194910月1華民***立黨政府十關懷民醫藥衛保健工作11月衛部召集京關醫藥專家研討編纂藥典問題19501月衛部海調藥專家孟目教授負責組建藥典編纂委員處理工作幹事籌劃編制新藥典19504月海召藥典工作座談討論藥典收載品種原則建議收載品種並根據衛部指示提新藥典要結合情編部具民族化、科化、眾化藥典隨衛部聘請藥典委員49設名詞、化藥、制劑、植物藥、物制品、物藥、藥理、劑量8組另聘請通訊委員35立第屆藥典編纂委員衛部部李德全任主任委員19514月24至28北京召第屆藥典編纂委員第全體議議藥典名稱、收載品種、專用名詞、度量衡問題及格式排列等作決定幹事根據全討論意見藥典草案進行修訂草案於1952底報衛部核轉政務院文教委員批準第部《藥典》1953版由衛部編印發行1953版藥典***收載藥品531種其化藥215種植物藥與油脂類65種物藥13種抗素2種物制品25種各類制劑211種藥典版於1957版《藥典》1953版第增補本1955衛部立第二屆藥典委員聘請委員49通訊委員68屆委員故未能進行工作1957立第三屆藥典委員聘請委員80藥專家湯騰漢教授屆委員主任委員(設通訊委員)同7月28至8月5北京召第全體委員議衛部李德全部作藥典工作報告特別指第版藥典沒收載廣民習用藥缺陷議總結工作基礎通制訂藥典原則討論藥典性質作用並修改委員章程議致認應合乎條件藥收載藥典8月27衛部批準委員設藥理與醫、化藥品、藥劑、化藥品、藥、物制品六專門委員及名詞組藥典委員設務委員工作機構改稱秘書室1958經務委員研究並經衛部批準增聘醫專家8、藥專家3組醫藥專門委員組織關省市醫藥專家根據傳統醫藥理論經驗起草藥材藥(即藥)標準19596月25至7月5北京召屆委員第二全體議議主要審議新版藥典草稿並確定收載品種草稿經修訂補充別由各專門委員審定於1962完送審稿報請務院批準付印19651月26衛部公布《藥典》1963版並發通知施行1963版藥典***收載藥品1310種、二兩部各凡例關附錄部收載醫用藥材446種藥制劑197種;二部收載化藥品667種外部記載藥品功能與主治二部增加藥品作用與用途1966由於文革亂影響藥典委員工作陷於停頓19724月28務院批復衛部同意恢復藥典委員四部(衛部、燃料化工業部、商業部、解放軍總衛部)參加衛部牽據同5月31至6月10北京召編制家新藥典工作議席議全各省(自治區、直轄市)藥品檢驗、藥政管理及關單位代表***88議著重討論編制藥典指導思想、、任務要求交流工作經驗確定編制新藥典案並工落實起草任務19734月北京召第二全藥典工作議討論制訂藥典些原則要求及西藥品標準稿起草說明書並根據藥材主產藥品產情況調整起草任務197910月4衛部頒布《藥典》1977版自19801月1起執行1977版藥典***收載藥品1925種部收載草藥材(包括少數民族藥材)、草藥提取物、植物油脂及些單味藥材制劑等882種制劑(包括少數民族藥)270種***1152種;二部收載化藥品、物制品等773種1979由衛部聘請委員112組建第四屆藥典委員衛部部錢信忠兼任主任委員同11月22至28北京召屆第全體委員議議討論修改委員章程、藥品標準工作管理及工作計劃委員設:醫、藥、醫與藥理、化藥、化藥、藥劑、抗素、物制品、放射性藥品及名詞10專業組由關專業組別推薦新藥典收載品種醫專業組負責審查擬定部收載品種範圍;醫與藥理專業組負責審查擬定二部收載品種範圍;由主產所省(自治區、直轄市)藥品檢驗所關單位負責起草標準藥典委員公室組織交叉復核些項目組專題協作組通實驗研究起草標準草案經關專業組委員並邀請關藥品檢驗所藥廠代表討論審議報衛部審批《藥典》1985版於19859月版19864月1起執行該版藥典***收載藥品1489種部收載藥材、植