愛必妥(西妥昔單抗註射液)是由德國默克雪蘭諾公司生產的第壹個獲準上市的靶向單克隆抗體,主要用於治療轉移性直腸癌。經中國食品藥品監督管理局的批準,愛必妥(西妥昔單抗註射液)可單用或與伊立替康聯用於表皮生長因子(EGF)受體過度表達的,對以伊立替康為基礎的化療方案耐藥的轉移性直腸癌的治療。在轉移性結直腸癌的壹線治療中,愛必妥與FOLFOX聯合應用達到了迄今報道的最高緩解率(81%),臨床治療效果顯著。與傳統化療藥物相比,愛必妥(西妥昔單抗註射液)這類分子靶向治療藥物就像是精確制導的生物導彈,可以精確打擊腫瘤細胞而很少傷及正常的細胞。愛必妥(西妥昔單抗註射液)在作用機理上也與傳統化療藥物不同,不但沒有傳統化療藥物那樣嚴重的副作用,而且對於傳統化療藥物,伊立替康耐藥的晚期轉移性結腸癌患者來說,愛必妥(西妥昔單抗註射液)可以取得令人滿意的效果。愛必妥(西妥昔單抗註射液)的擴大適應癥已在日本獲準上市。根據批準內容,該藥在當地可與化療藥物聯用作為壹線療法用於那些具有表皮生長因子受體(EGFR)表達,不宜進行手術,且攜帶KRAS野生型基因的晚期或復發型結腸直腸癌患者。這次愛必妥獲準的依據是壹項III期臨床實驗數據,實驗結果表明采用愛必妥+Folfiri在延長患者總體生存期方面的效果優於單用化學療法。而且上述聯合療法可將病情惡化的風險降低30%,同時還能增加腫瘤細胞對藥物的應答率。對藥物的高應答率意味著愛必妥(西妥昔單抗註射液)能使腫瘤更好地消退,提高臨床治療效果。
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