生化制品是指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始原料，采用生物工藝或分離純化技術，以及生物和分析技術控制質量制成的具有生物活性的中間體和成品制劑、包括細菌疫苗、疫苗、毒素、毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、過敏原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA 重組產品、體外免疫診斷產品。
生物活性制劑包括疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗球蛋白、抗原、過敏原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA 重組產品、體外免疫診斷產品等。
生化藥物是指動物、植物和微生物等生物體內經分離提取、生物合成、生化合成、DNA重組等生物技術獲得的壹類防治藥物。主要包括：氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、酶、輔酶、脂類和多糖等生化物質。
2、批準文號不同
生物制品批準文號為 "國藥準字S "開頭，如乙肝疫苗、人血白蛋白等；生化藥品批準文號為 "國藥準字H "開頭，如胰島素、18種氨基酸註射液。氨基酸註射液等。
三、生物制品的貯存和保管
生物制品，必須登記專冊（品名、規格、生產單位、經銷單位、貨號、購進日期、批準文號、生產日期、有效期），在庫貯存時應嚴格按照《中國生物制品規程》和產品說明書規定的貯存條件（溫度、濕度、光線、密閉性等要求）分類貯存。.貯存期間如發現質量可疑，應立即復檢或與供貨商聯系，及時退換貨。
四、使用管理 所有生物制品必須憑醫生處方使用，而有些生化藥品為非處方藥不需要醫生處方即可購買使用。使用生物制品要嚴格掌握適應癥，必須做過敏試驗，必須做藥敏試驗。並嚴格控制使用方法、用量和禁忌癥，對於含有活菌和活性毒素及殘留的生物制品，應嚴格按照規定妥善處理，不得隨意丟棄，對於使用中發現的不良反應要及時報告藥學部門。