物油脂及單味制劑506種藥207種***713種;二部收載化藥品、物制品等776種19857月1《華民***藥品管理》式執行該規定藥品必須符合家藥品標準或者省、自治區、直轄市藥品標準明確務院衛行政部門頒布《華民***藥典》藥品標準家藥品標準務院衛行政部門藥典委員負責組織家藥品標準制定修訂進步確定藥品標準定性質藥典委員任務1986衛部根據藥典委員章程聘請委員150組建第五屆藥典委員由衛部崔月犁部兼任主任委員設事機構改秘書制同5月5至8召第五屆第全體委員議討論修訂委員章程通七五期間標準工作設想確定編制《藥典》1990版指導思想原則要求別舉行藥材、藥制劑、化藥、抗素、化藥及藥理等專業議安排起草科研任務198711月版《藥典》1985版增補本新增品種23種修訂品種172種附錄21項198810月第部英文版《藥典》1985版式版同版藥典二部註釋選編19893月各起草1990版藥典標準初稿基本完藥典委員設機構始組織審稿編輯加工同12月北京舉行藥典委員主任委員、副主任委員各專業組擴議進行審議報衛部批準付印199012月3衛部頒布《藥典》1990版自19917月1起執行版藥典、二兩部***收載品種1751種部收載784種其藥材、植物油脂等509種藥及單味制劑275種;二部收載化藥品、物制品等967種與1985版藥典收載品種相比部新增80種二部新增213種(含1985版藥典部移入5種);刪25種(部3種二部22種);藥品名稱根據實際情況作適修訂藥典二部品種項規定作用與用途用與用量別改類別劑量另組織編著《臨床用藥須知》書指導臨床用藥關品種紅外光吸收圖譜收入《藥品紅外光譜集》另行版該版藥典附錄內再刊印1991組建第六屆藥典委員由衛部聘請委員***168衛部陳敏章部兼任主任委員同5月16至18召第全體委員議討論通委員章程編制《藥典》1995版設計案並立由主任委員、副主任委員專家***11組務委員設13專業組即:醫專業組、藥材專業組、藥專業組、西醫專業組、藥理專業組、化藥專業組、化藥專業二組、化藥專業三組、抗素專業組、化藥品專業組、物制品專業組、放射性藥品專業組、藥品名詞專業組各專業組別召專業組委員擴議安排落實全提任務1993《藥典》1995版附錄初稿發往各作起草、修訂文標準依據19947月各基本完標準起草任務由藥典委員各專業委員別組織審稿工作199411月29提交務委員擴議討論審議獲原則通報請衛部審批付印衛部批準頒布《藥典》1995版自19964月1起執行版藥典收載品種***計2375種部收載920種其藥材、植物油脂等522種藥及單味制劑398種;二部收載1455種包括化藥、抗素、化藥、放射性藥品、物制品及輔料等部新增品種142種二部新增品種499種二部藥品外文名稱改用英文名取消拉丁名;文名稱收載藥品定通用名稱再列副名編制版《藥品紅外光譜集》第卷(1995版)《臨床用藥須知》書經修訂隨《藥典》1995版同版經衛部批準其適應證劑量部作藥政產部門宣傳使用管理藥品依據屆藥典委員除完1995版藥典編制外於1992、1993先編制版《藥典》1990版第、第二增補本二部註釋部註釋選編《藥彩色圖集》《藥薄層色譜彩色圖集》及《藥品通用名稱》等標準面配套叢書《藥典》1990版英文版亦於19937月版發行19965月經衛部批準第七屆藥典委員立由衛部聘請204位委員組其名譽委員18衛部陳敏章部兼任主任委員19989月根據編(1998)32號文:衛部藥典委員更名家藥典委員並建制劃轉家藥品監督管理局管理管理體制變化及19993月陳敏章部逝世征關領導部門同意按照第七屆藥典委員章程精神經199912月第七屆藥典委員務委員議致同意調整主任委員、副主任委員屆委員設專業委員***16別:醫專業委員、藥第專