2辛夷鼻炎丸藥典標準2.1名稱辛夷鼻炎丸
辛夷鼻炎丸
2.2處方:辛夷42g，薄荷433g，紫蘇葉317g，甘草215g，藿香433g，蒼耳子111g，鵝不食草209g，板藍根650g，白芷433。
2.3制作上述十三味藥，取蜈蚣、防風、魚腥草105克，粉碎成粗粉；辛夷、薄荷、藿香和紫蘇葉提取揮發油，藥渣另器收集；將蒼耳子、板藍根、三叉戟、甘草、白芷和剩余的鵝不食草加水煎煮65438±0.5小時，過濾，收集濾液，藥渣另器收集；將菊花和上述藥渣加水煎煮65438±0.5小時，過濾，濾液與上述濾液合並，濃縮成稠膏，與上述粗粉混合，幹燥，粉碎成細粉，過篩，混勻，用水制丸，幹燥，噴揮發油制成65438±0.000克，與氧化鐵黑-滑石粉(1∶0)混合。
2.4性狀本品為黑色濃縮水丸，除去包衣後呈棕色。芳香，甘涼，微苦。
2.5鑒別(1)取本品，顯微鏡下觀察:花粉粒呈球形，直徑18 ~ 35μ m，表面有刺(鵝不吃草)。油管內含金黃色分泌物，直徑約17 ~ 60μ m(防風)。
(2)取本品4.5g，研磨，加甲醇30ml，超聲20min，過濾，蒸發濾液，加1ml甲醇溶解殘渣，上中性氧化鋁柱(100 ~ 200目，12g，內徑2cm)，用80%甲醇。此外，甘草1g。以同樣方法制備對照藥物溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(40: 10: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以65438。它們分別在日光和紫外線(365nm)下進行檢測。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相對應的位置，在日光下顯相同顏色的斑點，在紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品3g，研磨，加入30ml。甲醇，超聲處理30分鐘，過濾，蒸發濾液，加10ml水溶解殘渣，過D101大孔吸附樹脂柱(內徑1.0cm，柱高12cm)。收集洗脫液，蒸幹，殘渣用1ml甲醇溶解作為供試品溶液。以65438±0g蒼耳為對照藥材，同法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以氯仿-乙酸乙酯-甲醇-水-甲酸(3: 10: 2: 2)為展開劑，展開，取出，幹燥。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(4)取本品2g，研磨，加乙酸乙酯20ml，超聲30min，過濾，濾液蒸幹，殘渣加乙酸乙酯2ml溶解，作為供試品溶液。此外，取2g蜈蚣對照藥材，用相同方法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，分別吸取供試品溶液5μl和對照藥材溶液2μl，於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚(90 ~ 120℃)-甲苯-甲酸(10: 20: 0.5)為展開劑。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(5)取本品3g，研磨，加丙酮30ml，超聲65438±05分鐘，過濾，蒸發濾液，殘渣加丙酮65438±0ml溶解，作為供試品溶液。另取防風65438±0g作為對照藥材，用同樣方法制備對照藥材溶液。然後取升麻根莖對照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，分別吸取上述三種溶液各2μl，於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲酸-水(12: 2: 3)上層溶液為展開劑，展開，取出，幹燥，置紫外燈(254nm)下。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(6)取本品20克，研細，加乙醚50毫升，加熱回流30分鐘，放冷，過濾，蒸發濾液，殘渣加乙酸乙酯5毫升溶解，作為供試品溶液。此外，魚腥草3克。以同樣方法制備對照藥物溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯(9: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，置紫外燈下(365nm)檢查。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(7)取菊花65438±0g作為對照藥材，按與[鑒別](3)相同的方法制備對照藥材溶液。另外，綠原酸對照品加入乙醇，制成每1ml含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，取[鑒別](3)項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液及對照品溶液各2μl，分別點於同壹聚酰胺薄膜上，在供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點
