拼音名: Pifukang Xiye
英文名:
書頁號:x23-730
標準編號:WS3—120(Z-016)—99(Z)
本品為金銀花、蒲公英、馬齒莧、土茯苓、大黃、赤芍、蛇床子等藥味經加工制成的洗液。
性狀 本品為棕褐色略黏稠液體;氣香。
鑒別
(1)取本品30ml,置分液漏鬥中,用醋酸乙酯提取3次,每次25ml。合並醋酸乙酯液,用5%碳酸鈉溶液提取3次,每次25ml,合並堿液,加鹽酸調節pH值為1~2。用醋酸乙酯液提取3次,每次30ml,合並醋酸乙酯液,用水25ml 洗滌1次,棄去水液。醋酸乙酯液蒸幹,殘渣加水10ml使溶解,置已處理好的大孔吸附樹脂柱(內徑0.9cm,高14cm,D-101型)上,用水60ml洗脫,棄去水液,再用20%乙醇80ml洗脫,收集洗脫液,置蒸發皿中,蒸幹,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇制成每1ml約含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹高效矽膠G預制薄層板上,以甲酸乙酯-醋酸乙酯-甲酸-水(5:5:1:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品15ml,加矽藻土4g,拌勻,置水浴上蒸幹,在105℃幹燥20分鐘,置索氏提取器中,用乙醚提取至無色,棄去乙醚液,殘渣揮幹,置具塞錐形瓶中,加乙醇20ml,密塞,置40℃匣溫水浴中浸1小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水15ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取三次,每次10ml,合並正丁醇提取液,用水適量洗滌,棄去水液,正丁醇液置水浴上蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥甙對照品,加乙醇制成每1ml約含1mg的溶液, 作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(7:2:2:0.4)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,在 105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品20ml,置分液漏鬥中,加水20ml,搖勻,用乙醚提取2次,每次30ml, 合並乙醚液,用鋪有無水硫酸鈉的漏鬥濾過,濾液蒸幹,殘渣加無水乙醇1ml 使溶解,作為供試品溶液。另取蛇床子素對照品,加無水乙醇制成每1ml約含 1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版壹部附錄Ⅵ B) 試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(30:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品15ml,加矽藻土4g,拌勻,置水浴上蒸幹,在105℃幹燥20分鐘,置索氏提取器中,用乙醚提取至無色,棄去乙醚液,殘渣揮幹,置錐形瓶中, 加15%硫酸溶液20ml,搖勻後,再加氯仿25ml,水浴加熱回流1小時,放冷,分取氯仿層,用水洗滌三次,每次10ml,棄去水液。取氯仿液,蒸幹,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取蘆薈大黃素對照品,加甲醇制成每1ml 約含1mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版壹部附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹, 置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點,置氨氣中熏後,日光下檢視,斑點變為紅色。
檢查 pH值 應為5.0~6.5(中國藥典1995年版壹部附錄Ⅶ G)。 總固體 精密稱取本品2g,置稱定重量的蒸發皿中,於水浴上蒸幹,在105℃ 幹燥3小時,遺留殘渣不得少於20.0%。
含量測定 照高效液相色譜法(中國藥典1995年版壹部附錄Ⅵ D)。 系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填料;乙腈-水(15:85)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥甙峰計算應不低於2000。 對照品溶液的制備 精密稱取在80℃幹燥至恒重的芍藥甙對照品10mg,置 25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取3ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品5ml,置分液漏鬥中,加水飽和的正丁醇提取5次(15、10、10、8、8ml),合並正丁醇提取液,用水15ml洗滌,水液用水飽和的正丁醇20ml提取,合並前後二次正丁醇液,蒸幹,殘渣加甲醇5ml使溶解, 置已處理好的中性氧化鋁柱(100~200目,4g,內徑0.9cm)上,用80%甲醇60ml洗脫,收集洗脫液,蒸幹,殘渣加甲醇適量使溶解,並轉移至50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,續濾液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含芍藥甙(C23H28O11)不得少於0.40mg。
功能與主治 清熱解毒,涼血除濕,殺蟲止癢。主治濕熱阻於皮膚所致濕瘡,見有瘙癢、紅斑、丘疹、水泡、滲出、糜爛等或濕熱下註所致陰癢、白帶量多等癥。急性濕疹或陰道炎見有上述證候者。
用法與用量 急性濕疹:壹次適量,外搽皮損處,有糜爛面者可稀釋 5倍後濕敷,壹日2次;婦科用藥前,先用水洗凈局部後,用蒸餾水將10ml藥液稀釋5倍用帶尾線的棉球浸泡藥液後置於陰道內,每晚換藥壹次,或遵醫囑。
禁忌證 靜脈曲張性濕疹不適宜用本品。妊娠及月經期禁用。合並重度宮頸糜爛者禁用。
註意事項 (1)本品為外用藥,切勿口服。 (2)若有皮膚過敏反應者立即停用。 (3)用藥期間,每日清潔外陰,禁止房事。 (4)從月經幹凈5天後開始用藥。
規格 每瓶裝50ml
貯藏 密閉,置陰涼處。
有效期 3年 使用說明書 皮膚康洗液
名稱 品名;皮膚康洗液 漢語拼音:Pifukang Xiye
性狀 本品為棕褐色略黏稠液體,氣香。
主要成分 金銀花、蒲公英、蛇床子等。
批準文號 (96)衛藥準字Z-41號
生產廠家 北京華洋奎龍藥業公司
商品名稱: 皮膚康洗液
規 格: 50ml
單 位: 盒
批準文號: 國藥準字Z19990045號((96)衛藥準字Z-41號)
性狀:
本品為棕褐色的略粘稠液體,氣香。
適應癥:
清熱解毒,涼血除濕,殺蟲止癢。主治濕熱阻於肌膚所致濕瘡、皮膚瘙癢、紅斑、丘疹、水泡、滲出、糜爛等和濕熱下註所致陰癢、帶下異常等癥。皮膚濕疹或陰道炎見有上述證候者。
用法用量:
視皮膚發病面積大小,取適量藥液直接塗抹於患處,15分鐘後可用清水洗凈,或稀釋5倍後濕敷,每日二次。婦女陰道病:先用清水沖洗陰道。取適量藥液用溫開水稀釋5—10倍,用陰道沖洗器將藥液註入陰道內保留幾分鐘,每日二次。外用同上。
禁忌:
靜脈曲張而引起皮膚糜爛不宜用;經期勿內用。
註意事項:
1.本品為外用藥,切勿口服。2。酒精過敏者慎用或稀釋後方可使用。3.用藥期間,每日清潔外陰,禁止房事。.皮膚病患者忌食辛辣食