2017年國產保健食品備案流程
壹.簽訂合同
（1）關於保健食品備案流程，最新發布的流程，第壹步需要項目專員同客戶達成意向後填寫《申報註冊合同審核表》
二.立項
（1）申報企業需求報告簽訂保健食品代理研發合同前兩個工作日內由客戶提供《產品需求報告書》
（2）立項報告根據《產品需求報告書》填寫《立項報告》
三.配方論證
（1）結合市場填寫《產品基本信息匯總/個人表》，將《產品基本信息匯總/個人表》、《立項報告》和《產品需求報告書》壹起移交給相關部門匯總?
（2）中醫理論? 配方制定人員根據《產品需求報告書》及《立項報告》擬定配方，配方制定人員填寫《初擬配方審核表
（3）文獻支持? 提供各原料配方用量科學文獻至少三篇和原料?安全性評價方面的文獻至少壹篇
四.企業確認配方
填寫《初擬配方確認函》，交由委托辦理保健食品註冊申報的客戶確認。若客戶對配方有異議，則從第2項重新開始
五.小試研究
（1）原輔料采購? 相關部門下達《物料采購單》，下達給采購員，采購員根據物料采購標準操作規範填寫《采購資金申請單》
（2）原輔料檢測? 由相關部門安排分析測試中心進行原輔料檢測
（3）工藝研究? 工藝研發員根據執行方案進行樣品小試，試制過程中根據具體情況進行必要調整。工藝研發員填寫《小/中試問題反饋表》
（4）方法學研究? 工藝研發員根據檢測結果及相關部提供的調整後的配方，進行試驗方案調整，方法學研究等直到完成小試
六.中試生產
（1）相關部門收到中試樣品後，確認生產日期後填寫中試《請驗單》
七.試驗送檢
（1）送檢資料
相關部門接到成品檢驗報告後將送檢資料：送檢申請表、送檢企標、工藝、說明書、配方送達指定檢測中心
八.試驗報告
（1）功效成分試驗報告?（2）衛生學試驗報告?（3）穩定性試驗報告?（4）毒理試驗報告?（5）動物功能試驗報告?（6）人體試食試驗報告?（7）興奮劑試驗報告
九.整理相關資料
（1）整理以上步驟全部質量送省局受理中心
十.省局受理
（1）動態現場核查? 相關部門在申報資料編寫完成同時按核查要求提交現場核查材料
（2）復核試驗報告? 相關部門將復核樣品、保健食品檢驗通知書、送檢資料?及時送至試驗單位，並更新工作平臺
十壹.獲得省局保健食品備案批準證書
（1）最後獲得省局發放的保健食品備案批準證書