業委員、藥第二專業委員、藥第三專業委員、藥第四專業委員、醫專業委員、藥品名詞專業委員、附錄專業委員、制劑專業委員、藥理專業委員、化藥品第專業委員、化藥品第二專業委員、抗素專業委員、化藥品專業委員、放射性藥品專業委員、物制品專業委員1996召第七屆藥典委員務委員第議通屆藥典委員提《藥典》2000版設計案部確立突特色立足提高二部確立趕超與情相結合先進與特色相結合指導思想根據屆委員提設計案199610月起各專業委員先召議落實設計案提任務並工進行工作1997底首先完附錄與制劑通則修改並發各起草單位征求意見1998底藥典初稿完經進步征求全各關面意見至199910月底先召16專業委員審定稿議《藥典》 2000版於199912月經第七屆藥典委員務委員議審議通報請家藥品監督管理局批準頒布於20001月版發行20007月1起式執行2000版藥典***收載藥品2691種其部收載992種二部收載1699種、二兩部***新增品種399種修訂品種562種版藥典附錄作較幅度改進提高部新增附錄10修訂附錄31;二部新增附錄27修訂附錄32二部附錄首收載藥品標準析驗證要求等六項指導原則統、規範藥品標準試驗起指導作用現代析技術版藥典進步擴應用第七屆藥典委員完《藥典》1995版九九七增補本、九九八增補本、《藥品通用名稱》(九九八增補本)及《藥品紅外光譜集》(第二卷)、《臨床用藥須知》(第三版)1997完《藥典》1995版英文版加強際合作與交流第七屆藥典委員決定《藥典》2000版英文版與文版同步版往幾版藥典劑量、註意項內容由於於簡單能準確反映臨床用藥實際情況根據《藥典》2000版設計案提議版藥典二部取消兩項其關內容移至《藥典》2000版《臨床用藥須知》書200210月經家食品藥品監督管理局批準第八屆藥典委員立由家食品藥品監督管理局聘請312位委員組再設立名譽委員原務委員更名執行委員由全體委員授權審定《藥典》及家藥品標準重事項本屆委員設專業委員***24屆委員基礎增設民族藥專業委員(籌)、微物專業委員、藥品包裝材料與輔料專業委員;原物制品專業委員擴增血液制品專業委員、病毒制品專業委員、細菌制品專業委員、體細胞治療與基治療專業委員、重組制品專業委員體外診斷用物試劑專業委員200210月召第八屆藥典委員全體及執行委員第議通本屆藥典委員提《藥典》2005版設計案設計案明確堅持繼承與發展、理論與實際相結合針;確定科、實用、規範等藥典編纂原則;決定《物制品規程》並入藥典設藥典三部;並編制首部藥《臨床用藥須知》200211月起各專業委員先召議安排設計案提任務並別進行工作20037月首先完附錄草案並發關單位征求意見2004初藥典附錄與品種初稿基本完增修訂內容陸續家藥典委員網站公示3月征求全各關面意見6月至8月各專業委員相繼召審定稿議9月《藥典》2005版經第八屆藥典委員執行委員議審議通12月報請家食品藥品監督管理局批準頒布於20051月版發行20057月1起式執行本版藥典收載品種較幅度增加***收載3212種其新增525種藥典部收載品種1147種其新增154種、修訂453種;藥典二部收載1964種其新增327種、修訂522種;藥典三部收載101種其新增44種、修訂57種《藥典》2000版收載本版藥典未收載品種***9種;2000版《物制品規程》及2002增補本收載未收載入藥典品種***123種本版藥典收載附錄藥典部98其新增12、修訂48刪除1;藥典二部137其新增13、修訂65、刪除1;藥典三部140其新增62、修訂78刪除1、二、三部***同采用附錄別各部予收載並進行協調統本版藥典主任委員積極倡導藥品安全性問題更加重視藥典部采用原吸收電耦合等離體質譜增加害元素(鉛、鎘、砷、汞、銅)測定並規定害元