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癲克星膠囊的癲克星膠囊的動物實驗結果

除對癲癇病有特效外,我們在臨床運用中治療失眠、狂躁、頭痛等病也取得非常明顯的療效。

為了保證用藥的安全有效,新藥用於臨床之前的動物實驗情況是大家所關心和重視的。癲克星膠囊是在祖傳古方基礎上,經發掘、研究組成的抗癲癇新制劑,具有豁痰清熱、宣竅行氣、熄風鎮痙的功能。因其是在古方應用基礎上完成的。所以已有壹定實踐基礎,但是為了尊重科學、遵守新藥研制的有關規定,確保新藥臨床應用的安全可靠,我們仍進行了充分的動物實驗研究,並從這—系列實驗研究中進壹步證實此藥的作用。

先介紹—下藥效學方面的情況。我們采用電刺激和化學藥品等多種手段建立動物驚厥模型,分別觀察癲克星對不同原因所致驚厥的保護和對抗作用,實驗結果顯示:癲克星對動物驚厥具有明顯的對抗作用,組方主要成份之間,還顯示出有明顯的增加藥效的協同作用,提示之壹配方,組方具有較高的合理性和有效性。

在毒理學方面,癲克星既做了急性毒性試驗,也做了長期毒性試驗。長期毒性試驗不僅做了小動物的觀察,還進行了大動物(狗)的實驗觀察。動物急性毒性試驗結果的幾項主要指標表明:體重20±2g小白鼠,其半數致死量LD50,腹腔註射為1041.7±86.6mg/kg,經口灌胃為2l40+260mg/kg。屍體檢驗內臟各主要臟器均未發現有明顯異常改變。長期毒性試驗從2組動物試驗結果來看均顯示,癲克星在高於藥效學有效劑量6~12倍時,連續給藥90天和180天,實驗動物均未發現有蓄積毒性及延遲性毒性反應。說明癲克星在臨床常用劑量下,長期使用,是安全可靠的。

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