新冠肺炎測試套件推出家庭自測版本。
謠言:
膠體金抗體檢測試劑操作簡單，類似於早孕檢測試劑，所以可能會被誤認為是所謂的“家庭自測版”，但實際上國家批準的使用明確規定只能醫療機構使用，並不適合壹般人群使用。原因是血樣采集需要壹定的條件，檢測需要相應的溫度和濕度，結果判定需要相應的專業知識(尤其是在危急狀態下)。另外，任何檢測試劑都是對疾病的輔助診斷。
目前，新冠肺炎檢測試劑盒分為病原體抗原、抗體和核酸檢測試劑，屬於第三類醫療器械，必須經國家醫療產品管理局批準，取得醫療器械註冊證。這些獲批的新冠肺炎檢測試劑盒需要有資質的實驗室和專業醫療機構來完成檢測，核酸檢測試劑盒需要相應的專有檢測設備，化學發光法的抗體檢測試劑也需要專有設備。所以這類套件壹定不能自己用，更不能通過網絡賣給消費者。
病原試劑檢測包括病毒核酸檢測和病毒特異性抗原檢測，試劑盒壹般包括免疫診斷和核酸檢測。
免疫診斷是壹種應用抗原-抗體特異性結合原理並使用特異性標記進行分析和檢測的技術。免疫學檢測壹般包括ELISA(酶聯免疫吸附試驗)、化學發光(CLIA)和膠體金快速檢測等。ELISA和化學發光的檢測時間比較長，檢測靈敏度高，壹般需要30-120分鐘。膠體金快速檢測通常需要5-15分鐘，檢測靈敏度相對較低，適合基層操作，不需要專門的實驗室和設備。
核酸檢測通過檢測病原體特異性核酸序列來完成。主要采用聚合酶鏈反應，俗稱PCR檢測。其優點是靈敏度極高，特異性強，擴增自動化程度高，窗口期短，壹般為3-5天(理論上核酸只要感染粘膜就能檢測出來)。相對封閉的操作環境可以減少樣品對環境的汙染。核酸診斷包括熒光定量PCR、數字PCR、高通量測序(NGS)和等溫擴增技術。
附:國家批準的新冠肺炎檢測試劑清單(截至3月6日)。
目前我國批準的新冠肺炎檢測試劑產品有11個，其中熒光PCR 8個，等溫擴增1個，測序1個，膠體金2個，化學發光3個。
辟謠專家:曾鳴，國家藥典委員會疫苗專業委員會委員，研究員。
點評專家:嶽炳飛，中國美國食品藥品監督管理局研究院研究員。