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魚肝油酸鈉註射液說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第四批化學藥品說明書

說明:魚肝油酸鈉註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監註函[2002]106號《關於公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:魚肝油酸鈉註射液

曾用名:

商品名:

漢語拼音名:Yuganyousuanna Zhusheye;

英文名:Sodium Morrhuate Injection

本品為魚肝油中各種脂肪酸鈉鹽的滅菌水溶液。

性狀

本品為黃色或棕黃色的澄明液體;遇光能變質。

藥理毒理

本品屬硬化劑,為魚肝油的脂肪酸鈉鹽。局部註射具有較強的 *** 作用,導致血管內皮損傷,成纖維化增生,而使血管閉塞。

藥代動力學

無相關資料。

適應癥

本品局部註射後, *** 血管內膜,促進其增生,逐漸閉塞血管,使之硬化,作為血管硬化劑,用於血管瘤、靜脈曲張、內痔、顳合關節病(脫位或半脫位者),也用於婦科、外科等創面滲血和出血。

用法用量

第壹次註射5%溶液(內含2%苯甲醇作為局部止痛劑)0.5~1ml於靜脈曲張腔內。如無不良反應,24小時以後可繼續註射,壹次0.5~2ml(壹般為1ml),壹日不超過5ml,每隔3~5日在不同部位註射。治療內痔時,以5%溶液0.5ml註射於痔核上部,每周壹次。常用量:局部註射壹次0.5~5ml,極量:局部註射壹次5ml。

不良反應

註射區疼痛,腫脹不適。

禁忌

註意事項

本品遇冷有固體析出,微熱即溶解。

孕婦及哺乳期婦女用藥

藥物相互作用

規格

(1) 1ml :0.05g

(2) 2ml :0.1g

(3) 5ml :0.25g

(4) 10ml :0.5g,

貯藏

遮光,密閉保存。

有效期

批準文號

生產企業

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