2消栓通絡顆粒藥典標準2.1稱為消栓通絡顆粒。
消栓通絡顆粒
2.2處方川芎120克,丹參90克,黃芪180克,澤瀉60克,三七60克,槐花30克,桂枝60克,郁金60克,木香30克,冰片2.4克,山楂60克。
2.3將冰片研細,三七粉碎成細粉,其余川芎等九味加水煎煮三次,煎液濾過,合並濾液,減壓濃縮成稠膏,加入可溶性澱粉,與上述冰片、三七細粉、甜菊素混合,制粒,幹燥,得500克;或取稠膏,加入適量蔗糖和糊精,與上述冰片、三七細粉混合,制粒,幹燥,得1000g..
2.4性狀本品為棕黃色顆粒;氣味清香,味道微苦。
2.5鑒別(1)取10g或5g本品(不加蔗糖),粉碎,加50ml水,超聲30分鐘,離心,取上清液,用稀鹽酸調節pH值至2,搖勻,用乙酸乙酯萃取兩次,每次20ml,合並乙酸乙酯萃取液,蒸幹,殘渣加1。此外,川芎1g。加入20毫升水,用同樣的方法制成對照藥物溶液。然後取阿魏酸對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,吸取上述三種溶液各65438±0μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20: 10: 1)為展開劑,展開,取出,幹燥。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品10g或5g(不含蔗糖),粉碎,加2%氫氧化鉀甲醇溶液30ml,加熱回流2小時,放冷,離心,取上清液,蒸幹,加15ml水溶解殘渣,用水飽和正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合並正丁醇提取物,用65438。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,在同壹矽膠G薄層板上,分別吸取供試品溶液2 ~ 5 μ l和對照品溶液4μl,以氯仿-甲醇-水(13: 7: 2) 10℃的下層溶液為展開劑。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現相同顏色的斑點。
(3)取三七對照藥材65438±0g,按【含量測定】項下供試品溶液的制備方法,制備對照藥材溶液。然後以人參皂苷Rg1為對照品,加入甲醇制成每1ml含1mg的溶液為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2 μ l和[含量測定]項下對照藥材溶液2μl,分別點於同壹張矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13: 7: 2) 10℃為溶劑。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品10g或5g(不含蔗糖),粉碎,加甲醇50ml,超聲20分鐘,放冷,過濾,濾液蒸幹,殘渣用30ml水溶解,用40ml乙酸乙酯洗滌,然後用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次30ml,合並正丁醇提取物,蒸幹,殘渣加甲醇65438+。將另壹種蕓香苷對照品與甲醇壹起加入,以制備每1毫升含4毫克作為對照品溶液的溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,分別吸取上述兩種溶液各2μl,點於同壹矽膠G薄層板上,以4%羧甲基纖維素鈉溶液為粘合劑,制成條帶。乙酸乙酯-甲酸-水(8:1;1)為展開劑,展開,取出,幹燥,噴灑1%三氯化鋁溶液,靜置過夜。在供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現相同顏色的條帶。
(5)取本品2g或1g(不含蔗糖),研磨,加入15ml乙酸乙酯,加熱回流20min,冷卻,過濾,濾液蒸幹,殘渣用1ml加元水和乙醇溶解,作為供試品溶液。另將冰片對照品加入無水乙醇,制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以石油醚(60 ~ 90℃)-乙酸乙酯(17: 3)為展開劑,展開,取出,幹燥,噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現相同顏色的斑點。
2.6檢查應符合顆粒劑(藥典2010版附錄壹C)的有關規定。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗,以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-水(54∶46)為流動相;檢測波長為203納米。根據人參皂苷Rg1峰,理論板數應不低於2700。
2.7.2對照品溶液的制備取人參皂苷Rg1對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液。
2.7.3供試品溶液的制備取不同裝量下的內容物,混勻,取適量,研磨,取3g或1.5g(不含蔗糖),精密稱定,置於索氏提取器中,加入適量氯仿,加熱回流1.5h,棄去氯仿溶液,蒸去殘渣,置於索氏提取器中。將殘渣溶於水10ml,用水飽和正丁醇振搖提取4次(15ml,10ml,10ml),合並正丁醇提取物,用5%氫氧化鈉溶液洗滌3次(15ml,65438)。每次20ml,取正丁醇溶液,蒸幹,殘渣用少量甲醇溶解,轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,過濾,取濾液。
2.7.4測定方法分別準確吸取5 μ l對照溶液和5μl供試品溶液,註入液相色譜儀,測定即得產品。
本品每袋含人參皂苷Rg1(C42H72O14)的三七,不得少於9.0mg。
2.8功能主治:活血化瘀,溫經通絡。用於治療瘀血阻絡所致的中風,癥見表情呆滯、言語不暢、手腳冰涼、肢體疼痛;缺血性中風和高脂血癥見於上述綜合征。
2.9口服用法用量。規格(1)壹次6g(不加蔗糖);規格(二)12g壹次,壹日3次。
2.10註意禁食生冷、辛辣、動物脂肪類食物。
2.11規格(1)每袋6g(不含蔗糖)?(2)每袋12g
2.12存儲密封。
2.13版《中國藥典》2010版
3消栓通絡顆粒說明3.1藥物類型中藥
3.2藥品名稱消栓通絡顆粒
3.3藥品中文拼音3.4藥品英文名稱3.5成分3.6性狀3.7作用類別3.8適應癥/功能主治:活血化瘀、溫經通絡。用於中風(腦血栓)恢復期(壹年內)半身不遂、四肢麻木。
3.9規格每袋6克
3.10消栓通絡顆粒用法用量:口服,壹次1袋,壹日三次。
3.11孕婦禁忌癥。
3.12不良反應3.13註意事項1。不吃生冷、辛辣和動物脂肪類食物。
2.肝病、腎病、出血性疾病和糖尿病患者,或正在接受其他治療的患者,應在醫生指導下服藥。
3.應根據用法用量服用,年老體弱者應在醫生指導下服用。
4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
5.本品特性改變時禁止使用。
6.請將本產品放在兒童接觸不到的地方。
7.如果您正在使用其他藥物,請在使用本產品前咨詢醫生或藥劑師。
3.14藥物相互作用如果與其他藥物壹起使用,可能發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。
3.15消栓通絡顆粒的藥理作用3.16備註