由於藥品在接觸包裝材料時，可能會發生遷移、滲透、腐蝕、吸附等諸多情況，進而影響藥物質量。所謂的藥包材相容性實驗正是為了考察藥包材與藥物之間是否會發生這些相互的或單方面的遷移，其目的在於保證藥物的安全性、有效性和均壹性。
下面來說說藥包材相容性研究的具體流程：
1.提取研究
提取研究是指采用適宜的溶劑，在較劇烈的條件下，對包裝組件材料進行的提取試驗。這壹點是充分考慮了藥品在生產、貯存、運輸及使用過程中可能面臨的極端條件而設計並實施的。
2.相互作用研究
相互作用研究由遷移試驗和吸附試驗組成。遷移試驗根據CFDA藥品研發實驗記錄規定規範原始數據管理，用於檢測從包裝材料中遷移並進入制劑中的物質；吸附試驗則以藥品穩定性研究為主，考察樣品儲存中主要含量是否改變，同時考察是否由藥品包裝引起。
3.安全性研究
根據測定的可提取物及浸出物水平計算每日暴露量與毒理學評估中得到的PDE進行比較，對遷移物/浸出物進行安全性評估，作出包裝系統是否與制劑具有相容性的結論。
以上就是關於藥包材相容性研究的三個步驟。這裏建議有條件的企業可以按照上述流程自己開展包材相容性實驗，而條件不足的則企業可以嘗試進行外包試驗，目前市面上有不少外包企業開展了此項服務，比如由漢港控股集團聯合美國IPS和浙江工業大學***同設立的第三方藥物檢測研發CRO公司--浙江美測。其除了具備高質量、高水準、高效率的服務水準之外，還牽手安捷倫簽訂了戰略合作協議。兩者強強聯合，為的就是拓展藥包材領域更廣泛的合作空間，合作覆蓋藥包材研究深度拓展和藥包材研究範圍的擴充，以更好地指導和推廣應用質量更優、安全性更好的藥用包材，並解決升級包材在實際應用中出現的各種問題。