2英文參考尿塞通片【中醫藥術語審定委員會。中醫術語(2004)]
3概述尿塞通片為中成藥，主要成分為丹參、紫莖澤蘭、王不留行、敗醬草、赤芍、紅花、澤瀉、黃柏、白芷、小茴香[1]。具有理氣活血、通淋散結的功效，可用於治療氣滯血瘀、下焦濕熱所致的輕中度尿失禁，癥見小便不利、流變性細、尿頻、尿急；前列腺增生伴上述綜合征。
中華人民共和國藥品標準和中華人民共和國衛生部藥品標準中含有尿塞通片的部頒標準。
《中華人民共和國藥典》(2010版)記載了尿塞通片的藥典標準。
4尿塞通片的藥典標準4.1稱為尿塞通片。
尿塞通片
4.2處方丹參144克、紫莖澤蘭48克、桃仁48克、紅花144克、赤芍48克、白芷96克、陳皮96克、澤瀉144克、王不留行144克、敗醬草240克、川楝子96克、小茴香96克、橘子96克
4.3準備上述十三味藥，將澤瀉和白芷粉碎成細粉；丹參和川楝子用60%乙醇回流提取2小時，過濾，合並濾液，回收乙醇；從茴香和陳皮中提取揮發油(約4小時)，並將蒸餾水溶液收集在另壹個容器中；將藥渣與赤芍等其他七味藥加水煎煮兩次，第壹次3對，第二次2小時，過濾，合並濾液和上述藥液，濃縮成浸膏，幹燥，粉碎成細粉，加入澤瀉、白芷細粉，混勻，制粒，幹燥，加入上述揮發油如鹽茴香，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣即得。
4.4性狀本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後呈深棕色；氣味是甜的，味道是苦的。
4.5鑒別(1)取本品，顯微鏡下觀察:薄壁細胞圓形，有卵圓形凹坑，凹坑完整；內皮層細胞的垂直周壁呈波狀，厚且木質化，有稀疏的孔和溝(澤瀉)。
(2)取本品10片，除去包衣，粉碎，置索氏提取器中，加乙醚適量，加熱回流1小時，殘渣揮發乙醚，備用；蒸發乙醚溶液，通過加入2ml乙酸乙酯作為測試溶液來溶解殘余物。另取丹參對照藥材65438±0g，加乙醚5ml，搖勻，靜置65438±0h，濾過，濾液蒸發，殘渣加乙酸乙酯65438±0ml溶解，作為對照藥材溶液。然後取丹參酮IIA對照品，加入乙酸乙酯，制成每1ml含2mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，將10 ~ 20μ l供試品溶液、5 μ l對照藥材溶液和5μl對照藥材溶液分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯(19: 1)為展開劑。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取白芷0.5g作為對照藥材，加乙醚4ml，浸泡65438±0小時，不時搖動過濾，蒸發濾液，殘渣用65438±0ml乙酸乙酯溶解作為對照藥材溶液。然後取歐前胡素對照品和異歐前胡素對照品，加乙酸乙酯制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，在同壹矽膠G薄層板上，分別點取供試品溶液10μl、對照藥材溶液4 μ l和[鑒別](2)項下對照藥材溶液4μl，以石油醚(30 ~ 60℃)-乙醚(3: 2)為展開劑。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取【鑒別】(2)項下的殘渣，加甲醇適量，加熱回流3小時，蒸幹浸膏，殘渣加水20ml，加熱溶解，加濃氨水試液調節pH值至10 ~ 11，搖勻，用氯仿萃取3次，每次20ml，另取氯仿溶液。合並氯仿溶液，蒸幹，殘渣用2ml甲醇溶解，靜置，取上清液作為供試品溶液。另取黃柏0.65438±0g，加甲醇5ml，加熱回流65438±05分鐘，過濾，濾液加甲醇5ml作為對照藥材溶液。然後取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，在同壹矽膠G薄層板上分別吸取供試品溶液4 ~ 10μ l、對照品溶液1 ~ 2μ l，使用正丁醇-冰醋酸-水(7: 1: 2)。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(5)取(4)下的水層(鑒別)，加鹽酸調節pH值至6 ~ 7，用水飽和的正丁醇振搖萃取3次，每次20ml，合並正丁醇溶液，濃縮至約1ml，加入中性氧化鋁1g，混勻，幹燥，上中性氧化鋁柱(100 ~)，用30ml乙酸乙酯和甲醇(1: 65438+的混合溶液洗脫另取橙皮苷對照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩溶液5 ~ 10μ l，點於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-水(100: 17: 13)為展開劑。在供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的熒光斑點。
