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藥品基礎知識培訓的目的

能夠更加深入的學習

1、藥品的概念:藥品指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理功能並規定有適應癥或者功能與主治、用法和用量的物質。

2、藥品的類別:

藥品經營許可證使用的經營範圍

 包括中藥材,中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。

毒麻精放等特殊管理藥品必須持有藥監部門相關批件才可經營,否則視為超範圍經營。

3.藥品的劑型

藥物的劑型主要有:註射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒

劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、

滴眼劑、氣(粉)霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、

凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。

4.藥品的規格

藥品的規格是指壹定藥物制劑單元內所含藥物成分的

量。藥品規格的表示通常用含量、容量、濃度、質量(重

量)、數量等其中壹種方式或幾種方式結合來表示。

5.藥品的批準文號

藥品批準文號是指國家批準藥品生產企業生產藥品的文號,是藥品生

產合法性的標誌。《藥品管理法》規定,生產藥品“須經國務院藥品監

督管理部門批準,並發給藥品批準文號”。

未取得批準文號而生產的藥品按假藥論處。

6. 國家食品藥品監督管理局於2003年基本完成對批準文

號的統壹換發。目前藥品批準文號的統壹格式為:

國藥準字+1位字母+8位數字。

如:國藥準字H20050089

字母含義:H、Z、B、S、T、F、J

H:化學藥品 Z:中成藥藥品

B:保健藥品 S:生物制品

F:藥品輔料 T:體外化學診斷試劑

J:進口分包裝藥品

※批準文號的有效期為五年。新疆於2002完成地方藥品

文號換發為國藥準字號,2010年完成國藥準字號再註

冊,批準文號與原換發文號壹致

6.藥品的批號

藥品的生產批號壹般是指用同壹批原料、同壹加工設備,經同壹次加工所得均壹性的產品。

批號是進行質量跟蹤的重要標誌。

7.藥品的生產日期與有效期 

藥品的生產批號並不壹定是用藥品生產的時間表示,因此藥品的包裝標簽上應同時註明藥品的生產日期。

藥品的有效期是指藥品被批準使用的期限,其含義是藥品在壹定貯存條件下能夠保證質量的期限。

藥品有效期是涉及藥品穩定性和使用安全性的標識,必須按規定在藥品說明書中予以標註。目前壹般藥品包裝標簽上的有效期表示方法都是用 有效期至某年某月。

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