素限度;藥典部增加藥註射劑安全性檢查應用指導原則藥典二部126靜脈註射劑增訂溶性微粒檢查增修訂細菌內毒素檢查品種達112種;殘留溶劑測定引入際間已協調統關殘留溶劑限度要求並24種原料藥增訂殘留溶劑檢查;藥典二部增加藥品雜質析指導原則、電類鍀[99mTc]放射性藥品質量控制指導原則藥典三部增訂逆轉錄酶性檢查、血白蛋白鋁殘留量測定等牛血清白蛋白殘留量及CHO細胞蛋白殘留量等檢測改進本版藥典結合我醫藥工業現狀臨床用藥實際情況由衛部頒布原《澄明度檢查細則判斷標準》修訂見異物檢查加強註射劑等藥品用藥安全本版藥典堅持註重環保貫性原則品種苯等害溶劑盡能采用其溶劑替代本版藥典根據醫辨證施治理論收載藥標準項功能主治進行科規範準確理解藥功能主治及合理用藥提供保證促進醫藥新期健康發展本版藥典三部源於《物制品規程》自1951該規程已六版頒布執行別1951及1952修訂版、1959版、1979版、1990版及1993版(診斷制品類)、1995版、2000版及2002增補版2002翻譯版第部英文版《物制品規程》(2000版)第八屆藥典委員完《藥典》2000版2002增補版、2004增補版、《藥品通用名稱》(2005版)及《藥品紅外光譜集》(第三卷)、《臨床用藥須知》(藥第版、化藥第四版)2005完《藥典》2005版英文版加強際合作與交流本屆委員期間與美藥典委員聯合舉首屆美藥典論壇2011版《藥典》部、二部三部收載品種總計4567種其新增1386種藥典部收載藥材飲片、植物油脂提取物、制劑單味制劑等品種***計2165種其新增1019種(包括439飲片標準)、修訂634種;藥典二部收載化藥品、抗素、化藥品、放射性藥品及藥用輔料等品種***計2271種其新增330種、修訂1500種;藥典三部收載物制品品種***計131種其新增37種、修訂94種2011版藥典收載附錄亦變化其藥典部新增14、修訂47;藥典二部新增15、修訂69;藥典三部新增18、修訂39、二、三部***同采用附錄別各部予收載並盡能做統協調、求同存異2015版《藥典》新立第10版藥典20113月第十屆藥典委員組建立歷5完新版藥典編制工作2015版《藥典》收載品種總數達5608比2011版藥典新增1082涵蓋基本藥物、醫療保險目錄品種臨床用藥品更加適合於臨床用藥需求且標準數量全面提升特別圍繞安全性效性控制項目增加檢測項目《藥典》於201512月1起式實施家食品藥品監督管理總局科技標準司司於軍介紹《藥典》家保證藥品質量控、確保民用藥安全效依制定藥品典藥品研制、產、經營、使用管理都必須嚴格遵守定依據家藥品標準體系核於軍表示2015版《藥典》歷版藥典基礎堅持保障公眾用藥安全原則品種收載、檢驗完善、檢測限度設定及質量控制水平都較提升重點加強藥品安全性效性控制要求充借鑒際先進質量控制技術經驗整體提升藥典標準水平全面反映我前醫藥發展檢測技術水平集體現前我藥典標準新科研推我藥品質量提高、加快企業技術進步產品升級換代、促進我醫藥產業結構調整、提升《藥典》權威性際影響力等面發揮重要作用2015版《藥典》收載品種總數達5608比2011版藥典新增1082本版《藥典》重要變化部、二部、三部附錄進行整合增設藥典第四部使《藥典》類更加清晰明確新版《藥典》發布總局重點展新版藥典宣傳培訓工作培訓工作計劃已制定完藥典委計劃、針性組織藥典委員專家新版《藥典》技術要求、質量控制理念等面展培訓使眾藥品產經營企業、藥品檢驗機構及其藥典使用單位員充解掌握新版《藥典》主要變化技術要求確保新版《藥典》順利實施於軍強調請采納感覺提問主意不是很清晰建議查下資料哦
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