4.6檢查應符合片劑項下的有關規定(藥典壹部2010版附錄I D)。
4.7含量測定采用高效液相色譜法(中國藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
4.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-冰醋酸-水(6∶1∶94)為流動相；檢測波長為280納米。理論塔板數按丹參素峰計算應不低於8000。
4.7.2對照品溶液的制備取丹參素鈉對照品適量，精密稱定，加入流動相，制成每1ml含10μg的溶液，即得(每1ml含9μg丹參素)。
4.7.3供試品溶液的制備取本品10片，除去包衣，精密稱定並研磨，取0.1g，精密稱定，置於帶塞錐形瓶中，加入0.1mol/L的鹽酸溶液10ml，超聲處理(功率250W，頻率40k)。用乙酸乙酯搖勻提取5次，每次65438±05ml，合並乙酸乙酯溶液，置水浴中幹燥，殘渣用甲醇溶解，轉移至5ml容量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，過濾，取濾液。
4.7.4測定方法分別準確吸取65438±00μl對照溶液和5 ~ 65438±00μl供試品溶液，註入液相色譜儀，測定即得。
本品每片含丹參(以丹參素(C9H10O5)計)，不得少於0.20mg。
4.8功能與主治:理氣活血，通淋散結，用於氣滯血瘀，下焦濕熱所致的輕中度尿失禁，癥見小便不利，尿流變性細，尿頻尿急；前列腺增生伴上述綜合征。
4.9口服用法用量。壹次4 ~ 6片，壹日3次。
4.10註意孕婦禁用。
4.11規格(1)膜衣？每片重0.36克。
(2)糖衣片(核心重量0.35克)
4.12儲存密封。
4.13版《中國藥典》2010版
5尿塞通片的中醫部標5.1拼音名尿塞通？雅司病
標準編號WS3B384098
5.3處方丹參144g
紫莖澤蘭48g
桃仁48g
紅花144g
白芍48g
白芷96g
陳皮？96g
澤瀉144g
疫苗接種144g
糙葉敗醬240克
川端康成？96g
茴香(鹽)？96g
黃柏(鹽制)144g
5.4上述十三味藥的制備方法是將澤瀉、白芷粉碎成細粉；丹參和川楝子用60%乙醇回流提取2小時，合並提取液，過濾，回收乙醇；提取茴香和陳皮中的揮發油，直到揮發油耗盡(約4小時)，將蒸餾水溶液收集在另壹個容器中；將藥渣與赤芍等七味藥加水煎煮兩次，第壹次3小時，第二次2小時，合並煎液，過濾，濾液與上述藥液合並，濃縮成浸膏，幹燥，粉碎成細粉，加入澤瀉。將白芷細粉混合，制粒，幹燥，加入茴香等揮發油，壓制成1000片，包糖衣。
5.5性狀本品為糖衣片，除去糖衣後呈深棕色；氣味是甜的，味道是苦的。
5.6鑒別(1)取本品5片，除去糖衣，研磨，加入15ml乙醚，搖勻提取5分鐘，濾過；取5ml濾液。揮發，向殘渣中加入1%香草醛硫酸溶液1滴，滴邊呈紫色；另外，取5ml濾液，蒸發，殘渣加少許冰醋酸溶解，再加1滴硫酸，略熱，溶液呈紫棕色。
(2)取本品5片，除去糖衣，研細，加10ml乙醇，搖勻提取10分鐘，過濾，濾液加少許鎂粉和幾滴鹽酸，水浴加熱至溶液呈紅色。
5.7檢查應符合片劑項下的有關規定(附錄ⅰ？d)進行測試.
5.8功能與主治:理氣活血，通經散結，用於良性前列腺增生，尿失禁等。
5.9用法與用量口服，壹次4 ~ 5片，壹日3次。
5.10規格每片重0。35g。
5.11存儲密封。
黑龍江省藥品檢驗所起草
6尿塞通片藥品說明6.1藥品名稱尿塞通片
6.2藥物尿塞通片的漢語拼音
6.3劑型(1)薄膜包衣？每片重0.36克。
(2)糖衣片(核心重量0.35克)
6.4性狀尿塞通片為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後呈深棕色；氣味是甜的，味道是苦的。
6.5尿塞通片的主要成分為丹參、桃仁、紅花、赤芍、白芷、澤瀉、王不留行、陳皮、川楝子、澤瀉、小茴香、黃柏等。
6.6尿塞通片的藥理作用丹參、桃花、赤芍、紅花活血化瘀，消腫散結，促進散結，緩解壓迫癥狀；還能改善微循環，增加腎血流量，改善性激素分泌失衡；澤瀉、王不留行既有活血化瘀的作用，又有利尿通淋的作用。白芷、黃柏具有清熱利濕、消腫止痛的功效。
6.7尿塞通片的作用主要是理氣活血、通淋散結，用於氣滯血瘀、下焦濕熱所致的輕中度尿失禁，癥見尿痛、尿流細、尿頻、尿急；前列腺增生伴上述綜合征。
6.8尿塞通片的用法用量口服。壹次4 ~ 6片，壹日3次。
6.9尿塞通片禁忌癥孕婦禁用。
6.10註意事項:定期復查，b超觀察前列腺大小。
6.11專家意見