形狀
本品為淡黃色懸浮顆粒。
3規格編輯
2g:0.1g
4用法用量
口服,0.05 ~ 0.1g壹次,壹日兩次,飯後服用。單次最大劑量不得超過100mg,療程不得超過15天。建議用最小有效劑量和最短療程減少藥物不良反應的發生。[2]
5不良反應
主要是:燒心、惡心、胃痛。但是,癥狀非常輕微且短暫,幾乎不需要中斷治療。極少數情況下,患者服藥後出現過敏性皮疹。即使尼美舒利不產生上述副作用,也應註意本品與其他非甾體抗炎藥壹樣,可能引起頭暈、嗜睡、胃潰瘍或消化道出血和史蒂文斯-約翰遜綜合征。
6禁忌
1,已知對尼美舒利或該產品中的任何成分過敏的人。
2.有乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過敏史者(支氣管痙攣、鼻炎、風疹)。
3.禁止用於治療冠狀動脈搭橋術(CABG)圍手術期疼痛。
4.對尼美舒利有肝毒性反應史者。
5.應用NSAIDs後有消化道出血或穿孔史的患者。
6.有活動性消化道潰瘍/出血、腦血管出血或其他活動性出血/出血性疾病的患者,或既往有復發性潰瘍/出血的患者。
7、嚴重凝血障礙。
8.嚴重心力衰竭的病人。
9.嚴重腎功能不全的患者。
10,肝功能損害患者。
7預防措施
1.建議用最小有效劑量和最短療程減少藥物不良反應的發生。[2]
2.如果治療失敗,請停止該產品的治療。
3.治療期間,應監測肝、腎和心功能。[2]
4.本品引起嚴重肝損傷的報道很少,致死性報道更是少之又少。治療期間出現肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲勞和血尿)的患者和肝功能檢查異常的患者應終止治療。這些患者不應繼續服用該產品。有報道稱,本品短期給藥後引起肝損傷,多數為可逆性病變。
5.在服用本品進行治療期間,必須避免同時使用已知的肝損傷藥物和過量飲酒,因為任何壹個因素都可能增加本品肝損傷的風險。
6、服用本品進行治療時,應建議患者避免使用鎮痛藥物。不建議聯合使用其他非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑。
7.胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風險可能是致命的。無論患者有無消化道病史,有無先兆癥狀,本品在治療期間隨時可能引起消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現消化道出血或潰瘍,應終止本品的治療。有消化道疾病包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結腸炎或克羅恩病的患者,應慎用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥的不良反應發生頻率增加,尤其是消化道出血和穿孔,風險可能是致命的。
8.腎功能不全或心功能不全患者應慎用本品,因為本品可能導致腎功能不全。壹旦腎功能受損,應終止本品的治療。
9.由於本品可影響血小板的功能,有出血傾向的患者慎用。但是,本品不能作為阿司匹林的替代品用於預防心血管事件。
10,NSAIDs可能掩蓋潛在細菌感染引起的發熱。
11.該產品可能會損害女性的生育能力,因此不建議準備懷孕的女性使用。對於受孕困難或正在接受不孕檢查的女性患者,應考慮停用本品。
12,尼美舒利為非甾體抗炎藥,美國FDA報告內容如下:
各種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs的3年臨床試驗表明,本品可能引起嚴重的心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,都可能有類似的風險。患有心血管疾病或有心血管疾病危險因素的患者風險更大。即使過去沒有心血管癥狀,醫生和患者也應警惕此類事件。應告知患者嚴重心血管安全的癥狀和/或體征,以及出現這些癥狀和/或體征時應采取的措施。患者應警惕胸痛、氣短、虛弱和口齒不清等癥狀和體征,並應在出現上述任何癥狀或體征後立即尋求醫療幫助。
與所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)壹樣,該產品可引起新的高血壓或加重現有的高血壓,其中任何壹種都可增加心血管事件的發生率。服用噻嗪類或袢利尿劑的患者可能會服用非甾體抗炎藥(NSAIDs),這可能會影響這些治療的療效。高血壓患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在治療的開始和整個過程中,應密切監測血壓。有高血壓和充血性心力衰竭(如液體瀦留和水腫)病史的患者應慎用。
非甾體抗炎藥,包括本產品,可能會導致潛在的致命和嚴重的皮膚不良反應,如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)。這些嚴重的事件可能在沒有警告的情況下發生。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,並在首次出現皮疹或任何其他過敏反應體征時停用本品。
8 .孕婦和哺乳期婦女用藥
尼美舒利和所有新藥壹樣,在沒有通過實驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性之前,不建議在孕期使用。尚不清楚尼美舒利能否通過母乳從體內消除,也不建議在哺乳期間使用該藥。
9兒童用藥編輯
12歲以下兒童禁止使用[2]
10老年人用藥
老年患者用藥劑量應嚴格遵守醫囑規定,醫生可根據情況適當減少劑量。
11藥物相互作用
本品可能與阿司匹林等非甾體抗炎藥有交叉反應,對這些藥物過敏的患者禁用;本品為高蛋白結合藥物,因此可能替代其他蛋白結合藥物;使用其他非甾體抗炎藥後,如果視力下降,應停止治療,進行眼部檢查。
12藥物過量編輯
目前還沒有報道。在用藥過量的情況下,可以使用支持療法來解毒。
13藥理學和毒理學
本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用機制尚不完全清楚,可能主要與抑制前列腺素合成、白細胞介體釋放和多形核白細胞氧化反應有關。
14的藥代動力學
據介紹,尼美舒利口服吸收,在服藥後1 ~ 2小時達到最大血藥濃度,半衰期為3 ~ 5小時,可持續作用6 ~ 8小時。本品幾乎全部通過尿液排出,即使多次服用也不會蓄積。
15存儲
密封並儲存在幹燥的地方。
有效期16
36個月
17執行標準
WS1-(X-068)-2002Z
註:編號為WS 1-(X-068)-2002 z-2010的最新修訂標準自4月28日起實施。