. 乙酰水楊酸
C. 青黴素和頭孢菌素類
D. 巴比妥類
E. 維生素C
答案：E
解析：維生素C發生氧化反應
2、烯醇類藥物降解的主要途徑是（ ）
A. 脫羧
B. 氧化
C. 幾何異構化
D. 聚合
E. 水解
答案：B
解析：烯醇類物質如維生素C主要發生氧化反應
3、鹽酸普魯卡因降解的主要途徑是（ ）
A. 水解
B. 幾何異構化
C. 氧化
D. 聚合
E. 脫羧
答案：C
解析：鹽酸普魯卡因降解的主要途徑是水解反應
知識點三 臨床藥理學研究
臨床試驗
研究目的
特點
I期臨床試驗
觀察人體對受試藥的耐受程度和人體藥動學特征
選用20-30例健康成年誌願者
II期臨床試驗
對受試藥的有效性和安全性做出初步評價
采用隨機，雙盲，對照試驗，完成大於100例
III期臨床試驗
進壹步評價受試藥的有效性，安全性
完成例屬大於300例
IV期臨床試驗
新藥上市後進行的安全性和有效性評價
0期臨床試驗
是在完成臨床前研究，但還未進入正式的臨床試驗之前進行的探索性研究，目的是評價受試藥物的安全性和藥動學特征，不以藥物療效評價為目的
在少量受試者（6例）進行藥物試驗
1、—般選20?30例健康成年誌願者，觀察人體對受試藥的耐受程度和人體藥動學特征，為制定後續的臨床試驗給藥方案提供依據的新藥研究階段是（ ）
A. 0期臨床試驗
B. I期臨床試驗
C. П期臨床試驗
D. III期臨床試驗
E. IV期臨床試驗
答案：B
2、遵循隨機、對照的原則進行擴大的多中心臨床試驗，進壹步評價受試藥的有效性、安全性、利益與風險，完成例數大於300例的是（ ）
A. 0期臨床試驗
B. I期臨床試驗
C. П期臨床試驗
D. III期臨床試驗
E. IV期臨床試驗
答案：D
3、新藥上市後，在社會人群大範圍內繼續進行的安全性和有效性評價，在廣泛、長期使用的條件下，考察其療效和不良反應的新藥研究階段是（ ）
A. 0期臨床試驗
B. I期臨床試驗
C. П期臨床試驗
D. III期臨床試驗
E. IV期臨床試驗
答案：E
知識點四 片劑的崩解時限
片劑類型
崩解時限
普通片劑
15min崩解
分散片，可溶片
3min崩解
舌下片，泡騰片
5min崩解
薄膜衣片
30min崩解
腸溶衣片
1h崩解
1、泡騰片需要的崩解時限是（ ）
A.15min
B.3min
C.5min
D.30min
E.1h
答案：C
解析泡騰片需要5分鐘崩解
2、腸溶衣片需要的崩解時限是（ ）
A.15min
B.3min
C.5min
D.30min
E.1h
答案：E
解析：腸溶衣片需要1h崩解
3、薄膜衣片需要的崩解時限是（ ）
A.15min
B.3min
C.5min
D.30min
E.1h
答案：D
解析：薄膜衣片需要30min崩解
知識點五 片劑的輔料
輔料名稱
舉例
稀釋劑（填充劑）
澱粉、乳糖、糊精、蔗糖、預膠化澱粉、微晶纖維素
無機鹽、甘露醇
黏合劑
澱粉漿、甲基纖維素、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素
羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素、聚維酮、明膠、聚乙二醇
崩解劑
幹澱粉、羧甲基澱粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚維酮
交聯羧甲基纖維素鈉、泡騰崩解劑
潤滑劑
硬脂酸鎂，微粉矽膠，滑石粉，氫化植物油，聚乙二醇類，十二烷基硫酸鈉
矯味劑
芳香劑：芳香油，香精
甜味劑：阿司帕坦，蔗糖
1、小劑量藥物硝酸甘油片的處方如下：
10%硝酸甘油乙醇溶液 0.6g
乳糖8.8g
蔗糖38.0g
18%澱粉漿適量
硬脂酸鎂1.0g
制成1000片
其中，硬脂酸鎂的作用為（ ）
A. 崩解劑
B. 稀釋劑
C. 黏合劑
D. 潤滑劑
E. 顆粒劑
答案：D
解析：硬脂酸鎂為潤滑劑
2、適用於糖尿病、肥胖癥患者的甜味劑是（ ）
A. 蔗糖
B. 單糖漿
C. 糖精鈉
D. 阿司帕坦
E. 甜菊苷
答案：D
解析：阿司帕坦是適用於糖尿病、肥胖患者的甜味劑
3、下列輔料中用作片劑崩解劑的是（ ）
A. 乙基纖維素
B. 羥丙甲纖維素
C. 滑石粉
D. 羧甲基澱粉鈉
E. 糊精
答案：D
解析：羧甲基澱粉鈉為崩解劑