說明:醋酸曲安奈德軟膏的說明書由國家醫藥品管理局於2006年2月31日在《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》(國藥監註[2006 54 38+0]586號)中發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問,企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致;不良反應、藥物相互作用等內容,企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名稱、規格等。
藥品名稱
通用名:醋酸曲安奈德軟膏
商品名稱:
中文名稱:醋酸曲安奈德醋酸酯預約
漢語拼音:漢語拼音:阮郜
主要成分及其化學名稱:
本品主要成分為醋酸曲安奈德。其化學名為:16α,17[(甲基乙烯)雙(氧)] 11 β,21二羥基9氟孕烷1,4二烯3,20二酮21乙酸酯。
其結構式為:
分數:C24H33FO7
分子量:476.54
性格;角色;字母
本品為白色軟膏,基質為乳劑。
藥理學和毒理學
本品為糖皮質激素類藥物。外用具有消炎、抗過敏、止癢的作用,可消除局部非感染性炎癥引起的發熱、紅腫。
指示
用於過敏性皮炎、濕疹、神經性皮炎、脂溢性皮炎和瘙癢。
劑量
外用,每日23次塗於患處,輕輕揉壹會。
反作用
長期使用可引起局部皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沈著和繼發感染。
禁忌癥
膿皰病、體癬、股癬等傳染性皮膚病禁用。對本品過敏者禁用。
需要註意的事項
不宜長期使用,避免全身大面積使用。如果1周用藥後癥狀仍未緩解,應咨詢醫生。如有燒灼感、瘙癢、發紅等。在有塗層的部位,停用藥物,清洗。如有必要,請咨詢醫生。禁止使用性質改變的藥物。請把這藥放在孩子們拿不到的地方
聯系的地點。
孕婦和哺乳期婦女用藥
孕婦和哺乳期婦女在權衡利弊的情況下,應盡可能避免長期大量使用。
兒童用藥
如果兒童長期使用腎上腺皮質激素,應非常謹慎。
老年患者用藥
避免長期大量使用。
規範
10克:2.5毫克
有效期間
儲存
密封並儲存在陰涼的地方。
生產企業
企業名稱:
地址:
郵政管理局編碼:
聯系電話:
醋酸曲安奈德軟膏的起草說明
藥品名稱
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分和化學名稱、結構式、分子式和分子量;
性格;角色;字母
見中國藥典2000年版第10211022頁。
藥理學和毒理學
指示
劑量
參見2000年版臨床藥物說明書第841頁。
反作用
禁忌癥
需要註意的事項
孕婦和哺乳期婦女用藥
兒童用藥
老年患者的藥物不良反應
參見2000年版臨床藥物說明書第841842頁;日本醫學集538頁;2000年版臨床用藥說明書475476頁
規範
、
儲存
見《中國藥典》2000年版1022頁。