關於是否有相應的要求，這在任何壹個行業都有自己的壹些標準和政策。醫療器械經營企業也有同樣的規定。
根據湖南省食品藥品監督管理局去年（2011年10月）出臺的新政策要求，無論從註冊資金、人員、辦公和倉庫面積等方面都做了具體規定。比如經營第二類醫療器械產品，註冊資金最低要求為50萬；如經營第二類和第三類醫療器械產品，註冊資金最低要求為100萬，最高可達到1000萬。這是因為經營二類或三類產品的，要根據經營三類的數量相應增加註冊資本；在比如辦公和倉庫面積要求方面，壹般來說，經營二類醫療器械產品，辦公和倉庫面積要求為160平方米，需要使用臨街商住兩用房，比如辦公室和倉庫不再在同壹個點，辦公室和倉庫需要在同壹個平面，或者同壹個區；再比如，如果經營二、三類產品，辦公室和倉庫的面積要求最低是200平方米，最高可達500平方米。這裏的面積要求主要與三類產品有關。至於人員要求，壹般負責人素質要求本科以上，專職檢驗員需具有大專以上學歷。具體專業應根據產品情況確定。但壹般在以下專業中選擇，臨床醫學、生物工程技術、物理學、電子學等。
關於時間，政策好像是60天。
至於以後還會不會有新政策出臺，現在還不能確定。但從目前來看，湖南最新的政策發布是2011年10月。想了解更多動態，可以登錄湖南省食品藥品監督管理局網站。
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