2.6檢查應符合丸劑(藥典2010版附錄1A)項下的有關規定。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈為流動相A，水為流動相B，按照下表規定進行梯度洗脫；檢測波長為254納米。按升麻苷峰計算，理論塔板數應不低於6000。
？時間(分鐘)？流動相A(%)流動相B(%) 0~15？15 ?85 ?15~35 ?15→30 ?85→70 2.7.2對照品溶液的制備取升麻苷對照品和50甲基米沙米松龍苷對照品各適量，精密稱定，加80%甲醇制成每1ml含50ug的混合溶液。
2.7.3供試品溶液的制備取本品適量，研磨，稱取約2g，精密稱定，置於圓底燒瓶中，精密加入50ml甲醇，塞緊，稱定，加熱回流65438±0h，放冷，再次稱定，用甲醇補足失重，搖勻，濾過，精密量取連續濾液25ml，蒸幹。加入中性氧化鋁柱(100 ~ 200目，5g，內徑1.5cm)，用80ml 80%甲醇洗脫，收集洗脫液，蒸幹，殘渣加80%甲醇溶解，轉移至10ml容量瓶中，加80%甲醇至刻度，搖勻。
2.7.4測定方法分別準確吸取10ul對照溶液和供試品溶液，註入液相色譜儀，測定，即得產品。
本品每1g含不少於0.60mg的升麻(C22H28O11)和50-甲基維沙米松龍(C22H28O10)。[1]
2.8功能主治:祛風開竅，清熱解毒[2]。用於風熱犯肺、熱毒蘊肺所致的鼻塞、流涕、清涕或濁涕、發熱、頭痛等癥。慢性鼻炎、過敏性鼻炎、神經性頭痛，見以上證候。
2.9口服用法用量。3g壹次，壹天三次。
2.10規格每粒10藥丸重0.75g
2.11存儲密封。
2.12註:白芷為羊耳菊(Buch。火腿。)DC。
2.13版中國藥典2010版第壹增補
3 .中藥部頒標準3.1拼音名稱辛夷鼻炎丸
3.2標準編號WS3B194395
3.3處方辛夷63g薄荷650g紫蘇葉475g甘草323g藿香650g蒼耳1667g蜈蚣313g板藍根975g白芷650g防風470g魚腥草225g菊花650g三叉戟650g。
3.4制作上述十三味藥材，提取辛夷、藿香、薄荷、紫蘇葉的揮發油；將蒼耳子、三叉戟、甘草、白芷、板藍根和鵝不食草煎煮156。5g水壹次，過濾；將藥渣與提取揮發油後的藥渣合並，加入菊花，加水煎煮壹次，過濾，合並濾液，濃縮成稠膏；156.將防風、魚腥藻、蜈蚣各5g粉碎成粗粉，與稠膏混合，幹燥，粉碎成細粉，過篩，加水，噴上上述揮發油，塗上滑石粉總量5%的氧化鐵紅(1:1)，打光，幹燥。
3.5性狀本品為黑色包衣濃縮水丸，除去包衣後呈棕色；芳香，甘涼，微苦。
3.6鑒別(1)取本品，顯微鏡下觀察:花粉粒呈球形，直徑18 ~ 35μ m，壁厚，表面有刺。管內有金黃色塊狀分泌物，直徑17 ~ 60μ m..
(2)取本品2g，研磨，加乙醚15ml浸出，過濾，搖勻至2ml，作為供試品溶液。此外，取2g蜈蚣對照藥材，用相同方法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(附錄第57頁)，吸取上述兩種溶液65438±0 μm，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚(90 ~ 65438±0.20)和乙酸乙酯(8.5:65438±0.5)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以65438+。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品20克，研細，加乙醚適量，加熱回流30分鐘，放冷，過濾，蒸發濾液，殘渣加乙醚5ml溶解，作為供試品溶液。魚腥草各20克。取對照藥材，用同樣方法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(附錄第57頁)，吸取上述兩種溶液65438±00μl，分別點於同壹矽膠G薄板上，以醋酸丁基甲苯(9:1)為展開劑，取出，晾幹，置紫外燈下(365nm)檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.7檢查應符合藥丸(附錄8)的相關規定。
3.8功能主治:疏風清熱，消炎解毒。可用於治療鼻炎(包括過敏性鼻炎、慢性鼻炎等)。)，神經性頭痛，普通感冒流鼻涕鼻塞。
3.9用法與用量口服，壹次3g，壹日三次。
3.10存儲密封。
4辛夷鼻炎丸說明書4.1藥品類型中藥
4.2藥品名稱辛夷鼻炎丸
4.3藥學漢語拼音辛夷鼻炎丸
4.4配料:辛夷、薄荷、紫蘇葉、甘草、藿香、蒼耳子、鵝不食草、板藍根、白芷、防風、魚腥草、菊花、三叉。
4.5特征辛夷鼻炎丸為黑色濃縮水丸，除去包衣後呈褐色；芳香，甘涼，微苦。
4.6辛夷鼻炎丸的作用主要是祛風、清熱、解毒。用於鼻炎。
4.7辛夷鼻炎丸用法用量:口服，壹次3g，壹日3次。
4.8註意事項1。避免辛辣和魚腥味的食物。
2.如果服藥後覺得嘴唇發麻，就要停藥。
3.吃了三天藥，癥狀沒有好轉，或者出現其他癥狀，就要去醫院了。
4.按用法用量服用，兒童應在醫生指導下服用。
5.對辛夷鼻炎丸過敏者禁用，過敏體質者慎用。
6.辛夷鼻炎丸性質變化時禁用。
7.兒童必須在成人的監督下使用。
8.請將辛夷鼻炎丸放在兒童接觸不到的地方。
9.如果您正在使用其他藥物，請在使用辛夷鼻炎丸之前咨詢醫生或藥劑師。
4.9藥物相互作用如果與其他藥物壹起使用，可能會發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫師或藥劑師。
4.10備註